FDA a aprobat imunoterapia pembrolizumab în cancerele de cap și gât de stadiul 4 sau recidivate

FDA a aprobat la 5 august utilizarea pembrolizumabului, Keytruda, un medicament de imunoterapie pentru cancerele de cap și gât. Tipul celular cel mai frecvent al acestora, BBK, este carcinomul scuamos, iar localizările sunt mai ales regiuni în contact cu aerul, gură, faringe, laringe. Pembrolizumab este aprobat pentru BBK scuamos recidivat sau metastatic, stadiul 4, progresat în timpul ori după chimioterapie cu platină.

Utilizarea imunoterapiei crește zilnic. Prima aprobare în 2014 a fost pentru cancerul cutanat numit melanom,după care, în ordine, cancer pulmonar, cancer renal, limfom Hodgkin, cancer vezical și, în final, cancere de cap și gât,acestea fiind indicațiile aprobate. Există în prezent 4 imunoterapii aprobate pentru cancere de organ solid: ipilimumab (Yervoy), nivolumab (Opdivo), pembrolizumab (Keytruda) și atezolizumab (Tecentriq).

Studiul care a adus aprobarea a inclus 174 de pacienți BBK, doza fiind la 2 săptămâni câte 10 mg/kg sau la 3 săptămâni câte 200 mg. Dintre pacienți, %16 au avut răspuns semnificativ, rata răspunsului obiectiv, objective response rate. Dintre cei 28 cu răspuns bun, la 23 acesta a durat 6 luni sau mai mult, până la 27.7 luni.

Reacțiile cele mai frecvente au fost astenia, lipsa apetitului, dispneea și hipotiroidismul.

Există și un factor la fel de important pentru succes: echipa multidisciplinară experimentată! Studiul amplu RTOG 0129, Grupul de Oncologie prin Radioterapie, demonstrează diferența. În centrele cu participare mare la studii de cap și gât, supraviețuirea globală la 5 ani era %69, față de %51 în cele cu experiență mică.