4. Stadium von Kopf-Hals-Krebs: FDA-Zulassung für das Immuntherapeutikum Nivolumab

Die US-Arzneimittelbehörde (FDA) genehmigte am 10. November zur Behandlung von Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen im 4. Stadium oder bei einem Rückfall das Immuntherapeutikum Nivolumab (Opdivo). Die häufigste Zellart von Kopf-Hals-Krebs ist das Plattenepithelkarzinom. Diese Krebsarten entstehen am häufigsten in anatomischen Bereichen, die mit Luft in Kontakt stehen (etwa Mundhöhle, Rachen und Kehlkopf). Nivolumab wurde für wiederkehrende oder ausgebreitete (metastasierte = 4. Stadium) Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinome zugelassen, die sich während oder nach platinbasierter Chemotherapie verschlechtern.

Die Studie

CheckMate 141, eine klinische Phase-3-Studie, führte zur Zulassung von Nivolumab bei Kopf-Hals-Krebs. Eingeschlossen waren Patienten mit Rückfall nach platinbasierter Standardchemotherapie oder Erkrankung im 4. Stadium; insgesamt nahmen 361 Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom teil. Ein Teil erhielt bis zum Fortschreiten oder zur Ausbreitung des Tumors das neue Krebsimmuntherapeutikum Nivolumab (3 mg/kg alle 2 Wochen) ; ein anderer Teil erhielt nach Entscheidung des behandelnden Arztes eines der Standardmedikamente (Cetuximab, Methotrexat oder Docetaxel) .

Unter Nivolumab wurden günstigere Ergebnisse beobachtet als unter Standardchemotherapie. Als wichtigstes Ergebnis betrug das mediane Gesamtüberleben bei Nivolumab 7,5 Monate gegenüber 5,1 Monaten bei Chemotherapie.