Впервые иммунотерапия получила одобрение FDA для лечения рака пищевода

Иммунотерапевтический препарат пембролизумаб (Keytruda), PD-L1 при положительности %10 или выше у пациентов с распространённым раком пищеводазначительно повысил общую выживаемость. Эти результаты рандомизированного исследования фазы III KEYNOTE-181 представлены в Сан-Франциско на Симпозиуме по желудочно-кишечным опухолям 2019 года Dr. Takashi Kojima из Национального онкологического центра в Kashiwa, Япония.

Подробности и результаты KEYNOTE-181

• Включены 628 пациентов с распространённым раком пищевода, ранее получавших минимум 1 линию платиносодержащей химиотерапии. Их случайно разделили поровну; в одной группе назначили пембролизумаб — ингибитор иммунных контрольных точек по 200 mg каждые 3 недели до 35 курсов. В группе химиотерапии исследователь выбирал паклитаксел, доцетаксел или иринотекан.
• У 401 пациента был плоскоклеточный подтип, у остальных аденокарцинома. У 222 уровень PD-L1 составлял %10 или выше.
• Первичная конечная точка — общая выживаемость.
• При PD-L1-положительности %10 или выше медианная общая выживаемость составила 9.3 месяца с пембролизумабом против 6.7 с химиотерапией. На 12-м месяце показатели общей выживаемости — % 43 и % 20.
• При пембролизумабе было меньше связанных с препаратом побочных эффектов, чем при химиотерапии.
• В других подгруппах, кроме PD-L1-положительной, значимого различия выживаемости не было.

В заключение при распространённом раке пищевода с положительностью опухоли по PD-L1 %10 или выше пембролизумаб во второй линии значительно улучшил общую выживаемость относительно химиотерапии.

Для первой линии рака пищевода 4-й стадии продолжается другое исследование пембролизумаба с химиотерапией (код ClinicalTrials.gov NCT02564263).