შინაარსზე გადასვლა
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · სამედიცინო ონკოლოგი
კონტაქტი+90 (538) 677 60 18

სისხლის ტესტმა პირველად მიიღო FDA-ის დამტკიცება მსხვილი და სწორი ნაწლავის კიბოს ადრეული დიაგნოსტიკისთვის

სისხლის ტესტმა პირველად მიიღო FDA-ის დამტკიცება მსხვილი და სწორი ნაწლავის კიბოს ადრეული დიაგნოსტიკისთვის
ამ სტატიაში

ადრეული დიაგნოსტიკისთვის დამტკიცებული პირველი სისხლის ტესტი

მილიონობით ადამიანისთვის, რომლებიც კოლონოსკოპიის შიშის ან სირთულის გამო სკრინინგს აყოვნებენ, ახალი ეპოქა იწყება. FDA-მ 29 ივლისიდან Shield სისხლის ტესტი დაამტკიცა. ახლა მსხვილი ნაწლავის კიბოს რისკის სკრინინგი სისხლის რუტინული აღებით იქნება შესაძლებელი.

📚 წყაროები: Guardant Health და NEJM

კიბოსთან ბრძოლის ყველაზე ძლიერი იარაღი „ადრეული დიაგნოზია“. თუმცა ისეთი დაავადების შემთხვევაშიც კი, როგორიც მსხვილი ნაწლავის კიბოა და რომლის ადრეული გამოვლენისას განკურნება 91%-შია შესაძლებელი, სკრინინგის მაჩვენებლები სამწუხაროდ სასურველ დონეს ვერ აღწევს. მთავარი მიზეზია, რომ არსებული სკრინინგის მეთოდები (კოლონოსკოპია და განავლის ტესტები) რთულად, ინვაზიურად ან „არასასიამოვნოდ“ მიიჩნევა. FDA-ის ეს დამტკიცება სწორედ ამ ბარიერის მოხსნას ისახავს მიზნად.

თხევადი ბიოფსიით სკრინინგის პირველი კონკრეტული ნაბიჯი

29 ივლისს FDA-მ 45 წლისა და უფროსი, საშუალო რისკის მქონე ზრდასრულებისთვის Guardant Health-ის მიერ შემუშავებული Shield სისხლის ტესტი დაამტკიცა. ამ გადაწყვეტილებით Shield:

  • FDA-ის მიერ სკრინინგის პირველად საშუალებად დამტკიცებული პირველი სისხლის ტესტი გახდა.
  • Medicare-ის (აშშ-ის სახელმწიფო დაზღვევის) ანაზღაურების ფარგლებში მოექცა.
  • ადგილი დაიკავა არაინვაზიურ სკრინინგის მეთოდებს შორის (განავლის ტესტები და სხვ.).

არსებული მდგომარეობა: რატომ გვჭირდება ახალი ტესტი?

მე-2 ადგილი

კოლორექტული კიბო კიბოთი გამოწვეული სიკვდილის მიზეზებს შორის მეორე ადგილზეა როგორც მსოფლიოში, ისე თურქეთში.

59% სკრინინგის მაჩვენებელი

სამიზნე 80% მაჩვენებელს ბევრად ჩამოვრჩებით. ადამიანთა უმრავლესობა კოლონოსკოპიისთვის მომზადების შიშის გამო სკრინინგზე უარს ამბობს.

91% და 14%

თუ ადრეულ სტადიაზე გამოვლინდა, გადარჩენა 91%-ია, ხოლო მეტასტაზურ სტადიაზე მაჩვენებელი 14%-მდე მცირდება. დროს სასიცოცხლო მნიშვნელობა აქვს!

როგორ მუშაობს? მინიშნებები სისხლში

Shield ტესტი „უჯრედგარე დნმ-ის“ (cfDNA) ტექნოლოგიას ეფუძნება. ზრდის დროს სიმსივნეები სისხლში დნმ-ის მცირე ფრაგმენტებს გამოყოფს.

🩸
1. სისხლის აღება

ექიმთან რუტინული ვიზიტისას სისხლს სტანდარტულ სინჯარაში იღებენ. მომზადება საჭირო არ არის.

➔
🧬
2. დნმ-ის ანალიზი

სიმსივნური უჯრედებიდან გამოყოფილი დნმ-ის ფრაგმენტები (ctDNA) გამოიყოფა.

➔
🔍
3. გენეტიკური ნიშნები

მოწმდება კოლორექტული კიბოსთვის სპეციფიკური გენეტიკური მუტაციები და მეთილაცია.

მტკიცებულება: ECLIPSE კვლევა და შედეგები

FDA-ის დამტკიცება ეფუძნება 20000-ზე მეტი მონაწილის მქონე მასშტაბურ ECLIPSE კვლევას. The New England Journal of Medicine-ში გამოქვეყნებული შედეგები ასეთია:

83%
მგრძნობელობა (სენსიტიურობა)

ტესტმა კოლორექტული კიბოს მქონე პაციენტების 83% სწორად გამოავლინა.

90%
სპეციფიკურობა (სპეციფიკურობის მაჩვენებელი)

ეს არის კიბოს არმქონე პაციენტებში ტესტის უარყოფითი შედეგის მიღების, ანუ ჯანმრთელების გამორჩევის წარმატების მაჩვენებელი.

⚠️ მნიშვნელოვანი განსხვავება: პოლიპების გამოვლენა

მიუხედავად იმისა, რომ Shield ტესტი კიბოს გამოვლენაში საკმაოდ წარმატებულია (83%), კიბოსწინარე დაზიანებების — შორსწასული ადენომების (პოლიპების) გამოვლენის მაჩვენებელი დაახლოებით 13%-ია. ამიტომ, თუ ტესტი დადებითია ან მაღალი რისკის მდგომარეობა არსებობს, კოლონოსკოპია კვლავ ოქროს სტანდარტია და პოლიპების გამოვლენისა და მოცილებისთვის აუცილებელია. სისხლის ტესტი შესანიშნავი „პირველი ნაბიჯია“ იმ ადამიანების მოსაზიდად, რომლებიც სკრინინგს საერთოდ არ იტარებენ.


DROZDOĞAN აკადემიის კომენტარი

სკრინინგის საუკეთესო ტესტი ისაა, რომელსაც პაციენტი ჩაიტარებს. რაც უნდა შესანიშნავი იყოს კოლონოსკოპია, მას სარგებელი არ მოაქვს, თუ ადამიანები არ იკეთებენ. FDA-ის მიერ Shield-ის დამტკიცება უბრალოდ „არაფერს ჯობიას“ სცდება და მეცნიერულად დადასტურებულ, ადვილად ხელმისაწვდომ გამოსავალს გვთავაზობს. ამ ტესტის გავრცელება შეიძლება ჩვენი ყველაზე მნიშვნელოვანი საშუალება გახდეს, რათა კიბო შორსწასული სტადიის ნაცვლად განკურნებად ადრეულ სტადიაზე გამოვავლინოთ.

წყარო: Chung DC, et al. Cell-free DNA-based screening for colorectal cancer. N Engl J Med. 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2304714

წყაროები

1. Guardant Health’s Shield™ Blood Test Approved by FDA as a Primary Screening Option, Clearing Path for Medicare Reimbursement and a New Era of Colorectal Cancer Screening. 26 ივლისი 2024. https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2024/Guardant-Healths-Shield-Blood-Test-Approved-by-FDA-as-a-Primary-Screening-Option-Clearing-Path-for-Medicare-Reimbursement-and-a-New-Era-of-Colorectal-Cancer-Screening/default.aspx

2. Chung DC, Gray DM 2nd, Singh H, Issaka RB, Raymond VM, Eagle C, Hu S, Chudova DI, Talasaz A, Greenson JK, Sinicrope FA, Gupta S, Grady WM. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):973-983. doi: 10.1056/NEJMoa2304714. PMID: 38477985.
DROZDOGAN-ის ხელოვნური ინტელექტი

ერთად განვიხილოთ ეს სტატია

დასვით კითხვები სტატიის შესახებ და წაიკითხეთ პასუხები ჩვენი საიტის გამოქვეყნებულ წყაროებთან ერთად.

DROZDOGAN-ის ხელოვნური ინტელექტი

Drozdogan-ის ასისტენტი

სისხლის ტესტმა პირველად მიიღო FDA-ის დამტკიცება მსხვილი და სწორი ნაწლავის კიბოს ადრეული დიაგნოსტიკისთვის

დასვით კითხვები სტატიის შესახებ და წაიკითხეთ პასუხები ჩვენი საიტის გამოქვეყნებულ წყაროებთან ერთად.

საუბრისა და კონფიდენციალურობის შესახებ ინფორმაცია

ამ საუბარში პასუხობს Drozdogan-ის ასისტენტი. საიტის უფლებამოსილმა ადმინისტრატორებმა შესაძლოა იგი ხარისხის შესამოწმებლად განიხილონ. არ გააზიაროთ პირადი ინფორმაცია.

პასუხები მზადდება OpenAI-ის ინფრასტრუქტურით. კითხვებსა და პასუხებს ამუშავებს ეს სერვისი; საუბრის ჩანაწერები ინახება ჩვენს საიტზე. არ გააზიაროთ საიდენტიფიკაციო, საკონტაქტო ან პირადი ჯანმრთელობის ინფორმაცია.

0 / 1000

მხოლოდ საინფორმაციოდ; არ იძლევა პირად დიაგნოზს ან მკურნალობის რჩევას.

დაკავშირებული სტატიები

გაეცანით სხვა სტატიებს ამ თემაზე.

იყავით ინფორმირებული

მიიღეთ ახალი სტატიები და სამეცნიერო სიახლეები ელფოსტით.

Google Analytics საჯარო გვერდებზე ამ ფანჯრისგან დამოუკიდებლად მუშაობს და შეიძლება ანალიტიკური ქუქიები გამოიყენოს. აქ გაკეთებული არჩევანი მხოლოდ გარე სერვისებს მართავს.