Впервые анализ крови получил одобрение FDA для раннего выявления колоректального рака

Для миллионов людей, откладывающих скрининг из-за страха перед колоноскопией или связанных с ней неудобств, начинается новая эпоха. С 29 июля FDA одобрило анализ крови Shield. Теперь риск рака толстой кишки можно оценивать при обычном заборе крови.

Первый конкретный шаг к скринингу с жидкостной биопсией

29 июля FDA одобрило для взрослых от 45 лет со средним риском разработанный Guardant Health Shield — анализ крови. Благодаря этому решению Shield стал:

• одобренным FDA как первичный вариант скрининга первым анализом крови.
• Включён в покрытие Medicare — государственной страховой программы США.
• Занял место среди неинвазивных методов скрининга, таких как анализы кала.

Хотя Shield достаточно успешно выявляет рак (83%), частота обнаружения предраковых поражений — выраженных аденом, полипов — составляет около 13%. Поэтому при положительном результате либо высоком риске колоноскопия остаётся золотым стандартом и необходима для обнаружения и удаления полипов. Анализ крови — отличный первый шаг для людей, вообще не проходящих скрининг.

Комментарий DROZDOĞAN Akademi

Лучший скрининговый тест — тот, который пациент действительно проходит. Какой бы совершенной ни была колоноскопия, без её прохождения пользы нет. Одобрение Shield FDA предлагает не просто вариант «лучше, чем ничего», а научно подтверждённое, доступное решение. Распространение этого теста может стать нашим главным преимуществом для выявления рака на ранней излечимой, а не поздней стадии.