تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان سرطان پروستات متاستاتیک حساس به هورمون با جهش HRR: TALAPRO-3
در این مقاله
مهارکننده‌ی PARP در مراحل زودتر سرطان پروستات: مطالعه‌ی TALAPRO-3 و تصمیم FDA چه معنایی دارد؟
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در 26 اکتبر 2026 مهارکننده‌ی PARP به نام تالازوپاریب (Talzenna) را همراه با انزالوتامید برای سرطان پروستات متاستاتیکی تأیید کرد که در ژن‌های ترمیم نوترکیبی همولوگ (HRR) جهش دارد و هنوز به هورمون‌درمانی مقاوم نشده است (اطلاعیه‌ی FDA). به این ترتیب، این ترکیب از مرحله‌ی مقاوم به کاستراسیون، که پیش‌تر در آن تأیید شده بود، به مرحله‌ای زودتر از بیماری رسید. پیش‌تر به سرطان پروستات، سرطان پروستات مقاوم به کاستراسیون، تأیید اولاپاریب + آبیراترون در سرطان پروستات دارای جهش BRCA و زیرگروه‌های مولکولی سرطان پروستات پرداخته بودیم.
- چه چیزی تأیید شد؟ تالازوپاریب 0.5 mg یک بار در روز + انزالوتامید، همراه با ادامه‌ی درمان محرومیت از آندروژن؛ در سرطان پروستات متاستاتیک دارای جهش ژن‌های HRR که هنوز مهارکننده‌ی مسیر گیرنده‌ی آندروژن دریافت نکرده یا به این داروها حساس است (حساس به هورمون). جهش باید با آزمایشی مورد تأیید FDA (FoundationOne CDx یا FoundationOne Liquid CDx) نشان داده شود.
- شواهد: در مطالعه‌ی TALAPRO-3 (599 بیمار)، خطر پیشرفت رادیولوژیک یا از دست رفتن جان 52% کاهش یافت (HR 0.48). نسبت بیمارانی که در سال سوم بدون پیشرفت زنده بودند، 77% در برابر 56% بود؛ یعنی از هر 100 بیمار، حدود 20 نفر بیشتر بدون پیشرفت ماندند.
- در چه کسانی آشکارتر است؟ در جهش BRCA1/2 قوی‌ترین اثر را دارد (HR 0.37)؛ در دیگر ژن‌های HRR نیز معنادار است (HR 0.57).
- بها و عدم قطعیت: داده‌های بقای کلی هنوز کامل نشده است (در تحلیل میانی HR 0.77، غیرمعنادار). کم‌خونی درجه‌ی 3 و بالاتر در 51% بیماران رخ داد؛ بخشی از بیماران به تزریق خون نیاز پیدا کردند. وضعیت مجوز و بازپرداخت تالازوپاریب و این کاربرد در ترکیه باید تأیید شود.
چرا این موضوع اهمیت دارد؟
تقریباً در یک‌چهارم سرطان‌های پروستات متاستاتیک، در ژن‌هایی که در سامانه‌ی نوترکیبی همولوگ مسئول ترمیم شکستگی‌های دورشته‌ای DNA هستند (BRCA2، BRCA1، ATM، CDK12، CHEK2، PALB2 و دیگران)، جهش دیده می‌شود. بخش مهمی از این جهش‌ها ارثی است و به اعضای خانواده نیز مربوط می‌شود (سرطان‌های ارثی و داروهای هوشمند، جهش ژن ATM). تومورهای دارای جهش HRR معمولاً سیر تهاجمی‌تری دارند و مدت کوتاه‌تری به هورمون‌درمانی‌های استاندارد پاسخ می‌دهند.
مهارکننده‌های PARP از نقص ترمیمی این تومورها بهره می‌گیرند: در سلولی که یکی از مسیرهای ترمیم آن از پیش آسیب دیده است، با بستن مسیر دوم، جلوی تکثیر سلول توموری را می‌گیرند (این اصل که «آسیب‌پذیری سنتتیک» نامیده می‌شود، از سرطان تخمدان و پستان آشناست؛ مهارکننده‌های PARP در سرطان تخمدان). در سرطان پروستات، این داروها تاکنون بیشتر در مرحله‌ی مقاوم به کاستراسیون به کار می‌رفتند. تأیید تازه به این معناست که آزمایش HRR اکنون باید در زمان تشخیص و در مرحله‌ی حساس به هورمون انجام شود.
تالازوپاریب + انزالوتامید در چه بیمارانی به کار می‌رود؟
بر پایه‌ی تأیید FDA در 26 اکتبر 2026، ترکیب تالازوپاریب + انزالوتامید در بزرگسالان مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیکی به کار می‌رود که در ژن‌های ترمیم نوترکیبی همولوگ (HRR) جهش دارد و هنوز مهارکننده‌های مسیر گیرنده‌ی آندروژن دریافت نکرده یا به آن‌ها حساس است (حساس به هورمون). این ترکیب علاوه بر درمان محرومیت از آندروژن (آنالوگ GnRH یا اخته‌سازی جراحی؛ تستوسترون و سرطان پروستات) داده می‌شود. جهش باید با آزمایشی مورد تأیید FDA در بافت تومور یا خون نشان داده شود.
شکل 1 · درمان بر پایه‌ی آزمایش HRR در سرطان پروستات متاستاتیک حساس به هورمون
رویکرد ساده‌شده پس از تأیید تازه
مطالعه‌ی TALAPRO-3 چه نشان داد؟
مطالعه‌ی TALAPRO-3 یک کارآزمایی فاز 3 تصادفی‌شده و دوسوکور است که در آن 599 بیمار مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیک حساس به هورمونِ دارای جهش ژن‌های HRR با نسبت 1 به 1، تالازوپاریب + انزالوتامید یا دارونما + انزالوتامید دریافت کردند. همه‌ی بیماران درمان محرومیت از آندروژن را به‌طور پیوسته دریافت کردند. در 84% بیماران بیماری از زمان تشخیص متاستاتیک بود (de novo) و 70% بیماری پرحجم داشتند؛ حدود یک‌سوم بیماران جهش BRCA1/2 داشتند. وضعیت جهش با توالی‌یابی نسل جدید روی بافت تومور یا DNA توموری در گردش خون تعیین شد. نتایج در ASCO 2026 ارائه و در New England Journal of Medicine منتشر شد.
مطالعه‌ی TALAPRO-3: بقای بدون پیشرفت رادیولوژیک در سال سوم
به درصد. نوار رنگی: تالازوپاریب + انزالوتامید، نوار خاکستری: دارونما + انزالوتامید؛ همه‌ی بیماران درمان محرومیت از آندروژن دریافت کردند.
نسبت خطر (HR) در همه‌ی بیماران 0.48، در BRCA1/2 برابر 0.37 و در دیگر ژن‌های HRR برابر 0.57 بود. میانه‌ی بقای بدون پیشرفت رادیولوژیک در گروه تالازوپاریب هنوز به دست نیامده و در گروه دارونما 45.8 ماه است. میانه‌ی پیگیری 37.6 ماه بود.
| پیامد | تالازوپاریب + انزالوتامید (300 بیمار) | دارونما + انزالوتامید (299 بیمار) | تفاوت |
|---|---|---|---|
| میانه‌ی بقای بدون پیشرفت رادیولوژیک | هنوز به دست نیامده | مدت 45.8 ماه | نسبت خطر HR 0.48 (فاصله‌ی اطمینان 95%: 0.36–0.65)؛ p<0.0001 |
| بقای کلی در سال سوم (تحلیل میانی) | میزان 77.8% | میزان 71.6% | نسبت خطر HR 0.77 (فاصله‌ی اطمینان 95%: 0.56–1.04)؛ p=0.09، غیرمعنادار |
| زمان تا پیشرفت PSA | هنوز به دست نیامده | هنوز به دست نیامده | نسبت خطر HR 0.51 |
| زمان تا درمان بعدی (بیماران بدون تغییر درمان در سال سوم) | میزان 78.6% | میزان 62.0% | نسبت خطر HR 0.51 |
| کاهش 50% یا بیشتر در PSA | میزان 90.5% | میزان 86.5% | غیرمعنادار |
اگر HR کمتر از 1 باشد، نتیجه به سود تالازوپاریب است. میانه‌ی پیگیری برای بقای بدون پیشرفت رادیولوژیک 37.6 ماه و برای بقای کلی حدود 41 ماه بود. پس از پیشرفت، 27% بیماران گروه دارونما و 9% بیماران گروه تالازوپاریب بعداً اولاپاریب دریافت کردند.
در کنار اثر نسبی، تفاوت مطلق نیز چشمگیر است: نسبت بیمارانی که در سال سوم بدون پیشرفت رادیولوژیک زنده بودند، در همه‌ی بیماران 20 واحد درصد و در بیماران دارای جهش BRCA، 28 واحد درصد افزایش یافت. تفاوت بقای کلی در سال سوم 6 واحد درصد است؛ اما این تفاوت هنوز از نظر آماری معنادار نیست و در تحلیل نهایی روشن خواهد شد. اینکه بخشی از بیماران گروه دارونما بعداً مهارکننده‌ی PARP دریافت کردند، ممکن است تفاوت بقا را کوچک‌تر کند. نباید روندهای تحلیل‌های میانی را نتیجه‌ی قطعی تلقی کرد (خواندن درست پژوهش‌ها).
این تأیید در چارچوب Project Orbis صادر شد که در آن FDA هم‌زمان با مراجع دارویی استرالیا و کانادا ارزیابی انجام می‌دهد؛ ارزیابی در این کشورها ادامه دارد (فرایند تأیید داروهای سرطان).
عوارض جانبی و هشدارها
افزودن تالازوپاریب عوارض جانبی را به‌طور چشمگیری افزایش داد. شایع‌ترین مشکلات کم‌خونی، خستگی، کاهش گلبول‌های سفید (نوتروفیل) و بی‌حالی بودند.
مطالعه‌ی TALAPRO-3: عوارض جانبی
به درصد. نوار قرمز: تالازوپاریب + انزالوتامید، نوار خاکستری: دارونما + انزالوتامید.
به 40% بیمارانی که دچار کم‌خونی شدند، خون تزریق شد؛ تالازوپاریب به دلیل کم‌خونی در 5% بیماران قطع شد. سندرم میلودیسپلاستیک در 3 بیمار در برابر 1 بیمار و لوسمی میلوئید حاد در 2 بیمار در برابر 0 بیمار دیده شد.
- کم‌خونی: در هر درجه‌ای در 71% و در درجه‌ی 3–4 در 51% بیماران دیده شد و میانه‌ی زمان بروز آن 3.2 ماه بود. به 40% بیمارانی که دچار کم‌خونی شدند، خون تزریق شد. با کاهش دوز، بیشتر بیماران توانستند درمان را ادامه دهند؛ تالازوپاریب به دلیل کم‌خونی تنها در 5% بیماران به‌طور دائمی قطع شد. در نخستین ماه‌های درمان، شمارش خون باید از نزدیک پایش شود.
- خطر مغز استخوان و لوسمی: در بروشور دارو هشدار سندرم میلودیسپلاستیک و لوسمی میلوئید حاد وجود دارد؛ در مطالعه، سندرم میلودیسپلاستیک در 3 بیمار در برابر 1 بیمار و لوسمی میلوئید حاد در 2 بیمار در برابر 0 بیمار دیده شد.
- موارد دیگر: هشدار اثر زیان‌بار بر رویان و جنین (در بیمارانی که شریک جنسی‌شان ممکن است باردار شود، پیشگیری مؤثر لازم است). کاهش اشتها در گروه تالازوپاریب آشکارتر بود. در بیماران دچار اختلال عملکرد کلیه، دوز کاهش می‌یابد (0.35 mg).
مطالعه‌های TALAPRO-3 و AMPLITUDE: دو ترکیب PARP در مرحله‌ی حساس به هورمون
| ویژگی | مطالعه‌ی TALAPRO-3 | مطالعه‌ی AMPLITUDE |
|---|---|---|
| درمان | تالازوپاریب + انزالوتامید | نیراپاریب + آبیراترون + پردنیزون |
| تعداد بیماران | تعداد 599 | تعداد 696 |
| همه‌ی بیماران دارای جهش HRR | نسبت خطر HR 0.48 | سود معنادار (عمدتاً ناشی از BRCA2) |
| بیماران دارای جهش BRCA | نسبت خطر HR 0.37 (BRCA1/2) | نسبت خطر HR 0.46 (BRCA2) |
| جهش‌های HRR غیر از BRCA | نسبت خطر HR 0.57 (معنادار) | نسبت خطر HR 0.88 (غیرمعنادار) |
| دامنه‌ی تأیید FDA | همه‌ی جهش‌های ژن‌های HRR (اکتبر 2026) | تنها BRCA2 (دسامبر 2025) |
| بقای کلی | هنوز کامل نشده (HR 0.77) | هنوز کامل نشده |
این دو مطالعه مستقیماً با هم مقایسه نشده‌اند؛ گروه‌های بیماران، درمان‌های گروه کنترل و مدت پیگیری متفاوت است. مقادیر HR مربوط به بقای بدون پیشرفت رادیولوژیک است.
مهم‌ترین تفاوت میان دو ترکیب در جهش‌های HRR غیر از BRCA دیده می‌شود: در TALAPRO-3 در این گروه نیز سود معنادار وجود داشت، در حالی که در AMPLITUDE سود تا حد زیادی به BRCA2 محدود ماند. با این حال، سود در میان ژن‌های غیر BRCA (برای نمونه ATM یا CHEK2) نیز به احتمال زیاد متفاوت است؛ تحلیل‌های جزئی این زیرگروه‌ها در انتظار است. در انتخاب درمان، خطر عوارض جانبی برای بیمار (نیاز به استروئید با آبیراترون، خستگی و خطر زمین خوردن با انزالوتامید)، بیماری‌های قلبی و دیگر بیماری‌ها و دسترسی تعیین‌کننده خواهند بود.
نکته‌های کاربردی برای پزشکان
- آزمایش را زود انجام دهید: در تشخیص سرطان پروستات متاستاتیک حساس به هورمون، آزمایش HRR اکنون مستقیماً بر انتخاب درمان اثر می‌گذارد. اگر بافت کافی نباشد، آزمایش خون (ctDNA) یک گزینه است (آزمایش‌های ژنومی جامع، توالی‌یابی نسل جدید).
- آزمایش ارثی را از قلم نیندازید: اگر در آزمایش تومور جهش BRCA یا دیگر جهش‌های HRR یافت شود، آزمایش ارثی و مشاوره‌ی ژنتیک باید توصیه شود؛ این یافته برای دختران و پسران بیمار از نظر خطر سرطان پستان، تخمدان، پروستات و پانکراس اهمیت دارد (رویکردهای پیشگیرانه در حاملان BRCA).
- برای کم‌خونی آماده باشید: در بیمارانی که از آغاز کم‌خونی دارند، محتاط باشید؛ در ماه‌های نخست، شمارش خون مکرر و در صورت نیاز کاهش زودهنگام دوز را برنامه‌ریزی کنید.
- داده‌ای پس از دوستاکسل وجود ندارد: بیمارانی که در مرحله‌ی حساس به هورمون دوستاکسل دریافت کرده بودند، وارد TALAPRO-3 نشدند.
- مقاومت را پایش کنید: با گذشت زمان ممکن است به مهارکننده‌های PARP مقاومت ایجاد شود؛ آزمایش ژنتیک دوباره در زمان پیشرفت می‌تواند سازوکار مقاومت را نشان دهد (مقاومت به مهارکننده‌های PARP).
داروی انزالوتامید در ترکیه مجوز دارد و در برخی اندیکاسیون‌های سرطان پروستات زیر پوشش بازپرداخت SGK (سازمان تأمین اجتماعی ترکیه) است؛ اما شرایط بازپرداخت بسته به اندیکاسیون متفاوت است. وضعیت مجوز تالازوپاریب (Talzenna) در ترکیه و شرایط بازپرداخت آن برای کاربرد در سرطان پروستات باید تأیید شود؛ کاربرد تازه در مرحله‌ی حساس به هورمون هنوز در ترکیه تأیید نشده است. آزمایش‌های ژن‌های HRR در بسیاری از مراکز با پنل‌های توالی‌یابی نسل جدید انجام‌پذیر است؛ اما نباید فراموش کرد که آزمایش‌های به‌کاررفته در تأیید FDA ممکن است به ارسال نمونه به خارج از کشور نیاز داشته باشند. برای وضعیت دیگر مهارکننده‌های PARP مانند اولاپاریب به نوشته‌ی ما درباره‌ی اولاپاریب و برای مدت زمان رسیدن داروهای تازه به ترکیه به نقشه‌ی دسترسی ترکیه مراجعه کنید. کارآزمایی‌های بالینی مناسب نیز می‌توانند یک گزینه باشند (کارآزمایی بالینی چیست).
توصیه‌هایی برای بیماران و نزدیکانشان
- مرحله و گروه خطر بیماری خود را بدانید (طبقه‌بندی خطر سرطان پروستات).
- آزمایش ژنتیک بخواهید: اگر تشخیص سرطان پروستات متاستاتیک گرفته‌اید، بپرسید که آیا آزمایش HRR (به‌ویژه BRCA) روی تومور و خون شما انجام شده است یا نه.
- به خانواده‌تان فکر کنید: اگر جهش ارثی یافت شود، ممکن است مشاوره‌ی ژنتیک برای اعضای خانواده‌تان توصیه شود.
- عوارض جانبی را گزارش کنید: نشانه‌هایی مانند خستگی، تنگی نفس، رنگ‌پریدگی، کبودی آسان یا تب می‌توانند نشان‌دهنده‌ی افت شمارش خون باشند؛ بی‌درنگ به پزشک خود اطلاع دهید.
- درباره‌ی کیفیت زندگی‌تان گفت‌وگو کنید: اثرات هورمون‌درمانی بر خستگی، گرگرفتگی و عملکرد جنسی و شیوه‌ی مدیریت آن‌ها را بپرسید (زندگی در دوران درمان، سلامت جنسی، متاستازهای استخوانی).
- در مرحله‌ی تصمیم‌گیری، از گرفتن نظر دوم دریغ نکنید.
پرسش‌های پرتکرار
- ترکیب تالازوپاریب + انزالوتامید برای چه کسانی تأیید شد؟
- سازمان FDA در 26 اکتبر 2026 این ترکیب را برای بزرگسالان مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیکی تأیید کرد که در ژن‌های HRR (BRCA1، BRCA2، ATM، CDK12، CHEK2، PALB2 و دیگران) جهش دارد و هنوز به هورمون‌درمانی مقاوم نشده است. این ترکیب علاوه بر درمان محرومیت از آندروژن داده می‌شود و جهش باید با آزمایشی مورد تأیید FDA نشان داده شود.
- در مطالعه‌ی TALAPRO-3، تالازوپاریب چه میزان سود داشت؟
- خطر پیشرفت رادیولوژیک یا از دست رفتن جان 52% کاهش یافت (HR 0.48). نسبت بیمارانی که در سال سوم بدون پیشرفت زنده بودند، 77% در برابر 56% بود. سود در جهش BRCA1/2 آشکارتر بود (HR 0.37). داده‌های بقای کلی هنوز کامل نشده است.
- مهم‌ترین عارضه‌ی جانبی تالازوپاریب چیست؟
- کم‌خونی. نیمی از بیماران دچار کم‌خونی شدید (درجه‌ی 3–4) شدند و بخشی از آن‌ها به تزریق خون نیاز پیدا کردند؛ اما با کاهش دوز، بیشتر بیماران توانستند درمان را ادامه دهند. کاهش گلبول‌های سفید، خستگی و به‌ندرت بیماری‌های مغز استخوان نیز ممکن است دیده شود.
- آزمایش HRR در سرطان پروستات چه زمانی باید انجام شود؟
- با تأییدهای تازه، توصیه می‌شود این آزمایش در زمان تشخیص سرطان پروستات متاستاتیک و در مرحله‌ی حساس به هورمون انجام شود. آزمایش را می‌توان روی بافت تومور یا خون انجام داد؛ اگر در تومور جهش یافت شود، آزمایش ارثی و مشاوره‌ی ژنتیک نیز لازم است.
واژه‌نامه
- سرطان پروستات حساس به هورمون (حساس به کاستراسیون)
- سرطان پروستاتی که هنوز به درمان محرومیت از آندروژن پاسخ می‌دهد.
- سرطان پروستات مقاوم به کاستراسیون
- سرطان پروستاتی که با وجود سرکوب تستوسترون پیشرفت می‌کند.
- ژن‌های HRR
- ژن‌هایی که در سامانه‌ی نوترکیبی همولوگ، شکستگی‌های دورشته‌ای DNA را ترمیم می‌کنند (مانند BRCA1، BRCA2، ATM، CDK12 و PALB2).
- مهارکننده‌ی PARP
- گروهی از داروها که آنزیم PARP را که در ترمیم DNA نقش دارد مهار می‌کنند و در تومورهایی که سامانه‌ی ترمیمشان آسیب دیده است، مؤثرند.
- بقای بدون پیشرفت رادیولوژیک
- مدت زمانی که بدون پیشرفت بیماری در تصویربرداری و بدون از دست رفتن جان سپری می‌شود.
- مهارکننده‌ی مسیر گیرنده‌ی آندروژن
- داروهایی مانند انزالوتامید، آبیراترون، آپالوتامید و دارولوتامید که مسیر آندروژن را سرکوب می‌کنند.
- آزمایش تشخیصی همراه
- آزمایشی که برای انتخاب بیمارانی که از یک دارو سود می‌برند، تأیید شده است.
دیدگاه آکادمی DROZDOGAN
مطالعه‌ی TALAPRO-3 پژوهشی مهم است که آزمایش HRR در سرطان پروستات را به زمان تشخیص می‌برد و سود مهارکننده‌ی PARP را به ژن‌های غیر از BRCA نیز گسترش می‌دهد.
⚡ چرا مهم است
این نخستین ترکیب PARP است که در مرحله‌ی حساس به هورمون، در جهش‌های HRR غیر از BRCA نیز سود معنادار نشان داده است. این ترکیب فرصتی فراهم می‌کند تا سیر نامطلوب بیماری در بیماران دارای جهش، در مرحله‌ای زودتر تغییر کند.
✅ نقاط قوت
مطالعه‌ی فاز 3 دوسوکور، کنترل‌شده با دارونما و با حجم کافی؛ سود رادیولوژیک قوی و پایدار؛ هم‌خوانی در پیامدهای ثانویه مانند PSA و زمان تا درمان بعدی؛ انتشار در NEJM و آزمایش تشخیصی تأییدشده.
⚠️ محدودیت‌ها
بقای کلی هنوز اثبات نشده است. گروه کنترل تنها انزالوتامید دریافت کرد؛ مقایسه‌ای با درمان‌های سه‌گانه‌ی حاوی دوستاکسل وجود ندارد. کم‌خونی چشمگیر است و ممکن است به تزریق خون نیاز داشته باشد. اندازه‌ی سود در تک‌تک ژن‌های غیر از BRCA (مانند ATM و CHEK2) روشن نیست.
🩺 در عمل
در سرطان پروستات متاستاتیک، در زمان تشخیص، آزمایش HRR تومور و آزمایش ارثی را درخواست می‌کنیم. در بیماران دارای جهش BRCA، به دلیل بزرگی سود، ترکیب PARP را گزینه‌ای قوی می‌دانیم؛ در جهش‌های غیر BRCA، عوارض جانبی و دسترسی را همراه با بیمار می‌سنجیم. در ماه‌های نخست درمان، شمارش خون را از نزدیک پایش می‌کنیم.
❓ پرسش‌های باز
آیا در تحلیل نهایی، بقای کلی طولانی‌تر خواهد شد؟ آیا بهتر است مهارکننده‌ی PARP زود به کار رود یا هنگام بروز مقاومت؟ کدام ژن‌های غیر BRCA واقعاً سود می‌برند؟ این درمان چگونه باید با درمان‌های سه‌گانه‌ی حاوی دوستاکسل ترکیب شود؟
جمع‌بندی: با TALAPRO-3، آزمایش HRR در سرطان پروستات متاستاتیک حساس به هورمون اکنون یک الزام است. این ترکیب به‌ویژه در بیماران دارای جهش BRCA گزینه‌ای قوی است؛ داده‌های بقای کلی و دسترسی در ترکیه، جایگاه آن را در عمل تعیین خواهند کرد.
- این نوشته در اکتبر 2026 تهیه شده است.
- اطلاعات از اطلاعیه‌ی تأیید FDA، اخبار و اطلاعیه‌های شرکت درباره‌ی ارائه‌ی TALAPRO-3 در ASCO 2026 و داده‌های مطالعه‌های TALAPRO-2 و AMPLITUDE گردآوری شده است. به متن کامل مقاله‌ی NEJM دسترسی نداشته‌ایم. تفاوت‌های مطلق را ما از مقادیر منتشرشده محاسبه کرده‌ایم.
- جدول TALAPRO-3 و AMPLITUDE یک مقایسه‌ی غیرمستقیم است؛ این مطالعه‌ها مستقیماً با هم مقایسه نشده‌اند.
- وضعیت مجوز و بازپرداخت در ترکیه در حد اطلاعات کلی است؛ وضعیت کنونی باید تأیید شود. این نوشته با هدف آگاهی‌رسانی عمومی تهیه شده و توصیه‌ی پزشکی فردی نیست. شکل از متن استخراج شده است. دیدگاه آکادمی از آنِ ماست.
منابع
- FDA approves talazoparib with enzalutamide for metastatic androgen pathway modulation-naïve or -sensitive prostate cancer with HRR gene mutations. FDA, 26 اکتبر 2026. fda.gov
- Agarwal N et al. Talazoparib plus enzalutamide in HRR-altered metastatic castration-sensitive prostate cancer (TALAPRO-3). ASCO 2026, LBA5007; N Engl J Med 2026. doi:10.1056/NEJMoa2604126
- Talazoparib plus enzalutamide cuts progression risk by 52% in HRR-altered mCSPC. Targeted Oncology, 31 مه 2026. targetedonc.com
- Pfizer. TALAPRO-3 results press release. Business Wire, 30 مه 2026. businesswire.com
- FDA approves niraparib and abiraterone acetate plus prednisone for BRCA2-mutated metastatic castration-sensitive prostate cancer (AMPLITUDE). FDA, 12 دسامبر 2025. fda.gov
- Talazoparib plus enzalutamide extends survival in mCRPC (TALAPRO-2 final OS). Targeted Oncology, 13 فوریه 2025. targetedonc.com
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
