FDA استفاده از داروی لنواتینیب همراه با اورولیموس را برای سرطان کلیهٔ مرحلهٔ 4 تأیید کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) استفاده از داروی لنواتینیب، که یک مهارکنندهٔ کیناز است، را در درمان سرطان کلیهٔ مرحلهٔ 4 (متاستاتیک) تأیید کرد. مقرر شده است این داروی جدید در بیماران مبتلا به سرطان کلیه که پیش‌تر 1 خط درمان ضد رگ‌زایی دریافت کرده‌اند، به‌صورت ترکیبی همراه با اورولیموس استفاده شود.
تأیید استفاده از این دارو در نتیجهٔ مطالعه‌ای شامل 153 بیمار مبتلا به سرطان کلیهٔ پیشرفته انجام شد. این بیماران به 3 گروه تقسیم شدند؛
- در گروه، لنواتینیب همراه با اورولیموس،
- در گروه، فقط لنواتینیب،
- در گروه، فقط درمان اورولیموس به کار رفت.
در جریان مطالعه، در % 95 بیماران متاستازهای گوناگونی وجود داشت.
بر اساس نتایج مطالعه؛
- در گروهی که لنواتینیب همراه با اورولیموس دریافت کرد، مدت بقای بدون پیشرفت بیماری (مدت سپری‌شده تا مشاهدهٔ بدتر شدن بیماری) 14,6 ماه گزارش شد، در حالی که در گروه دریافت‌کنندهٔ اورولیموس به‌تنهایی این مدت 5,5 ماه بود.
- در گروه دریافت‌کنندهٔ لنواتینیب همراه با اورولیموس، میانهٔ مدت بقای کلی 25,5 ماه بود، در حالی که در افرادی که فقط اورولیموس دریافت کردند، 15,4 ماه گزارش شد.
در ارزیابی ایمنی درمان، شایع‌ترین عوارض جانبی جدی مشاهده‌شده اسهال، ضعف، پرفشاری خون و نارسایی کلیه بودند.
هر دو دارو به شکل قرص خوراکی مصرف می‌شوند و دوزهای توصیه‌شدهٔ دارو برای لنواتینیب روزانه 18 mg و برای اورولیموس 5 mg است.
خوانندگان گرامی، این داروی جدید در حال حاضر فقط در آمریکا مجوز مصرف گرفته است. اگر این نتایج مثبت درمان با تعداد بیشتری از مطالعات پشتیبانی شوند، احتمال دارد این درمان در دوره‌های آینده در کشور ما نیز تأیید شود.
منابع
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm501070.htm
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.