FDA genehmigt Lenvatinib zusammen mit Everolimus bei Nierenkrebs im 4. Stadium

Die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) genehmigte den Kinasehemmer Lenvatinib zur Behandlung von Nierenkrebs im 4. Stadium (metastasiert). Das neue Medikament soll bei Patienten, die zuvor 1 antiangiogene Therapielinie erhalten haben, mit Everolimus kombiniert werden.

Die Zulassung beruht auf einer Studie mit 153 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs. Sie wurden in 3 Gruppen eingeteilt:

1. Eine Gruppe erhielt Lenvatinib zusammen mit Everolimus,
2. eine Gruppe nur Lenvatinib,
3. eine Gruppe nur Everolimus.

Während der Studie bestanden bei % 95 der Patienten verschiedene Metastasen.

Nach den Studienergebnissen:

• In der Gruppe mit Lenvatinib und Everolimus betrug die progressionsfreie Überlebenszeit (die Zeit bis zur Verschlechterung der Erkrankung) 14,6 Monate, gegenüber 5,5 Monaten unter Everolimus allein.
• In der Gruppe mit Lenvatinib und Everolimus betrug das mediane Gesamtüberleben 25,5 Monate, gegenüber 15,4 Monaten unter Everolimus allein.

Bei der Sicherheitsbewertung waren Durchfall, Schwäche, Bluthochdruck und Nierenversagen die häufigsten schweren Nebenwirkungen.

Beide Medikamente werden als Tabletten eingenommen. Die empfohlenen Tagesdosen betragen für Lenvatinib 18 mg und für Everolimus 5 mg.

Liebe Leserinnen und Leser, dieses neue Medikament ist derzeit nur in Amerika zugelassen. Wenn weitere Studien diese positiven Ergebnisse stützen, könnte die Behandlung künftig auch in unserem Land zugelassen werden.