0
4. Evre Böbrek Kanseri İçin FDA, Lenvatinib Adlı İlacın Everolimus ile Birlikte Kullanımına Onay Verdi

4. Evre Böbrek Kanseri İçin FDA, Lenvatinib Adlı İlacın Everolimus ile Birlikte Kullanımına Onay Verdi

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bir kinaz inhibitörü olan lenvatinib adlı ilacın 4. evre (metastatik) böbrek kanseri tedavisinde kullanımına onay verdi. Bu yeni ilacın, daha önce 1 basamak anti-anjiogenik tedavi almış böbrek kanserli hastalarda everolimus ile birlikte kombine olarak kullanılması öngörülmüştür.

İlacın kullanımına onay verilmesi, ileri evre böbrek kanserine sahip 153 hastayı kapsayan bir çalışma sonucunda gerçekleşmiştir. Bu hastalar 3 gruba ayrılmış;

  1. gruba lenvatinib ile birlikte everolimus,
  2. gruba sadece lenvatinib,
  3. gruba sadece everolimus tedavisi uygulanmış.

Çalışma sırasında hastaların % 95'inde çeşitli metastazlar mevcutmuş.

Çalışmanın Sonuçlarına Göre;

  • Lenvatinib ile birlikte everolimus uygulanan grubun progresyonsuz sağkalım süresi (hastalıkta kötüleşme saptanana kadar geçen süre) 14,6 ay olarak bulunurken, sadece everolimus uygulanan grupta bu süre 5,5 ay olarak bulunmuştur.
  • Lenvatinib ile birlikte everolimus uygulanan grubun ortanca genel sağkalım süresi 25,5 ay olarak bulunurken, sadece everolimus uygulananlarda 15,4 ay olarak bulunmuştur.

Tedavi güvenliği yönünde değerlendirildiğinde ise, en sık gözlenen ciddi yan etkiler ishal, halsizlik, hipertansiyon ve böbrek yetmezliği olmuştur.

Her iki ilaç da ağızdan hap şeklinde kullanılmaktadır ve önerilen ilaç dozları lenvatinib için günlük 18 mg, everolimus için 5 mg'dır.

Değerli okuyucularımız, bu yeni ilaç şu an için sadece Amerika'da kullanım onayı almıştır. Bu olumlu tedavi sonuçları, daha fazla sayıda çalışma ile desteklenmesi halinde, bu tedavinin ülkemizde de önümüzdeki dönemlerde onay alması muhtemeldir.

Lenvatinib in combination with Everolimus.

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm501070.htm

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Sunvozertinib EGFR Ekzon 20 Mutant Akciğer Kanserinde Hızlandırılmış FDA Onayı Aldı

Sunvozertinib EGFR Ekzon 20 Mutant Akciğer Kanserinde Hızlandırılmış FDA Onayı Aldı

Sunvozertinib (Zegfrovy, Dizal Pharmaceutical), 2 Temmuz 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, EGFR...

Trop2-hedefli Datopotamab Deruxtekan EGFR-pozitif Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Trop2-hedefli Datopotamab Deruxtekan EGFR-pozitif Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

EGFR TKI ve Platin Bazlı Kemoterapi Sonrası FDA Onaylı İlk ve Tek Tedavi Seçeneği Akciğer kanseri, dünya...

Tekrarlayan Kasa-yayılmamış Mesane Kanseride Mesane-için Mitomisin FDA Onayı Aldı

Tekrarlayan Kasa-yayılmamış Mesane Kanseride Mesane-için Mitomisin FDA Onayı Aldı

12 Haziran 2025 tarihinde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tekrarlayan, düşük dereceli, orta riskli, kas...

Baş-Boyun Kanserinde Bir İlk: Cerrahi Öncesi ve Sonrası Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

Baş-Boyun Kanserinde Bir İlk: Cerrahi Öncesi ve Sonrası Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

12 Haziran 2025’te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tümörlerinde PD-L1 ekspresyonu [Kombine Pozitif Skor (CPS)...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında