المرحلة 4. لسرطان الكلية: موافقة FDA على لينفاتينيب مع إيفروليموس
أدوات القراءة
المصادر
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على لينفاتينيب، مثبط كيناز، لعلاج سرطان الكلية بالمرحلة 4. (النقيلي). ويُراد استخدامه مع إيفروليموس لمن تلقوا سابقًا 1 خط علاج مضاد لتولد الأوعية.
استندت الموافقة لدراسة 153 مريضًا بالكلية المتقدمة، قُسموا إلى 3 مجموعات؛
- مجموعة لينفاتينيب مع إيفروليموس،
- مجموعة لينفاتينيب فقط،
- ومجموعة إيفروليموس فقط.
كانت نقائل متنوعة موجودة لدى % 95 أثناء الدراسة.
وفق النتائج:
- لدى مجموعة لينفاتينيب مع إيفروليموس بلغت مدة البقاء دون تقدم المرض ومدته (الزمن المنقضي حتى اكتشاف تدهور المرض) كانت 14,6 شهرًا، بينما وُجدت لدى المجموعة التي تلقت إيفروليموس وحده مدة 5,5 أشهر.
- وبلغ وسيط مجموعة المزيج من البقاء الكلي 25,5 شهرًا، مقابل 15,4 شهرًا مع إيفروليموس وحده.
من جهة الأمان أشيع الآثار الخطيرة الإسهال والوهن وارتفاع الضغط والفشل الكلوي.
كلاهما حبوب فموية، والجرعة اليومية الموصى بها للينفاتينيب 18 mg ولإيفروليموس 5 mg.
أيها القراء، اعتُمد الدواء حاليًا بأمريكا فقط. وإذا دُعمت النتائج الإيجابية بدراسات أكثر فقد يُعتمد ببلدنا في الفترات المقبلة.
المصادر
Lenvatinib in combination with Everolimus.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm501070.htm
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm501070.htm
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.