داروی ایمنی‌درمانی پمبرولیزوماب برای سرطان سر و گردن مرحلهٔ 4 یا عودکرده تأیید FDA گرفت

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در 5 اوت مصرف داروی ایمنی‌درمانی پمبرولیزوماب (Keytruda) را برای سرطان‌های سر و گردن تأیید کرد. شایع‌ترین نوع سلولی این سرطان‌ها (BBK)، کارسینوم سلول تخت (سنگفرشی) است و شایع‌ترین محل آنها نواحی آناتومیک در تماس با هوا (داخل دهان، حلق و حنجره) است. پمبرولیزوماب برای BBK سنگفرشی عودکرده یا منتشرشده (متاستاتیک=مرحلهٔ 4) که هنگام شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین یا پس از آن بدتر شده، تأیید شده است.

کاربرد داروهای ایمنی‌درمانی در سرطان هر روز گسترش می‌یابد. این داروها ابتدا در 2014 برای نوعی سرطان پوست یعنی ملانومتأیید شدند و سپس به‌ترتیب برای سرطان ریه, سرطان کلیه, لنفوم هوچکین, سرطان مثانه و سرانجام سرطان‌های سر و گردنتأیید گرفتند. اکنون برای سرطان‌های اندام جامد 4 داروی ایمنی‌درمانی تأییدشده وجود دارد: ایپیلیموماب (Yervoy)، نیولوماب (Opdivo)، پمبرولیزوماب (Keytruda) و آتزولیزوماب (Tecentriq).

مطالعهٔ منجر به تأیید پمبرولیزوماب در سرطان سر و گردن شامل 174 بیمار BBK بود و دوز هر 2 هفته 10 mg/kg یا هر 3 هفته 200 mg تعیین شد. در %16 بیماران پاسخ معنادار دیده شد (میزان پاسخ عینی=objective response rate). از 28 بیمار با پاسخ خوب، در 23 نفر این پاسخ مثبت 6 ماه یا بیشتر ادامه داشت (تا 27.7 ماه).

شایع‌ترین عوارض مرتبط با درمان، بی‌حالی، بی‌اشتهایی، دشواری تنفس (دیس‌پنه) و کم‌کاری تیروئید گزارش شدند.

با این حال در سرطان سر و گردن عاملی دیگر دست‌کم به‌اندازهٔ داروی جدید بر موفقیت درمان اثر دارد: رویکرد تیم چندتخصصی باتجربه! مطالعهٔ گستردهٔ RTOG 0129 (گروه انکولوژی پرتودرمانی) تفاوت تیم باتجربه را اثبات کرده است. طبق آن، در مراکز سرطان با مشارکت زیاد در مطالعات بالینی سر و گردن، بقای کلی 5 ساله %69 و در مراکز کم‌تجربه %51 بود.