رفتن به محتوا
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · متخصص انکولوژی پزشکی
تماس+90 (538) 677 60 18

برای نخستین بار آزمایش خون برای تشخیص زودهنگام سرطان کولورکتال تأیید FDA گرفت

برای نخستین بار آزمایش خون برای تشخیص زودهنگام سرطان کولورکتال تأیید FDA گرفت
در این مقاله

نخستین آزمایش خون تأییدشده برای تشخیص زودهنگام

برای میلیون‌ها نفری که به‌دلیل ترس از کولونوسکوپی یا دشواری آن غربالگری را عقب می‌اندازند، دوره تازه‌ای آغاز می‌شود. FDA از 29 ژوئیه آزمایش خون Shield را تأیید کرد. اکنون می‌توان با خون‌گیری معمول، خطر سرطان کولون را غربال کرد.

📚 منابع: Guardant Health و NEJM

قوی‌ترین سلاح ما در مبارزه با سرطان «تشخیص زودهنگام» است. اما حتی در بیماری‌ای مانند سرطان کولون که با تشخیص زودهنگام 91% قابلیت درمان دارد، نرخ غربالگری متأسفانه در سطح مطلوب نیست. مهم‌ترین علت آن است که روش‌های موجود، یعنی کولونوسکوپی و آزمایش مدفوع، دشوار، تهاجمی یا «ناخوشایند» تلقی می‌شوند. این تأیید FDA دقیقاً هدف برداشتن همین مانع را دارد.

نخستین گام عملی غربالگری با نمونه‌برداری مایع

در 29 ژوئیه، FDA برای بزرگسالان 45 ساله و بالاتر با خطر متوسط، آزمایش خون Shield ساخته Guardant Health را تأیید کرد. با این تصمیم، Shield

  • که FDA آن را به‌عنوان گزینه غربالگری اولیه تأیید کرده است، نخستین آزمایش خون شد.
  • زیر پوشش بازپرداخت Medicare، بیمه دولتی ایالات متحده، قرار گرفت.
  • در میان روش‌های غیرتهاجمی غربالگری، مانند آزمایش مدفوع، جای گرفت.

وضعیت موجود: چرا به آزمایشی تازه نیاز داریم؟

رتبه 2

سرطان کولورکتال هم در جهان و هم در ترکیه، دومین علت مرگ ناشی از سرطان است.

نرخ غربالگری 59%

بسیار پایین‌تر از هدف 80% قرار داریم. بسیاری از مردم به‌دلیل نگرانی از آمادگی کولونوسکوپی، غربالگری را رد می‌کنند.

91% در برابر 14%

اگر در مرحله اولیه تشخیص داده شود، بقا 91% است، اما در مرحله متاستاتیک به 14% می‌رسد. زمان‌بندی حیاتی است!

چگونه کار می‌کند؟ سرنخ‌های درون خون

آزمایش Shield بر فناوری «DNA بدون سلول» (cfDNA) استوار است. تومورها هنگام رشد، قطعات کوچک DNA را در خون رها می‌کنند.

🩸
1. خون‌گیری

در مراجعه معمول به پزشک، خون در لوله استاندارد گرفته می‌شود. آمادگی لازم نیست.

➔
🧬
2. تحلیل DNA

قطعات DNA رهاشده از سلول‌های تومور (ctDNA) جدا می‌شوند.

➔
🔍
3. نشانگرهای ژنتیکی

جهش‌ها و متیلاسیون‌های ژنتیکی ویژه سرطان کولورکتال غربال می‌شوند.

شواهد: مطالعه ECLIPSE و نتایج

تأیید FDA بر مطالعه بزرگ با بیش از 20000 شرکت‌کننده، ECLIPSE استوار است. The New England Journal of Medicine نتایج را منتشر کرد که به این شرح است:

83%
حساسیت (Sensitivity)

آزمایش 83% بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال را به‌درستی شناسایی کرد.

90%
ویژگی (Specificity)

موفقیت آزمایش در منفی شدن برای افراد بدون سرطان، یعنی تشخیص افراد سالم، است.

⚠️ تمایزی مهم: تشخیص پولیپ

با آنکه Shield در شناسایی سرطان بسیار موفق است (83%)، نرخ شناسایی ضایعات پیش‌سرطانی، یعنی آدنوم‌های پیشرفته (پولیپ‌ها) ، حدود 13% است. بنابراین اگر آزمایش مثبت باشد یا وضعیت پرخطری وجود داشته باشد، کولونوسکوپی همچنان استاندارد طلایی و برای تشخیص یا برداشتن پولیپ ضروری است. آزمایش خون ابزار عالی «گام نخست» برای دسترسی به کسانی است که اصلاً غربالگری نمی‌کنند.


دیدگاه آکادمی DROZDOĞAN

در غربالگری، بهترین آزمایش همان است که «بیمار انجامش می‌دهد». کولونوسکوپی هرقدر عالی باشد، تا زمانی که مردم آن را انجام ندهند سودی ندارد. تأیید Shield توسط FDA، فراتر از «بهتر از هیچ بودن»، راه‌حلی علمی اثبات‌شده و آسان‌دسترس ارائه می‌دهد. گسترش این آزمایش ممکن است مهم‌ترین برگ برنده ما برای تشخیص سرطان در مرحله اولیه درمان‌پذیر، به‌جای مرحله پیشرفته باشد.

منبع: Chung DC, et al. Cell-free DNA-based screening for colorectal cancer. N Engl J Med. 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2304714

منابع

1. Guardant Health’s Shield™ Blood Test Approved by FDA as a Primary Screening Option, Clearing Path for Medicare Reimbursement and a New Era of Colorectal Cancer Screening. 26 ژوئیه 2024. https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2024/Guardant-Healths-Shield-Blood-Test-Approved-by-FDA-as-a-Primary-Screening-Option-Clearing-Path-for-Medicare-Reimbursement-and-a-New-Era-of-Colorectal-Cancer-Screening/default.aspx

2. Chung DC, Gray DM 2nd, Singh H, Issaka RB, Raymond VM, Eagle C, Hu S, Chudova DI, Talasaz A, Greenson JK, Sinicrope FA, Gupta S, Grady WM. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024، 14 مارس;390(11):973-983. doi: 10.1056/NEJMoa2304714. PMID: 38477985.
هوش مصنوعی DROZDOGAN

این مقاله را با هم بررسی کنیم

درباره مقاله بپرسید و پاسخ‌ها را همراه با منابع منتشرشده در سایت ما بخوانید.

هوش مصنوعی DROZDOGAN

دستیار Drozdogan

برای نخستین بار آزمایش خون برای تشخیص زودهنگام سرطان کولورکتال تأیید FDA گرفت

درباره مقاله بپرسید و پاسخ‌ها را همراه با منابع منتشرشده در سایت ما بخوانید.

اطلاعات گفت‌وگو و حریم خصوصی

این گفت‌وگو را دستیار Drozdogan پاسخ می‌دهد. مدیران مجاز سایت ممکن است آن را برای بررسی کیفیت بازبینی کنند. اطلاعات شخصی را به اشتراک نگذارید.

پاسخ‌ها با زیرساخت OpenAI تهیه می‌شوند. پرسش‌ها و پاسخ‌ها در آن سرویس پردازش می‌شوند؛ سوابق گفت‌وگو در سایت ما ذخیره می‌شوند. اطلاعات هویتی، تماس یا سلامت شخصی را به اشتراک نگذارید.

0 / 1000

فقط برای اطلاع‌رسانی است؛ تشخیص شخصی یا توصیه درمانی ارائه نمی‌شود.

مقاله‌های مرتبط

مقاله‌های دیگر درباره این موضوع را بخوانید.

از تازه‌ها باخبر بمانید

مقاله‌های تازه و پیشرفت‌های علمی را از طریق ایمیل دریافت کنید.

Google Analytics در صفحات عمومی مستقل از این پنجره کار می‌کند و ممکن است از کوکی‌های تحلیلی استفاده کند. انتخاب شما در اینجا فقط خدمات خارجی را کنترل می‌کند.