FDA-Zulassung für das Immuntherapeutikum Pembrolizumab bei Kopf-Hals-Krebs im 4. Stadium oder nach Rückfall

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA genehmigte am 5. August das Immuntherapeutikum Pembrolizumab (Keytruda) zur Behandlung von Kopf-Hals-Krebs. Der häufigste Zelltyp dieser Tumoren (BBK) ist das Plattenepithelkarzinom. Sie entstehen am häufigsten in anatomischen Bereichen mit Luftkontakt, etwa Mundhöhle, Rachen und Kehlkopf. Pembrolizumab wurde für wiederkehrende oder ausgebreitete (metastatische = 4. Stadium) Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich zugelassen, die sich während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie verschlechtern.

Der Einsatz von Immuntherapeutika in der Onkologie nimmt täglich zu. Erstmals wurden diese Medikamente 2014 bei einer Hautkrebsart zugelassen, dem Melanom. Danach folgten nacheinander Zulassungen bei Lungenkrebs, Nierenkrebs, Hodgkin-Lymphom, Blasenkrebs und zuletzt bei Kopf-Hals-Krebs. Gegenwärtig sind 4 Immuntherapeutika für solide Organtumoren zugelassen: Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo), Pembrolizumab (Keytruda) und Atezolizumab (Tecentriq).

An der Studie, die zur Zulassung von Pembrolizumab bei Kopf-Hals-Krebs führte, nahmen 174 BBK-Patienten teil. Die Dosierung betrug alle 2 Wochen 10 mg/kg oder alle 3 Wochen 200 mg. Bei %16 der Patienten wurde ein deutliches Ansprechen erreicht (objektive Ansprechrate = objective response rate). Von den 28 gut ansprechenden Patienten hielt die positive Wirkung bei 23 mindestens 6 Monate an (bis zu 27.7 Monate).

Als häufigste behandlungsbedingte Nebenwirkungen wurden Erschöpfung, Appetitlosigkeit, Atemnot (Dyspnoe) und Hypothyreose berichtet.

Bei Kopf-Hals-Krebs beeinflusst jedoch ein weiterer Faktor den Behandlungserfolg mindestens ebenso stark wie neue Medikamente: ein erfahrenes multidisziplinäres Team! Eine große Studie belegt den Unterschied durch Erfahrung: RTOG 0129 (Radiation Therapy Oncology Group). Demnach betrug die allgemeine Überlebensrate nach 5 Jahren in Krebszentren mit hoher Teilnahme an klinischen Kopf-Hals-Krebsstudien %69, in weniger erfahrenen Zentren hingegen %51.