Впервые показана польза ингибитора CDK 4/6 для общей выживаемости при раке молочной железы 4-й стадии

При гормоноположительном, метастатическом (4-я стадия) раке молочной железы значение ингибиторов CDK 4/6 показано предыдущими исследованиями. Воздействующие на клеточный митотического деления цикл ингибиторы CDK 4/6 — препараты, предотвращающие развитие к гормональной терапии по отношению резистентности . Предыдущие исследования, особенно у пациенток с раком молочной железы до менопаузы после нескольких линий лечения, показывали увеличение времени без заболевания, но не смогли продемонстрировать «увеличение общей продолжительности жизни».

Впервые в первой линии лечения один из ингибиторов CDK4/6 — рибоциклиб (Kisqali) — увеличил общую продолжительность жизни у пациенток с раком молочной железы до менопаузы. Эти значимые результаты исследования MONALEESA-7 Американского общества клинической онкологии (ASCO) на Конгрессе 2019были представлены.

Кратко об исследовании

• Включили ранее не леченных пациенток до менопаузы с метастатическим гормоноположительным раком молочной железы, всего 672.
• Всем назначили препараты GnRH для подавления функции яичников и наступления менопаузы.
• В качестве эндокринной терапии пациентки получали тамоксифен, летрозол или анастрозол.
• Экспериментальная группа дополнительно получала рибоциклиб, контрольная — плацебо.
• После среднего наблюдения 35 месяцев рибоциклиб обеспечил дополнительные 11 месяцев выживаемости без прогрессирования — времени до ухудшения болезни.
• На 42-м месяце %70 получавших рибоциклиб были живы; применение препарата обеспечило вклад в общую продолжительность жизни на %24.
• За время наблюдения новых неподдающихся контролю побочных эффектов не выявлено.

Сейчас продолжается генетический анализ ДНК образцов крови участников. Цель — определить пациенток, которые получат наибольшую пользу от рибоциклиба. Так можно будет с самого начала предсказывать, для кого агент эффективнее.

Комментарий

Исследование показало возможность безопасного применения ингибиторов CDK4/6 при раке молочной железы до менопаузы. Его результаты лидеры онкологии назвали прорывными . Мы полагаем, что исследования других ингибиторов CDK4/6 — палбоциклиба (Ibrance) и абемациклиба (Verzenio) — у пациенток до менопаузы также завершатся в ближайшее время. Мы продолжим следить за новыми исследованиями этой области для вас.