Medicamentul imunoterapic nivolumab a primit aprobarea FDA pentru tratamentul cancerelor de cap și gât de stadiu 4

Pe 10 noiembrie, Agenția Americană a Medicamentului (FDA) a aprobat, pentru tratamentul cancerelor scuamoase de cap și gât de stadiu 4 sau recidivate, utilizarea medicamentului nivolumab (Opdivo), o imunoterapie . Tipul celular cel mai frecvent al cancerelor de cap și gât (CCG) este carcinomul cu celule scuamoase, iar localizările cele mai frecvente ale acestor cancere sunt regiunile anatomice aflate în contact cu aerul (precum cavitatea bucală, faringele și laringele). Nivolumabul a fost astfel aprobat pentru CCG cu celule scuamoase recidivat sau răspândit (metastatic = stadiu 4), cu agravarea bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină.

Studiul

Studiul clinic de fază-3 numit CheckMate 141 a adus aprobarea utilizării nivolumabului în tratamentul CCG. La studiu au participat 361 de pacienți cu cancer scuamos de cap și gât recidivat după medicamente pe bază de platină, chimioterapia standard pentru acest grup de cancere, sau cu boală de stadiu 4. Unora dintre acești pacienți li s-a administrat medicamentul imunoterapic oncologic de nouă generație nivolumab până la progresia/răspândirea tumorii (în doză de 3 mg/kg o dată la 2 săptămâni) , iar altora, conform alegerii clinicianului, unul dintre medicamentele chimioterapice standard (cetuximab, metotrexat sau docetaxel) .

S-a observat că pacienții care au primit nivolumab au obținut rezultate mai favorabile decât cei cu chimioterapie standard. Ca rezultat principal al studiului, supraviețuirea mediană globală a fost de 7,5 luni la cei cărora li s-a administrat nivolumab și de 5,1 luni la cei care au primit chimioterapie.