في المرحلة 4. أو نكس سرطان الرأس والعنق: موافقة FDA على العلاج المناعي بيمبروليزوماب

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 5 أغسطس على استخدام بيمبروليزوماب (Keytruda)، وهو علاج مناعي، لسرطانات الرأس والعنق. وأشيع نوع خلوي لهذه السرطانات (BBK) هو سرطان الخلايا الحرشفية (المسطحة)، وأشيع مواقعها المناطق التشريحية الملامسة للهواء (الفم والبلعوم والحنجرة). وقد اعتُمد بيمبروليزوماب لسرطان الرأس والعنق الحرشفي الناكس أو المنتشر (النقيلي = المرحلة 4.) الذي يتفاقم أثناء العلاج الكيميائي القائم على البلاتين أو بعده.

يتزايد استخدام الأدوية المناعية في السرطان يومًا بعد يوم. وحصلت أول مرة في 2014 على الموافقة لنوع من سرطان الجلد، هو الميلانوماثم حصلت لاحقًا على الموافقة تباعًا في سرطان الرئة, سرطان الكلية, لمفوما هودجكين, سرطان المثانة وأخيرًا سرطانات الرأس والعنق. وهناك حاليًا 4 أدوية مناعية معتمدة لسرطانات الأعضاء الصلبة: إيبيليموماب (Yervoy)، ونيفولوماب (Opdivo)، وبيمبروليزوماب (Keytruda)، وأتيزوليزوماب (Tecentriq).

شملت الدراسة التي أدت لموافقة بيمبروليزوماب في سرطان الرأس والعنق 174 مريضًا، وحُددت الجرعة كل 2 أسبوع بمقدار 10 mg/kg أو كل 3 أسابيع بمقدار 200 mg. وحدثت استجابة مهمة لدى %16 (معدل الاستجابة الموضوعية = objective response rate). ومن بين 28 مريضًا استجابوا جيدًا، استمرت الاستجابة الإيجابية لدى 23 لمدة 6 أشهر أو أطول (حتى 27.7 شهرًا).

أُبلغ أن أشيع الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج الوهن ونقص الشهية وصعوبة التنفس (ضيق النفس) وقصور الدرقية.

لكن يوجد في سرطانات الرأس والعنق عامل آخر يؤثر على نجاح العلاج بقدر الأدوية الجديدة على الأقل: نهج فريق متعدد التخصصات ذو خبرة! وتثبت دراسة واسعة فرق الفريق الخبير: دراسة RTOG 0129 (مجموعة أورام العلاج الإشعاعي). ووفقها بلغ البقاء الكلي لمدة 5 سنوات %69 في مراكز السرطان التي تشارك بكثرة في الدراسات السريرية للرأس والعنق، مقابل %51 في المراكز الأقل خبرة.