Məzmuna keç
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · Tibbi onkologiya mütəxəssisi
Əlaqə+90 (538) 677 60 18

İlk dəfə qan testi kolon–rektum xərçənginin erkən diaqnozu üçün FDA təsdiqi aldı

Töhfə verənlərMüəllif · Tibbi rəy · Redaksiya təsdiqi
Yayımlanma tarixi
Yenilənib
3 dəq oxu
İlk dəfə qan testi kolon–rektum xərçənginin erkən diaqnozu üçün FDA təsdiqi aldı
Bu məqalədə

Erkən diaqnoz üçün təsdiqlənmiş ilk qan testi

Kolonoskopiya qorxusu və ya çətinliyi səbəbindən skrininqini gecikdirən milyonlarla insan üçün yeni dövr başlayır. FDA 29 iyul tarixində Shield qan testini təsdiqləyib. Artıq adi qan nümunəsi götürməklə yoğun bağırsaq xərçəngi riskini yoxlamaq mümkün olacaq.

📚 Mənbələr: Guardant Health və NEJM

Xərçənglə mübarizədə ən güclü silahımız "erkən diaqnoz"dur. Lakin yoğun bağırsaq xərçəngi kimi erkən aşkarlandıqda 91% müalicə oluna bilən xəstəlikdə belə, skrininq göstəriciləri təəssüf ki, istənilən səviyyədə deyil. Bunun əsas səbəbi mövcud skrininq üsullarının — kolonoskopiya və nəcis testlərinin — çətin, invaziv və ya "xoşagəlməz" hesab edilməsidir. FDA-nın bu təsdiqi məhz həmin maneəni aradan qaldırmağı hədəfləyir.

Maye biopsiya ilə skrininqdə ilk konkret addım

29 iyulda FDA 45 yaş və daha yuxarı, orta risk qrupundakı böyüklər üçün Guardant Health-in hazırladığı Shield qan testini təsdiqləyib. Bu qərarla Shield:

  • FDA tərəfindən əsas skrininq seçimi kimi təsdiqlənmiş ilk qan testi olub.
  • Medicare (ABŞ dövlət sığortası) tərəfindən ödənişin qarşılanması əhatəsinə daxil edilib.
  • Qeyri-invaziv skrininq üsulları (nəcis testləri və s.) arasında yerini alıb.

Mövcud vəziyyət: niyə yeni testə ehtiyacımız var?

2-ci yer

Kolorektal xərçəng xərçəngə bağlı ölümlər arasında həm dünyada, həm də Türkiyədə ikinci yeri tutur.

59% skrininq göstəricisi

Hədəflənən 80% göstəricisindən xeyli aşağıdayıq. İnsanların çoxu kolonoskopiyaya hazırlıqdan çəkindiyinə görə skrininqdən imtina edir.

91% və 14%

Erkən mərhələdə aşkarlandıqda sağqalım 91% olduğu halda, metastatik mərhələdə bu göstərici 14%-ə enir. Vaxt həlledicidir!

Necə işləyir? Qandakı ipucları

Shield testi "hüceyrəsiz DNA" (cfDNA) texnologiyasına əsaslanır. Şişlər böyüdükcə qana kiçik DNA parçaları buraxır.

🩸
1. Qan nümunəsinin götürülməsi

Adi həkim qəbulunda standart sınaq şüşəsinə qan götürülür. Hazırlıq tələb olunmur.

➔
🧬
2. DNA analizi

Şiş hüceyrələrindən ayrılan DNA parçaları (ctDNA) təcrid edilir.

➔
🔍
3. Genetik əlamətlər

Kolorektal xərçəngə xas genetik mutasiyalar və metilləşmə dəyişiklikləri araşdırılır.

Sübut: ECLIPSE tədqiqatı və nəticələr

FDA təsdiqi 20000-dən çox iştirakçının daxil olduğu böyük ECLIPSE tədqiqatına əsaslanır. The New England Journal of Medicine jurnalında dərc edilmiş nəticələr belədir:

83%
Həssaslıq

Test kolorektal xərçəngi olan xəstələrin 83%-nü düzgün aşkarlayıb.

90%
Spesifiklik

Xərçəngi olmayan xəstələrdə testin mənfi nəticə verməsi, yəni sağlam insanları ayırd etmə göstəricisidir.

⚠️ Mühüm fərq: poliplərin aşkarlanması

Shield testi xərçəngi aşkarlamaqda kifayət qədər uğurlu (83%) olsa da, xərçəngönü zədələnmələr olan irəliləmiş adenomaları (polipləri) aşkarlama göstəricisi təxminən 13%-dür. Buna görə test müsbət olarsa və ya yüksək riskli vəziyyət varsa, kolonoskopiya hələ də qızıl standartdır və poliplərin aşkarlanması/çıxarılması üçün lazımdır. Qan testi heç skrininq etdirməyən insanlara çatmaq üçün əla "ilk addım" vasitəsidir.

DROZDOĞAN Akademi şərhi

Skrininqdə ən yaxşı test 'xəstənin etdirdiyi' testdir. Kolonoskopiya nə qədər mükəmməl olsa da, insanlar etdirmədikcə fayda vermir. FDA-nın Shield təsdiqi 'heç yoxdan yaxşıdır' yanaşmasından irəli gedərək elmi cəhətdən sübut edilmiş, asan əlçatan həll təqdim edir. Bu testin yayılması xərçəngi irəli mərhələdə deyil, müalicə oluna bilən erkən mərhələdə aşkar etmək üçün ən güclü imkanımız ola bilər.

Mənbə: Chung DC, et al. Cell-free DNA-based screening for colorectal cancer. N Engl J Med. 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2304714

Mənbələr

1. Guardant Health’s Shield™ Blood Test Approved by FDA as a Primary Screening Option, Clearing Path for Medicare Reimbursement and a New Era of Colorectal Cancer Screening. 26 iyul 2024. https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2024/Guardant-Healths-Shield-Blood-Test-Approved-by-FDA-as-a-Primary-Screening-Option-Clearing-Path-for-Medicare-Reimbursement-and-a-New-Era-of-Colorectal-Cancer-Screening/default.aspx

2. Chung DC, Gray DM 2nd, Singh H, Issaka RB, Raymond VM, Eagle C, Hu S, Chudova DI, Talasaz A, Greenson JK, Sinicrope FA, Gupta S, Grady WM. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):973-983. doi: 10.1056/NEJMoa2304714. PMID: 38477985.
DROZDOGAN SÜNİ İNTELLEKT

Bu məqaləni birlikdə araşdıraq

Məqalə haqqında sual verin və cavabları saytımızdakı yayımlanmış mənbələrlə birlikdə oxuyun.

DROZDOGAN SÜNİ İNTELLEKT

Drozdogan Köməkçisi

İlk dəfə qan testi kolon–rektum xərçənginin erkən diaqnozu üçün FDA təsdiqi aldı

Məqalə haqqında sual verin və cavabları saytımızdakı yayımlanmış mənbələrlə birlikdə oxuyun.

Söhbət və məxfilik məlumatı

Bu söhbətə Drozdogan Köməkçisi cavab verir. Səlahiyyətli sayt idarəçiləri onu keyfiyyət üçün nəzərdən keçirə bilər. Şəxsi məlumat paylaşmayın.

Cavablar OpenAI infrastrukturu ilə hazırlanır. Suallar və cavablar həmin xidmət tərəfindən işlənir; söhbət qeydləri saytımızda saxlanılır. Şəxsiyyət, əlaqə və ya şəxsi sağlamlıq məlumatlarını paylaşmayın.

0 / 1000

Yalnız məlumat üçündür; fərdi diaqnoz və ya müalicə məsləhəti verilmir.

Əlaqəli məqalələr

Bu mövzuda digər məqalələrə baxın.

Yeniliklərdən xəbərdar olun

Yeni məqalələri və elmi yenilikləri e-poçtla alın.

Google Analytics ümumi səhifələrdə bu pəncərədən asılı olmadan işləyir və analitik kukilərdən istifadə edə bilər. Buradakı seçiminiz yalnız xarici xidmətləri idarə edir.