لأول مرة ثبتت فائدة دواء مثبط لـ CDK 4/6 في البقاء الكلي بسرطان الثدي في المرحلة 4

الإيجابي للهرمونات، النقيلي (المرحلة 4) في سرطان الثدي، ثبتت أهمية الأدوية المثبطة لـ CDK 4/6 في الدراسات السابقة. وتؤثر هذه الأدوية في دورة الخلية، أي الانقسام المتساوي فتعمل هذه الأدوية المثبطة لـ CDK 4/6 على منع تطور ما يواجه العلاجات الهرمونية من مقاومة تعمل على الحيلولة دون حدوثها. رغم أن الدراسات السابقة أظهرت، خاصةً لدى مريضات سرطان الثدي قبل انقطاع الطمث، مساهمة استخدام هذه الأدوية بعد عدة خطوط علاجية في مدة الحياة الخالية من المرض، فلم تُثبت «مساهمة في مدة البقاء الكلي».

لأول مرة أُثبت أن أحد الأدوية المثبطة لـ CDK4/6 في علاج الخط الأول، وهو ريبوسيكليب (Kisqali) يساهم في البقاء الكلي لدى مريضات سرطان الثدي اللواتي لم يبلغن انقطاع الطمث. وعُرضت هذه النتائج البارزة لدراسة MONALEESA-7 في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، مؤتمر 2019خلال فعالياته.

ملخص الدراسة

• شملت الدراسة 672 مريضة بسرطان ثدي نقيلي إيجابي للهرمونات قبل انقطاع الطمث، لم يتلقين علاجًا من قبل.
• أُعطيت جميع المريضات أدوية من مجموعة GnRH لتثبيط وظيفة المبيض وإدخالهن في انقطاع الطمث.
• استخدمت المريضات تاموكسيفين أو ليتروزول أو أناستروزول كعلاج هرموني.
• تلقت مجموعة التجربة ريبوسيكليب إضافة إلى هذه العلاجات، بينما تلقت المجموعة الضابطة دواءً وهميًا.
• بعد متابعة متوسطها 35 شهرًا، ثبت أن استخدام ريبوسيكليب وفر 11 شهرًا إضافيًا من البقاء دون تقدم (الوقت حتى تفاقم المرض).
• في الشهر 42 كان %70 من مستخدمات ريبوسيكليب أحياء، وثبتت مساهمته في مدة البقاء الكلي بنسبة %24.
• لم تظهر آثار جانبية جديدة غير قابلة للتدبير خلال فترة متابعة الدراسة.

تستمر حاليًا دراسة التحليل الجيني لعينات الدم المأخوذة من مريضات الدراسة، باستخدام DNA لإجراء التحليل. والهدف تحديد المريضات اللواتي سيستفدن أكثر من ريبوسيكليب. وبذلك سنتمكن منذ البداية من توقع المريضات اللواتي يكون هذا العامل أكثر فعالية لديهن.

تعليق

كانت هذه الدراسة مؤشرًا على إمكان الاستخدام الآمن لمثبطات CDK4/6 لدى مريضات سرطان الثدي قبل انقطاع الطمث. وقد اعتبر قادة علم الأورام نتائجها اختراقًا علميًا بهذا المعنى. ونعتقد أن دراسات مثبطات CDK4/6 الأخرى، بالـبوسيكليب (Ibrance) وأبيماسيكليب (Verzenio)، لدى مريضات ما قبل انقطاع الطمث ستنتهي قريبًا أيضًا. وسنواصل متابعة الدراسات الجديدة في هذا المجال من أجلكم.