Иммунотерапевтический Pembrolizumab получил одобрение FDA при 4. стадии или рецидиве рака головы и шеи

Управление по контролю пищевых продуктов и лекарств США (FDA) 5 августа одобрило иммунотерапевтический препарат Pembrolizumab (Keytruda) для лечения рака головы и шеи. Самый частый клеточный тип этих опухолей (BBK) — плоскоклеточная карцинома, чаще всего расположенная в контактирующих с воздухом анатомических областях (ротовой полости, глотке, гортани). Pembrolizumab одобрен при рецидивирующем или метастатическом (= 4. стадия) плоскоклеточном BBK с ухудшением во время или после химиотерапии на основе платины.

Распространённость иммунотерапии в онкологии растёт с каждым днём. Впервые в 2014 её препараты были одобрены при таком раке кожи, как меланома, затем последовательно при раке лёгкого, раке почки, лимфоме Ходжкина, раке мочевого пузыря и наконец при раке головы и шеи. Сейчас для солидных опухолей одобрены 4 иммунотерапевтических препарата: ipilimumab (Yervoy), nivolumab (Opdivo), pembrolizumab (Keytruda) и atezolizumab (Tecentriq).

В исследовании, обеспечившем одобрение Pembrolizumab при раке головы и шеи, участвовали 174 пациента с BBK; дозу определили как каждые 2 недели по 10 mg/kg или каждые 3 недели по 200 mg. У %16 получили значимый ответ (объективная частота ответа = objective response rate). Из 28 хорошо ответивших пациентов у 23 положительный ответ длился 6 месяцев или дольше (до 27.7 месяца).

Самыми частыми связанными с лечением побочными эффектами были слабость, отсутствие аппетита, затруднение дыхания (диспноэ) и гипотиреоз.

Однако при раке головы и шеи есть ещё один фактор, влияющий на успех не меньше новых лекарств: подход опытной междисциплинарной команды! Её преимущество доказывает масштабная работа RTOG 0129 (Радиотерапевтической онкологической группы). По ней в центрах, часто участвующих в клинических исследованиях таких опухолей, общая 5-летняя выживаемость составила %69, а в малоопытных — %51.