Mergi la conținut
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Medic oncolog
Contact+90 (538) 677 60 18

Pentru prima dată, FDA aprobă un test de sânge pentru depistarea precoce a cancerului colorectal

Pentru prima dată, FDA aprobă un test de sânge pentru depistarea precoce a cancerului colorectal
În acest articol

Primul test de sânge aprobat pentru depistare precoce

Începe o nouă etapă pentru milioanele de oameni care amână screeningul din teamă de colonoscopie sau din cauza inconvenientelor ei. Din 29 iulie, FDA a aprobat testul Shield , care permite screeningul riscului de cancer de colon printr-o simplă recoltare de sânge.

📚 Surse: Guardant Health și NEJM

Cea mai puternică armă împotriva cancerului este „diagnosticul precoce”. Totuși, chiar și pentru cancerul de colon, care poate fi tratat în proporție de 91% dacă este depistat devreme, ratele de screening nu ating nivelul dorit. Principalul motiv este că metodele existente (colonoscopia și testele din scaun) sunt considerate incomode, invazive sau „neplăcute”. Aprobarea FDA urmărește tocmai înlăturarea acestei bariere.

Primul pas concret în screening prin biopsie lichidă

La 29 iulie, FDA a aprobat, pentru adulții de 45 de ani și peste cu risc mediu, testul de sânge dezvoltat de Guardant Health, Shield . Prin această decizie, Shield a devenit,

  • în rândul opțiunilor primare de screening aprobate de FDA, primul test de sânge din această categorie.
  • A fost inclus în sistemul de rambursare Medicare (asigurarea publică din SUA).
  • S-a alăturat metodelor de screening neinvazive (teste din scaun etc.).

Situația actuală: de ce avem nevoie de un test nou?

Locul 2

Cancerul colorectal ocupă locul al doilea între cauzele de deces prin cancer atât în lume, cât și în Turcia.

Rată de screening de 59%

Rata este mult sub ținta de 80%. Multe persoane refuză screeningul fiindcă se tem de pregătirea pentru colonoscopie.

91% față de 14%

Supraviețuirea este de 91% dacă boala este depistată precoce, dar scade la 14% în stadiul metastatic. Momentul depistării este vital!

Cum funcționează? Indiciile din sânge

Testul Shield se bazează pe tehnologia „ADN-ului liber circulant” (cfDNA). Pe măsură ce cresc, tumorile eliberează mici fragmente de ADN în sânge.

🩸
1. Recoltare de sânge

Se recoltează sânge într-un tub standard, în cadrul unei vizite medicale obișnuite. Nu este necesară pregătire.

➔
🧬
2. Analiza ADN-ului

Sunt separate fragmentele de ADN eliberate de celulele tumorale (ctDNA).

➔
🔍
3. Markeri genetici

Sunt căutate mutațiile genetice și metilările specifice cancerului colorectal.

Dovezile: studiul ECLIPSE și rezultatele sale

Aprobarea FDA se bazează pe amplul studiu cu peste 20000 de participanți, ECLIPSE . The New England Journal of Medicine a publicat următoarele rezultate:

83%
Sensibilitate (Sensitivity)

Testul a identificat corect 83% dintre pacienții cu cancer colorectal.

90%
Specificitate (Specificity)

Reprezintă capacitatea testului de a avea un rezultat negativ la pacienții fără cancer, identificându-i pe cei fără boală.

⚠️ O distincție importantă: depistarea polipilor

Deși Shield identifică bine cancerul (83%), pentru adenoamele avansate (polipii) , care sunt leziuni precanceroase, rata de depistare este de aproximativ 13%. De aceea, dacă testul este pozitiv sau există un risc ridicat, colonoscopia rămâne standardul de aur și este necesară pentru depistarea/îndepărtarea polipilor. Testul de sânge este un „prim pas” excelent pentru persoanele care nu efectuează deloc screening.


Comentariul DROZDOĞAN Akademi

În screening, cel mai bun test este cel „pe care pacientul îl face”. Oricât de bună ar fi colonoscopia, nu aduce beneficii dacă oamenii nu o efectuează. Aprobarea Shield de către FDA oferă mai mult decât o soluție „mai bună decât nimic”: una accesibilă și susținută științific. Extinderea utilizării testului ar putea fi una dintre cele mai importante șanse de a depista cancerul într-un stadiu precoce tratabil, nu într-unul avansat.

Sursă: Chung DC, et al. Cell-free DNA-based screening for colorectal cancer. N Engl J Med. 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2304714

Surse

1. Guardant Health’s Shield™ Blood Test Approved by FDA as a Primary Screening Option, Clearing Path for Medicare Reimbursement and a New Era of Colorectal Cancer Screening. 26 iulie 2024. https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2024/Guardant-Healths-Shield-Blood-Test-Approved-by-FDA-as-a-Primary-Screening-Option-Clearing-Path-for-Medicare-Reimbursement-and-a-New-Era-of-Colorectal-Cancer-Screening/default.aspx

2. Chung DC, Gray DM 2nd, Singh H, Issaka RB, Raymond VM, Eagle C, Hu S, Chudova DI, Talasaz A, Greenson JK, Sinicrope FA, Gupta S, Grady WM. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):973-983. doi: 10.1056/NEJMoa2304714. PMID: 38477985.
IA DROZDOGAN

Să explorăm acest articol împreună

Pune întrebări despre articol și citește răspunsurile alături de sursele publicate pe site.

IA DROZDOGAN

Asistentul Drozdogan

Pentru prima dată, FDA aprobă un test de sânge pentru depistarea precoce a cancerului colorectal

Pune întrebări despre articol și citește răspunsurile alături de sursele publicate pe site.

Informații despre conversație și confidențialitate

Asistentul Drozdogan răspunde în această conversație. Administratorii autorizați o pot verifica pentru calitate. Nu divulga informații personale.

Răspunsurile folosesc infrastructura OpenAI. Întrebările și răspunsurile sunt prelucrate de acel serviciu; conversațiile sunt stocate pe site-ul nostru. Nu divulga date de identificare, de contact sau informații personale de sănătate.

0 / 1000

Doar pentru informare; fără diagnostic personal sau recomandări de tratament.

Articole conexe

Explorează alte articole despre acest subiect.

Rămâi informat

Primește articole noi și noutăți științifice prin email.

Google Analytics funcționează pe paginile publice independent de această fereastră și poate utiliza cookie-uri analitice. Alegerea de aici controlează doar serviciile externe.