При 4. стадии рака почки FDA одобрило Lenvatinib вместе с Everolimus

FDA США одобрило ингибитор киназы lenvatinib для 4. стадии (метастатического) рака почки. Новый препарат предполагается применять с everolimus после 1 линии антиангиогенного лечения.

Одобрение последовало по исследованию 153 пациентов с распространённым раком почки, разделённых на 3 группы;

1. группа lenvatinib с everolimus,
2. группа только lenvatinib,
3. группа только everolimus.

Во время работы различные метастазы были у % 95 пациентов.

По результатам;

• В группе lenvatinib с everolimus выживаемость без прогрессирования (до ухудшения болезни) составила 14,6 месяца, при одном everolimus — 5,5.
• В группе lenvatinib с everolimus медианная общая выживаемость составила 25,5 месяца, при одном everolimus — 15,4.

По безопасности самые частые серьёзные эффекты: диарея, слабость, гипертензия и почечная недостаточность.

Оба препарата принимают таблетками; рекомендованы lenvatinib ежедневно 18 mg, everolimus 5 mg.

Уважаемые читатели, пока препарат одобрен только в США. Если положительные результаты подтвердят дополнительные работы, вероятно одобрение у нас в будущем.