حمض أمينوليفولينيك الذي يسهل جراحة أورام الدماغ يحصل على موافقة FDA

في 6 يونيو 2017، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على «هيدروكلوريد حمض أمينوليفولينيك»، المعروف أيضاً باسم ALA HCI (اسمه التجاري Gleolan)، كعامل تصوير بصري لزيادة وضوح النسيج السرطاني أثناء جراحة ورم الدماغ لدى المرضى المصابين بورم دبقي من الدرجة 3. أو 4. (grade).

تشمل الأورام الدبقية مجموعة غير متجانسة من أورام الدماغ تختلف من حيث توزيع العمر والجنس، وإمكانية النمو، ودرجة الغزو (الانتشار)، والخصائص الشكلية (البنيوية)، والميل إلى التقدم، والاستجابة للعلاجات. وأكثر ما يُصادف عند البالغين على الترتيب هو الورم النجمي الكشمي والورم الدبقي قليل التغصن الكشمي والورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال-GBM، وهي أورام عالية الدرجة أو أورام خبيثة. ومع استعمال خيارات مثل العلاج الإشعاعي والكيميائي في الورم الدبقي، فإن من أهم الخيارات العلاجية جراحة ورم الدماغذاتها.

قد يهمكم:

• ما أورام الدماغ الحميدة والخبيثة؟ ماذا تعني درجة ورم الدماغ؟ وما أنواعه؟

كيف يساعد ALA HCI الجراحين على رؤية المنطقة السرطانية بصورة أوضح أثناء جراحة ورم الدماغ؟

ALA HCI طليعة دواء (دواء يتحول بوساطة الإنزيمات إلى شكله الفعال بعد دخوله الجسم)، وتمتصه خلايا الجسم بعد تناوله بالفم. ويُحول داخل الخلايا بالإنزيمات إلى مواد كيميائية فلورية، خاصة ما يُعرف بالبروتوبورفيرين IX ‏(PPIX). ولأن خلايا الورم الدبقي تمتص كمية أكبر من المادة الفعالة وتحولها بسرعة أكبر إلى PPIX، يتراكم PPIX في الخلايا السرطانية بمستويات أعلى من الأنسجة الطبيعية السليمة. وتحت الضوء الأزرق ذي الطول الموجي المحدد، تبدو أنسجة الدماغ الطبيعية السليمة زرقاء، بينما يتوهج PPIX في الورم بلون أحمر كثيف. وهذا يتيح للجراح رؤية الورم بوضوح أكبر أثناء جراحة الدماغ، وإزالته بدقة أكبر مع الحفاظ على نسيج الدماغ السليم.

الدراسات التي أدت إلى الموافقة

قُيّمت فعالية ALA HCI في مرضى تراوحت أعمارهم بين 18 و75، وشُخص لديهم قبل الجراحة بالتصوير بالرنين المغناطيسي (MRG) ووفق منظمة الصحة العالمية ما يتوافق مع Grade 3 أو 4 من أورام الدماغ الدبقية. وشملت التقييمات ثلاث دراسات سريرية لمرضى بهذا التشخيص خضعوا للاستئصال الجراحي (إزالة الورم).

شملت الدراسة 1 عدد 33 مريضاً بورم دبقي شُخص حديثاً، وشملت الدراسة 2 عدد 36 مريضاً بورم دبقي ناكس. أما الدراسة 3 فكانت دراسة عشوائية متعددة المراكز شملت 415 مريضاً شُخص لديهم ورم دبقي عالي الدرجة بالتصوير MRG قبل الجراحة.

أظهرت الدراسات أن حساسية استعمال التألق بواسطة ALA HCl في التحديد الصحيح لحدود الورم بلغت %78، ونوعيته %68.

أما ALA HCI فإن سلامتهتستند إلى 5 دراسات سريرية شملت 528 مريضاً بالورم الدبقي. ينطوي ALA HCI على مخاطر مثل تفاعلات فرط الحساسية للضوء وحساسية الجلد وأخطاء التفسير (النتائج السلبية الكاذبة والإيجابية الكاذبة). وقد تزيد إزالة نطاق أوسع من الورم من خطر الضرر العصبي الشديد على المدى القصير. وكانت الآثار الجانبية التي ظهرت لدى أكثر من % 1 من المرضى في الأسبوع التالي للجراحة هي الحمى وانخفاض ضغط الدم والغثيان والقيء. أما الآثار التي ظهرت لدى أقل من % 1 من المرضى في أول 6 أسابيع بعد الجراحة فهي القشعريرة وتفاعل الحساسية للضوء والتهاب الجلد الشمسي وانخفاض الضغط واضطراب اختبار وظائف الكبد والإسهال.

جرعة الاستعمال

الجرعة الموصى بها من محلول ALA HCI المخفف هي 20 mg/kg، وتُعطى قبل التخدير بـ3 ساعات (2-4 ساعات). ويجب أن يُستعمل ALA HCI من قبل جراحي الأعصاب الذين أكملوا برنامجاً تدريبياً على استعمال التألق في الجراحة.

النتيجة

إذا أخذنا في الحسبان عدم وجود حد فاصل واضح بين الورم والنسيج الطبيعي في معظم أورام الدماغ، فقد يصعب تحديد حواف ورم الدماغ أثناء الجراحة حتى على جراحي الأعصاب ذوي الخبرة. يهدف ALA HCI إلى المساعدة على إزالة أكبر قدر ممكن من الورم مع الحفاظ على نسيج الدماغ السليم.