انتقل إلى المحتوى
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · اختصاصي الأورام الطبية

لأول مرة، اختبار دم يحصل على موافقة FDA للتشخيص المبكر لسرطان القولون والمستقيم

لأول مرة، اختبار دم يحصل على موافقة FDA للتشخيص المبكر لسرطان القولون والمستقيم
في هذا المقال

أول اختبار دم يحصل على موافقة للتشخيص المبكر

يبدأ عصر جديد للملايين الذين يؤجلون التحري لخوفهم من التنظير أو مشقته. واعتبارًا من 29 يوليو، وافقت FDA على Shield كاختبار دم. وأصبح تحري خطر سرطان القولون ممكنًا بسحب دم روتيني.

📚 المصادر: Guardant Health و NEJM

أقوى أسلحتنا ضد السرطان التشخيص المبكر. لكن حتى في سرطان القولون القابل للعلاج بنسبة %91 عند كشفه مبكرًا، تبقى معدلات التحري للأسف دون المطلوب. والسبب الأكبر اعتبار الطرق الحالية، أي تنظير القولون واختبارات البراز، مرهقة أو باضعة أو غير مستساغة. وتستهدف موافقة FDA إزالة هذا الحاجز تحديدًا.

أول خطوة ملموسة للتحري بالخزعة السائلة

في 29 يوليو، وافقت FDA للبالغين بعمر 45 أو أكثر ومتوسطي الخطر على اختبار طورته Guardant Health، هو Shield من حيث اختبار الدم. وبهذا القرار أصبح Shield:

  • معتمدًا من FDA كخيار تحر أولي، وهو أول اختبار دم يحصل على ذلك.
  • مشمولًا بسداد Medicare، التأمين الحكومي الأمريكي.
  • ضمن طرق التحري غير الباضعة مثل اختبارات البراز.

الوضع الحالي: لماذا نحتاج اختبارًا جديدًا؟

المرتبة 2.

سرطان القولون والمستقيم ثاني أسباب الوفيات السرطانية عالميًا وفي بلدنا.

%59 معدل التحري

نحن أقل بكثير من الهدف %80. ويرفض معظم الناس التحري لخوفهم من تحضير التنظير.

%91 مقابل %14

إذا كُشف مبكرًا يكون البقاء %91، وفي المرحلة النقيلية ينخفض إلى %14. فالتوقيت حيوي!

كيف يعمل؟ أدلة داخل الدم

يعتمد Shield على تقنية DNA الحر من الخلايا (cfDNA). وتطرح الأورام أثناء نموها قطع DNA صغيرة في الدم.

🩸
1. سحب الدم

يُسحب الدم في أنبوب معياري خلال زيارة روتينية للطبيب. ولا يلزم تحضير.

➔
🧬
2. تحليل DNA

تُفصل قطع DNA المطروحة من الخلايا الورمية (ctDNA).

➔
🔍
3. العلامات الجينية

تُفحص الطفرات والمثيلات الخاصة بسرطان القولون والمستقيم.

الدليل: دراسة ECLIPSE ونتائجها

تستند موافقة FDA إلى أكثر من 20.000 مشارك في الدراسة الضخمة ECLIPSE من حيث أساس الموافقة. The New England Journal of Medicineوالنتائج المنشورة فيها هي التالية:

%83
الحساسية (Sensitivity)

حدد الاختبار صحيحًا %83 من المصابين بسرطان القولون والمستقيم.

%90
النوعية (Specificity)

نجاح الاختبار بإعطاء نتيجة سلبية لغير المصابين، أي تمييز السليم.

⚠️ تمييز مهم: كشف السلائل

مع نجاح Shield في كشف السرطان (%83)، فإن كشف آفات ما قبل السرطان، أي الأورام الغدية المتقدمة، أي السلائل معدله نحو %13. ولذلك إذا كان الاختبار إيجابيًا أو وجدت حالة عالية الخطر، فإن تنظير القولون يبقى المعيار الذهبي ويلزم لكشف السلائل وإزالتها. واختبار الدم أداة ممتازة كخطوة أولى للوصول لمن لا يجرون أي تحر.


تعليق أكاديمية DROZDOĞAN

أفضل اختبار تحر هو الذي يُجريه المريض. ومهما كان التنظير ممتازًا فلن يفيد إن لم يخضع الناس له. وتقدم موافقة FDA على Shield حلًا سهل الوصول مثبتًا علميًا يتجاوز مجرد «أفضل من لا شيء». وقد يكون انتشاره أقوى ورقة لدينا لكشف السرطان في المرحلة المبكرة القابلة للعلاج بدل المتقدمة.

المصدر: Chung DC, et al. Cell-free DNA-based screening for colorectal cancer. N Engl J Med. 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2304714

المصادر

1. Guardant Health’s Shield™ Blood Test Approved by FDA as a Primary Screening Option, Clearing Path for Medicare Reimbursement and a New Era of Colorectal Cancer Screening. 26 July 2024. https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2024/Guardant-Healths-Shield-Blood-Test-Approved-by-FDA-as-a-Primary-Screening-Option-Clearing-Path-for-Medicare-Reimbursement-and-a-New-Era-of-Colorectal-Cancer-Screening/default.aspx

2. Chung DC, Gray DM 2nd, Singh H, Issaka RB, Raymond VM, Eagle C, Hu S, Chudova DI, Talasaz A, Greenson JK, Sinicrope FA, Gupta S, Grady WM. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):973-983. doi: 10.1056/NEJMoa2304714. PMID: 38477985.
الذكاء الاصطناعي من DROZDOGAN

لنستكشف هذا المقال معًا

اسأل عن المقال واقرأ الإجابات إلى جانب المصادر المنشورة على موقعنا.

الذكاء الاصطناعي من DROZDOGAN

مساعد Drozdogan

لأول مرة، اختبار دم يحصل على موافقة FDA للتشخيص المبكر لسرطان القولون والمستقيم

اسأل عن المقال واقرأ الإجابات إلى جانب المصادر المنشورة على موقعنا.

معلومات المحادثة والخصوصية

يجيب مساعد Drozdogan عن هذه المحادثة. قد يراجعها مسؤولو الموقع المخوّلون للتحقق من الجودة. لا تشارك معلومات شخصية.

تستخدم الإجابات بنية OpenAI التحتية. تُعالج الأسئلة والإجابات لدى هذه الخدمة؛ وتُحفظ سجلات المحادثة على موقعنا. لا تشارك بيانات تكشف هويتك أو بيانات اتصالك أو معلوماتك الصحية الشخصية.

0 / 1000

للمعلومات فقط؛ لا يقدم تشخيصًا شخصيًا أو نصيحة علاجية.

مقالات ذات صلة

استكشف مقالات أخرى حول هذا الموضوع.

ابقَ على اطلاع

تلقَّ المقالات الجديدة وآخر المستجدات العلمية عبر البريد الإلكتروني.

يعمل Google Analytics على الصفحات العامة مستقلًا عن هذه النافذة وقد يستخدم ملفات تعريف ارتباط تحليلية. يتحكم اختيارك هنا في الخدمات الخارجية فقط.