Pentru cancerul renal în stadiul 4, FDA a aprobat utilizarea medicamentului Lenvatinib împreună cu Everolimus

Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat utilizarea medicamentului lenvatinib, un inhibitor de kinază, în tratamentul cancerului renal în stadiul 4 (metastatic). Se prevede utilizarea acestui nou medicament în combinație cu everolimus la pacienții cu cancer renal care au primit anterior 1 linie de tratament antiangiogenic.

Aprobarea utilizării medicamentului a fost acordată în urma unui studiu care a inclus 153 de pacienți cu cancer renal avansat. Acești pacienți au fost împărțiți în 3 grupuri;

1. grupului i s-a administrat lenvatinib împreună cu everolimus,
2. grupului i s-a administrat doar lenvatinib,
3. grupului i s-a administrat doar tratament cu everolimus.

În timpul studiului, % 95 dintre pacienți prezentau diferite metastaze.

Conform rezultatelor studiului;

• La grupul tratat cu lenvatinib împreună cu everolimus, supraviețuirea fără progresie a avut o durată (timpul până la constatarea agravării bolii) de 14,6 luni, în timp ce în grupul tratat doar cu everolimus această durată a fost de 5,5 luni.
• La grupul tratat cu lenvatinib împreună cu everolimus, durata mediană a supraviețuirii globale a fost de 25,5 luni, în timp ce la cei tratați doar cu everolimus a fost de 15,4 luni.

În ceea ce privește siguranța tratamentului, cele mai frecvente reacții adverse grave au fost diareea, slăbiciunea, hipertensiunea arterială și insuficiența renală.

Ambele medicamente se administrează oral, sub formă de comprimate, iar dozele recomandate sunt de 18 mg zilnic pentru lenvatinib și 5 mg pentru everolimus.

Dragi cititori, acest nou medicament este în prezent aprobat pentru utilizare doar în America. Dacă aceste rezultate favorabile ale tratamentului vor fi susținute de mai multe studii, este probabil ca tratamentul să fie aprobat și în țara noastră în perioadele următoare.