Pentru prima dată a fost demonstrat beneficiul unui inhibitor CDK 4/6 asupra supraviețuirii generale în cancerul mamar în stadiul 4

Cu receptori hormonali pozitivi, metastatic (stadiul 4) este cancerul mamar în care importanța inhibitorilor CDK 4/6 fusese demonstrată în studiile anterioare. Asupra ciclului celular de diviziune mitotică ciclu acționează acești inhibitori CDK 4/6, care, față de tratamentele hormonale , în privința rezistența ei, sunt medicamente care îi previn dezvoltarea. Deși studiile anterioare arătaseră că utilizarea acestor medicamente după mai multe linii de tratament contribuia la supraviețuirea fără boală, în special la pacientele cu cancer mamar înainte de menopauză, nu se demonstrase un «beneficiu asupra supraviețuirii generale».

O premieră a fost demonstrarea faptului că, în prima linie de tratament, unul dintre inhibitorii CDK4/6 – ribociclib (Kisqali) – contribuie la supraviețuirea generală a pacientelor cu cancer mamar care nu au intrat la menopauză. Aceste rezultate memorabile ale studiului MONALEESA-7 au fost prezentate la Societatea Americană de Oncologie Clinică (ASCO) Congresul din 2019, în cadrul acestuia.

Rezumatul studiului

• Studiul a inclus 672 de paciente înainte de menopauză, cu boală metastatică, receptori hormonali pozitivi și fără tratament anterior.
• Toate pacientele au primit medicamente din grupa GnRH pentru suprimarea funcției ovariene și inducerea menopauzei.
• Ca tratament endocrin, pacientele au utilizat tamoxifen sau letrozol ori anastrozol.
• Grupul experimental a primit ribociclib în plus față de aceste tratamente, iar grupului de control i s-a administrat placebo.
• După o urmărire medie de 35 de luni a pacientelor, s-a demonstrat că utilizarea ribociclib a adus un beneficiu suplimentar de 11 luni de supraviețuire fără progresie (timpul până la agravarea bolii).
• La luna 42, %70 dintre persoanele care utilizau ribociclib erau în viață și s-a demonstrat că administrarea ribociclib a adus un beneficiu de %24 asupra supraviețuirii generale.
• În perioada de urmărire a studiului nu a apărut niciun efect secundar nou care să nu poată fi gestionat.

În prezent, continuă studiul de analiză genetică a probelor de sânge prelevate de la pacientele studiului, pentru ADN , cu scopul de a identifica pacientele care vor beneficia cel mai mult de medicamentul ribociclib. Astfel, vom putea anticipa de la început pentru ce paciente va fi mai eficient acest agent.

Comentariu

Acest studiu a oferit un indiciu că inhibitorii CDK4/6 pot fi utilizați în siguranță la pacientele cu cancer mamar înainte de menopauză. Rezultatele studiului au fost considerate de liderii oncologiei drept revoluționare . Considerăm că studiile în perioada premenopauzală pentru ceilalți inhibitori CDK4/6, palbociclib (Ibrance) și abemaciclib (Verzenio), se vor încheia în viitorul apropiat. Vom continua să urmărim pentru dumneavoastră noile cercetări din acest domeniu.