للمرة الأولى علاج مناعي ينال موافقة FDA لعلاج سرطان المريء (أنبوب الطعام)
للمرة الأولى نال علاج مناعي موافقة FDA لسرطان المريء. واعتمدت FDA بيمبروليزوماب (Keytruda) في 30 يوليو 2019 علاجًا منفردًا لمن تلقوا سابقًا ما لا يقل عن 1 خط وتقدم مرضهم، مع سرطان حرشفي ناكس متقدم موضعيًا أو نقيلي وإيجابية PD-L1 (درجة إيجابية مشتركة ≥10).
في هذا المقال
الدواء المناعي بيمبروليزوماب (Keytruda)، لدى من لديهم PD-L1 وإيجابية %10 أو أعلى، في المراحل المتقدمة من سرطان المريء (أنبوب الطعام)، زاد البقاء الكلي بوضوح. وقدّم الدكتور Takashi Kojima من مستشفى المركز الوطني للسرطان بكاشيوا اليابانية هذه النتائج من تجربة المرحلة III العشوائية KEYNOTE-181 في ندوة سرطانات الجهاز الهضمي 2019 بسان فرانسيسكو الأمريكية.
تفاصيل KEYNOTE-181 ونتائجها
- أُدرج 628 مريضًا بسرطان مريء متقدم، تلقوا سابقًا ما لا يقل عن 1 خط كيميائي قائم على البلاتين. ووُزعوا عشوائيًا على ذراعين متساويتين، وأُعطيت إحداهما بيمبروليزوماب، وهو مثبط لنقاط التفتيش المناعية بجرعة 200 mg كل 3 أسابيع حتى 35 دورة. وأُعطيت ذراع الكيميائي، بحسب اختيار الباحث، باكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل أو إيرينوتيكان.
- كان النوع الفرعي حرشفيًا لدى 401، وغديًا لدى البقية. ولدى 222 كان PD-L1 بنسبة %10 أو أعلى.
- حُدد البقاء الكلي كنقطة النهاية الأولية للدراسة.
- بلغ وسيط البقاء الكلي لدى إيجابيي PD-L1 بنسبة %10 أو أعلى، مع بيمبروليزوماب 9.3 أشهر، مقابل 6.7 أشهر للكيميائي. وفي الشهر 12 بلغ معدل البقاء % 43 و% 20.
- عانى متلقو بيمبروليزوماب آثارًا دوائية جانبية أقل من متلقي الكيميائي.
- لم يظهر فرق مهم في البقاء بمجموعات أخرى عدا إيجابيي PD-L1.
ختامًا زاد بيمبروليزوماب المناعي في الدراسة البقاء الكلي بوضوح مقارنة بالكيميائي، كعلاج خط ثانٍ لسرطان المريء المتقدم ذي إيجابية PD-L1 بنسبة %10 أو أكثر.
لمرضى سرطان المريء من المرحلة 4، تتواصل تجربة أخرى لتقييم بيمبروليزوماب مع الكيميائي في الخط الأول (رمز ClinicalTrials.gov NCT02564263).
المصادر
fda.gov - 30 July 2019.
2. Takashi Kojima ve ark.
Pembrolizumab versus chemotherapy as second-line therapy for advanced esophageal cancer: Phase III KEYNOTE-181 study.
ASCO Gı 2019 - J Clin Oncol 37, 2019 (suppl 4; abstr 2) - Presented Thursday, January 17, 2019
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.