نخستین ایمنی‌درمانی سرطان مری تأیید FDA گرفت
پمبرولیزومب (Keytruda) نخستین ایمنی‌درمانی تأییدشده FDA برای سرطان مری شد. در 30 ژوئیه 2019، برای بیماران پس از دست‌کم 1 خط درمان با بیماری پیش‌رونده، سلول سنگفرشی، عودکرده موضعی پیشرفته یا متاستاتیک و PD-L1 مثبت (امتیاز ترکیبی مثبت ≥10)، به صورت تک‌درمانی تأیید شد.
در این مقاله
داروی ایمنی‌درمانی پمبرولیزومب (Keytruda)، PD-L1، با مثبت بودن %10 یا بیشتر در سرطان پیشرفته، مری،بقای کلی را معنادار افزایش داد. نتایج مطالعه تصادفی فاز III KEYNOTE-181 در سمپوزیوم سرطان گوارشی 2019 سان‌فرانسیسکو آمریکا، توسط دکتر تاکاشی کوجیما از بیمارستان مرکز ملی سرطان کاشیوای ژاپن ارائه شد.
جزئیات و نتایج KEYNOTE-181
- 628 بیمار سرطان مری پیشرفته وارد شدند. پس از دست‌کم 1 خط شیمی‌درمانی پلاتینی، تصادفی به دو بازوی مساوی تقسیم شدند؛ در یک بازو پمبرولیزومب، مهارکننده نقطه وارسی ایمنی، با دوز 200 mg هر 3 هفته تا 35 دوره داده شد. بازوی شیمی‌درمانی طبق انتخاب پژوهشگر پاکلیتاکسل، دوستاکسل یا ایرینوتکان گرفت.
- 401 بیمار سلول سنگفرشی و دیگران آدنوکارسینوم بودند. در 222 بیمار PD-L1 برابر %10 یا بیشتر بود.
- نقطه پایانی اصلی، بقای کلی تعیین شد.
- در تومور PD-L1 با %10 یا بیشتر مثبت، میانه بقای کلی پمبرولیزومب 9.3 و شیمی‌درمانی 6.7 ماه بود. در ماه 12 بقا % 43 و % 20 بود.
- دریافت‌کنندگان پمبرولیزومب عارضه دارویی کمتری از شیمی‌درمانی داشتند.
- در زیرگروه‌های غیر از PD-L1 مثبت تفاوت معنادار بقا نبود.
در نتیجه، در سرطان مری پیشرفته PD-L1 با %10 یا بیشتر مثبت، پمبرولیزومب خط دوم نسبت به شیمی‌درمانی بقای کلی را معنادار افزایش داد.
کارآزمایی دیگری برای خط اول مرحله 4 مری، پمبرولیزومب همراه شیمی‌درمانی، ادامه دارد؛ کد ClinicalTrials.gov، NCT02564263).
منابع
fda.gov - 30 July 2019.
2. Takashi Kojima ve ark.
Pembrolizumab versus chemotherapy as second-line therapy for advanced esophageal cancer: Phase III KEYNOTE-181 study.
ASCO Gı 2019 - J Clin Oncol 37, 2019 (suppl 4; abstr 2) - Presented Thursday, January 17, 2019
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.