O imunoterapie a primit pentru prima dată aprobarea FDA pentru tratamentul cancerului esofagian

Medicamentul de imunoterapie numit pembrolizumab (Keytruda) PD-L1 cu o pozitivitate de 10% sau mai mare, în stadiu avansat, pentru cancerul esofagiana crescut semnificativ supraviețuirea globală. Aceste rezultate ale studiului clinic randomizat de fază III KEYNOTE-181 au fost prezentate la Simpozionul de Cancer Gastrointestinal 2019 din San Francisco, SUA, de Dr. Takashi Kojima de la Spitalul Centrului Național de Cancer din Kashiwa, Japonia.

Detaliile și rezultatele studiului KEYNOTE-181

• În studiu au fost incluși 628 de pacienți cu cancer esofagian avansat. Acești pacienți, care primiseră anterior cel puțin 1 linie de chimioterapie pe bază de platină, au fost repartizați aleatoriu în două brațe egale, iar într-un braț s-a administrat pembrolizumab, un inhibitor al punctelor de control imun în doză de 200 mg, la fiecare 3 săptămâni, până la 35 de cicluri. În brațul de chimioterapie s-a administrat paclitaxel, docetaxel sau irinotecan, la alegerea medicului investigator.
• La 401 dintre pacienți, subtipul cancerului era carcinomul scuamos, iar ceilalți aveau adenocarcinom. La 222 dintre pacienți, nivelul PD-L1 era de 10% sau mai mare.
• Criteriul principal de evaluare al studiului a fost stabilit ca fiind supraviețuirea globală.
• La pacienții ale căror tumori aveau o pozitivitate PD-L1 de 10% sau mai mare, supraviețuirea globală mediană a fost de 9.3 luni la cei care primeau pembrolizumab și de 6.7 luni la cei care primeau chimioterapie. Ratele supraviețuirii globale la luna 12 au fost de 43% și 20%.
• Pacienții care primeau pembrolizumab au avut mai puține reacții adverse legate de medicament decât cei care primeau chimioterapie.
• În afara celor cu PD-L1 pozitiv, nu s-a constatat o diferență semnificativă de supraviețuire în alte subgrupuri.

În concluzie, în acest studiu, imunoterapia cu pembrolizumab pentru tratamentul de linia a doua al pacienților cu cancer esofagian avansat, ale căror tumori prezentau o pozitivitate PD-L1 de 10% sau mai mare, a crescut semnificativ supraviețuirea globală comparativ cu chimioterapia.

Un alt studiu clinic este în desfășurare pentru evaluarea pembrolizumabului plus chimioterapie în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer esofagian în stadiul 4 (cod ClinicalTrials.gov NCT02564263).