Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bir kinaz inhibitörü olan lenvatinib adlı ilacın 4. evre (metastatik) böbrek kanseri tedavisinde kullanımına onay verdi. Bu yeni ilacın, daha önce 1 basamak anti-anjiogenik tedavi almış böbrek kanserli hastalarda everolimus ile birlikte kombine olarak kullanılması öngörülmüştür.
İlacın kullanımına onay verilmesi, ileri evre böbrek kanserine sahip 153 hastayı kapsayan bir çalışma sonucunda gerçekleşmiştir. Bu hastalar 3 gruba ayrılmış;
- 1. gruba lenvatinib ile birlikte everolimus,
- 2. gruba sadece lenvatinib,
- 3. gruba sadece everolimus tedavisi uygulanmış.
Çalışma sırasında hastaların % 95'inde çeşitli metastazlar mevcutmuş.
Çalışmanın sonuçlarına göre;
- Lenvatinib ile birlikte everolimus uygulanan grubun progresyonsuz sağkalım süresi (hastalıkta kötüleşme saptanana kadar geçen süre) 14,6 ay olarak bulunurken, sadece everolimus uygulanan grupta bu süre 5,5 ay olarak bulunmuştur.
- Lenvatinib ile birlikte everolimus uygulanan grubun ortanca genel sağkalım süresi 25,5 ay olarak bulunurken, sadece everolimus uygulananlarda 15,4 ay olarak bulunmuştur.
Tedavi güvenliği yönünde değerlendirildiğinde ise, en sık gözlenen ciddi yan etkiler ishal, halsizlik, hipertansiyon ve böbrek yetmezliği olmuştur.
Her iki ilaç da ağızdan hap şeklinde kullanılmaktadır ve önerilen ilaç dozları lenvatinib için günlük 18 mg, everolimus için 5 mg'dır.
Değerli okuyucularımız, bu yeni ilaç şu an için sadece Amerika'da kullanım onayı almıştır. Bu olumlu tedavi sonuçları, daha fazla sayıda çalışma ile desteklenmesi halinde, bu tedavinin ülkemizde de önümüzdeki dönemlerde onay alması muhtemeldir.
