Иммунотерапевтический препарат ниволумаб получил одобрение FDA для лечения рака головы и шеи 4-й стадии

Управление по контролю за лекарствами США (FDA) 10 ноября одобрило для лечения 4-й стадии или рецидива плоскоклеточного рака головы и шеи иммунотерапевтический препарат ниволумаб (Опдиво). Самый частый клеточный тип рака головы и шеи — плоскоклеточная (сквамозная) карцинома; чаще всего он возникает в анатомических областях, контактирующих с воздухом (полость рта, глотка, гортань). Ниволумаб одобрен при рецидивирующем или распространившемся (метастатическом = 4-я стадия) плоскоклеточном раке головы и шеи, прогрессирующем во время или после платиновой химиотерапии.

Исследование

Клиническое исследование CheckMate 141 фазы-3 обеспечило одобрение ниволумаба при раке головы и шеи. В него включили пациентов после платиновых препаратов, стандартной химиотерапии этой группы, с рецидивом либо стадией 4; всего 361 пациента с плоскоклеточным раком головы и шеи. Часть получала ниволумаб, иммунотерапию нового поколения, до прогрессирования/распространения опухоли (3 mg/kg каждые 2 недели) , а другая часть — один из стандартных химиопрепаратов по выбору врача (цетуксимаб, метотрексат или доцетаксел) в качестве лечения.

У получавших ниволумаб результаты оказались лучше, чем при стандартной химиотерапии. Главный результат — медианная общая выживаемость при ниволумабе составила 7,5 месяца, при химиотерапии — 5,1 месяца.