آمینولوولینیک اسید که جراحی تومور مغز را آسان می‌کند، تأیید FDA گرفت
در این مقاله
در 6 ژوئن 2017 سازمان غذا و داروی آمریکا FDA برای بیماران گلیوم درجه 3 یا 4، آمینولوولینیک اسید هیدروکلراید، معروف به ALA HCI با نام تجاری Gleolan، را به‌عنوان عامل تصویربرداری نوری تأیید کرد تا دیدن بافت سرطانی هنگام جراحی تومور مغز بهتر شود.
گلیوم‌ها گروه ناهمگونی از تومورهای مغزی‌اند که از نظر توزیع سن و جنس، توان رشد، درجه تهاجم یا گسترش، ویژگی‌های ریخت‌شناسی یا ساختاری، تمایل به پیشرفت و پاسخ به درمان تفاوت دارند. در بزرگسالان شایع‌ترین موارد به‌ترتیب آستروسیتوم آناپلاستیک، الیگودندروگلیوم آناپلاستیک و گلیوبلاستوم مولتی‌فرم، GBM، یعنی تومورهای درجه بالا یا نئوپلاسم‌های بدخیمهستند. گرچه در گلیوم از گزینه‌هایی مانند پرتودرمانی و شیمی‌درمانی استفاده می‌شود، یکی از مهم‌ترین گزینه‌های درمانی، جراحی تومور مغزاست.
شاید برایتان جالب باشد:
ALA HCI چگونه به جراحان کمک می‌کند هنگام جراحی تومور مغز ناحیه سرطانی را روشن‌تر ببینند؟
ALA HCI پیش‌دارو است، یعنی دارویی که پس از ورود به بدن با آنزیم‌ها به شکل فعال تبدیل می‌شود، و پس از مصرف خوراکی، سلول‌های بدن آن را جذب می‌کنند. آنزیم‌های سلولی آن را به مواد شیمیایی فلورسنت، به‌ویژه پروتوپورفیرین IX یا PPIX، تبدیل می‌کنند. سلول‌های گلیوم ماده فعال بیشتری جذب و سریع‌تر به PPIX تبدیل می‌کنند؛ بنابراین PPIX در سلول‌های سرطانی بیش از بافت سالم طبیعی انباشته می‌شود. زیر نور آبی با طول موج مشخص، بافت طبیعی سالم مغز آبی دیده می‌شود، اما PPIX تومور به رنگ قرمز شدید می‌درخشد. این امر به جراح اجازه می‌دهد تومور را هنگام جراحی مغز روشن‌تر ببیند و با حفظ بافت سالم، دقیق‌تر خارج کند.
مطالعات منجر به تأیید
اثربخشی ALA HCI در بیمارانی با سن 18 تا 75 سال ارزیابی شد که پیش از جراحی، بر اساس تصویربرداری تشدید مغناطیسی، MRG، تشخیصی سازگار با گلیوم درجه 3 یا 4 طبق معیار سازمان جهانی بهداشت، یعنی تومور مغزی داشتند و تحت برداشت جراحی تومور قرار گرفتند. ارزیابی در سه کارآزمایی بالینی شامل این بیماران انجام شد.
مطالعه 1 شامل 33 بیمار گلیوم تازه‌تشخیص‌داده‌شده و مطالعه 2 شامل 36 بیمار گلیوم عودکرده بود. مطالعه 3 کارآزمایی تصادفی چندمرکزی با 415 بیمار بود که پیش از عمل در MRG تشخیص گلیوم درجه بالا داشتند.
نتایج مطالعات نشان داد حساسیت استفاده از فلورسانس ALA HCl در تشخیص صحیح مرز تومور %78 و ویژگی آن %68 است.
درباره ALA HCI، ایمنی، بر پایه 528 بیمار گلیوم در 5 کارآزمایی بالینی بررسی شده است. ALA HCI خطرهایی مانند واکنش حساسیت شدید به نور، حساسیت پوستی و خطاهای تفسیر، منفی کاذب و مثبت کاذب، دارد. برداشت محدوده‌ای بیش از اندازه واقعی تومور می‌تواند در کوتاه‌مدت خطر آسیب عصبی شدید را افزایش دهد. در هفته پس از جراحی، عوارض دیده‌شده در بیش از % 1 بیماران شامل تب، افت فشار خون یا هیپوتانسیون، تهوع و استفراغ بود. در 6 هفته نخست پس از جراحی، عوارض کمتر از % 1 شامل لرز، واکنش حساسیت به نور، درماتیت خورشیدی، افت فشار خون، آزمایش غیرطبیعی عملکرد کبد و اسهال بود.
دوز مصرف
دوز توصیه‌شده محلول رقیق‌شده ALA HCI، با تجویز 3 ساعت پیش از بیهوشی، در بازه 2-4 ساعت، برابر 20 mg/kg است. ALA HCI باید توسط جراحان مغز و اعصابی استفاده شود که برنامه آموزش کاربرد فلورسانس در جراحی را گذرانده‌اند.
نتیجه
با توجه به نبود مرز مشخص میان تومور و بافت طبیعی در بیشتر تومورهای مغز، تعیین حاشیه‌های تومور هنگام عمل حتی برای جراحان مغز و اعصاب باتجربه دشوار است. هدف ALA HCI کمک به برداشت بیشترین مقدار ممکن تومور همراه با حفظ بافت سالم مغز است.
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.