Erstmals Gesamtüberlebensvorteil eines CDK 4/6-Hemmers bei Brustkrebs im 4. Stadium nachgewiesen

Bei hormonpositivem, metastasiertem (4. Stadium) Brustkrebs war die Bedeutung von CDK 4/6-Hemmern bereits in früheren Studien gezeigt worden. Diese auf den Zyklus der mitotischen Zellteilung wirkenden CDK 4/6-Hemmer verhindern die Entwicklung einer gegen hormonelle Therapien gerichteten Resistenz . Frühere Studien hatten insbesondere bei prämenopausalen Brustkrebspatientinnen nach mehreren Behandlungslinien einen Beitrag dieser Medikamente zum krankheitsfreien Überleben gezeigt. Ein „Beitrag zur Gesamtlebenszeit“ war jedoch nicht nachgewiesen worden.

Zum ersten Mal wurde in der Erstlinienbehandlung für einen der CDK4/6-Hemmer – Ribociclib (Kisqali) – ein Beitrag zum Gesamtüberleben bei Brustkrebspatientinnen vor der Menopause nachgewiesen. Diese wegweisenden Ergebnisse der MONALEESA-7-Studie wurden auf dem Kongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019vorgestellt.

Zusammenfassung der Studie

• Die Studie umfasste 672 zuvor unbehandelte prämenopausale Patientinnen mit metastasiertem hormonpositivem Brustkrebs.
• Alle Patientinnen erhielten Medikamente der GnRH-Gruppe zur Unterdrückung der Eierstockfunktion und Einleitung der Menopause.
• Als endokrine Therapie verwendeten die Patientinnen Tamoxifen, Letrozol oder Anastrozol.
• Die Versuchsgruppe erhielt zusätzlich Ribociclib, die Kontrollgruppe Placebo.
• Nach durchschnittlich 35 Monaten Nachbeobachtung zeigte sich mit Ribociclib ein zusätzlicher Beitrag von 11 Monaten zum progressionsfreien Überleben (Zeit bis zur Verschlechterung der Erkrankung).
• Im 42. Monat lebten %70 der mit Ribociclib behandelten Patientinnen; die Anwendung von Ribociclib lieferte einen Beitrag von %24 zum Gesamtüberleben.
• Während der Nachbeobachtung trat keine neue, nicht beherrschbare Nebenwirkung auf.

Derzeit läuft die genetische Analyse der DNA aus Blutproben der Studienteilnehmerinnen weiter. Ziel ist es, Patientinnen mit dem größten Nutzen von Ribociclib zu identifizieren. So könnten wir von Beginn an vorhersagen, für wen dieser Wirkstoff wirksamer sein wird.

Kommentar

Diese Studie zeigte, dass CDK4/6-Hemmer bei prämenopausalen Brustkrebspatientinnen sicher eingesetzt werden können. Führende Onkologen bewerteten die Ergebnisse als bahnbrechend . Wir erwarten, dass die Studien der anderen CDK4/6-Hemmer Palbociclib (Ibrance) und Abemaciclib (Verzenio) bei prämenopausalen Patientinnen ebenfalls bald abgeschlossen werden. Wir werden die neuen Studien auf diesem Gebiet für Sie weiterverfolgen.