برای نخستین بار، فایده یک داروی مهارکننده CDK 4/6 بر بقای کلی در سرطان پستان مرحله 4 نشان داده شد

هورمون‌مثبت، متاستاتیک (مرحله 4) در سرطان پستان، اهمیت داروهای مهارکننده CDK 4/6 در پژوهش‌های پیشین نشان داده شده بود. سلول، تقسیم میتوزی، چرخه‌ای دارد که این داروهای مهارکننده CDK 4/6 بر آن اثر می‌گذارند؛ این داروها در برابر درمان‌های هورمونی در برابر آن‌ها، مقاومت از ایجاد شدنش جلوگیری می‌کنند. در پژوهش‌های پیشین، به‌ویژه در بیماران مبتلا به سرطان پستان پیش از یائسگی، نشان داده شده بود که استفاده از این داروها پس از دریافت چندین خط درمان به مدت زندگی بدون بیماری کمک می‌کند؛ اما «کمک به طول عمر کلی» اثبات نشده بود.

برای نخستین بار، نشان داده شد در درمان خط اول (نخستین خط)، یکی از داروهای مهارکننده CDK4/6 ـ ریبوسیکلیب (Kisqali) ـ در بیماران سرطان پستان که هنوز یائسه نشده‌اند، به طول عمر کلی کمک می‌کند. این نتایج اثرگذار مطالعه موسوم به MONALEESA-7، در انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO)، کنگره 2019ارائه شدند.

خلاصه مطالعه

• در مطالعه، 672 بیمار پیش از یائسگی با بیماری متاستاتیک و هورمون‌مثبت که قبلاً هیچ درمانی نگرفته بودند، وارد شدند.
• برای همه بیماران داروهای گروه GnRH تجویز شد تا عملکرد تخمدان‌ها مهار شود و وارد یائسگی شوند.
• بیماران به‌عنوان درمان اندوکرین، تاموکسیفن یا لتروزول یا آناستروزول مصرف کردند.
• گروه آزمایشی افزون بر این درمان‌ها ریبوسیکلیب دریافت کرد، در حالی که به گروه کنترل دارونما داده شد.
• پس از پیگیری بیماران به‌طور میانگین 35 ماه، نشان داده شد استفاده از ریبوسیکلیب 11 ماه به بقای بدون پیشرفت (زمان تا بدتر شدن بیماری) اضافه می‌کند.
• در ماه 42، %70 مصرف‌کنندگان ریبوسیکلیب زنده بودند و نشان داده شد تجویز ریبوسیکلیب %24 به طول عمر کلی کمک می‌کند.
• در طول دوره پیگیری مطالعه، عارضه جانبی تازه‌ای که قابل مدیریت نباشد مشاهده نشد.

در حال حاضر، نمونه‌های خون گرفته‌شده از بیماران مطالعه از نظر DNA در حال تحلیل ژنتیکی هستند. هدف از این کار شناسایی بیمارانی است که بیشترین سود را از داروی ریبوسیکلیب خواهند برد. به این ترتیب، از همان ابتدا می‌توانیم پیش‌بینی کنیم این دارو برای کدام بیماران مؤثرتر خواهد بود.

تفسیر

این مطالعه نشانه‌ای بود از اینکه می‌توان مهارکننده‌های CDK4/6 را با ایمنی در بیماران سرطان پستان پیش از یائسگی استفاده کرد. نتایج مطالعه از سوی رهبران انکولوژی، تحول‌آفرین ارزیابی شد. تصور می‌کنیم پژوهش‌های سایر داروهای مهارکننده CDK4/6، یعنی پالبوسیکلیب (Ibrance) و آبمسیکلیب (Verzenio)، در دوره پیش از یائسگی نیز به‌زودی به نتیجه برسند. پژوهش‌های تازه این زمینه را برای شما دنبال خواهیم کرد.