دواء نيڤولوماب المناعي يحصل على موافقة FDA لعلاج سرطان الرأس والعنق في المرحلة 4.

في 10 نوفمبر، وافقت إدارة الدواء الأمريكية (FDA) على استخدام دواء لعلاج سرطان الرأس والعنق حرشفي الخلايا في المرحلة 4. أو الناكس، وهو من العلاج المناعي نيڤولوماب (Opdivo). وأشيع نوع خلوي لسرطانات الرأس والعنق (BBK) هو السرطان الحرشفي، وأكثر مواضعه شيوعاً المناطق التشريحية الملامسة للهواء (كداخل الفم والبلعوم والحنجرة). وقد اعتُمد Nivolumab لسرطان BBK الحرشفي الناكس أو المنتشر (نقيلي = المرحلة 4.)، الذي يسوء أثناء الكيميائي القائم على البلاتين أو بعده.

الدراسة

منحت تجربة CheckMate 141 من الطور-3 نيڤولوماب موافقة الاستخدام لعلاج BBK. وشارك فيها مرضى نكسوا بعد أدوية البلاتين، الكيميائي المعياري لهذه الفئة، أو لديهم مرض المرحلة 4.، وعددهم 361 مريض سرطان رأس وعنق حرشفي. وتلقى بعضهم حتى تقدم/انتشار الورم الدواء المناعي الجديد Nivolumab (بجرعة 3 mg/kg كل 2 أسبوع) ، وأُعطي آخرون بحسب اختيار الطبيب أحد أدوية الكيميائي المعيارية (سيتوكسيماب أو ميثوتركسات أو دوسيتاكسيل) .

لوحظت نتائج أفضل لدى متلقي نيڤولوماب مقارنة بالكيميائي المعياري. وكان أهم ناتج للدراسة أن البقاء الكلي الوسيط بلغ مع Nivolumab مدة 7,5 أشهر، مقابل 5,1 أشهر لدى متلقي الكيميائي.