متى يصبح لقاح فيروس كورونا جاهزًا؟

بدأت التجارب البشرية في أبريل، لكن حتى إن سارت جيدًا، فهناك عقبات كثيرة قبل أن يصبح التطعيم العالمي ممكنًا.

حتى أشد استراتيجيات الاحتواء فعالية وصرامة لم تحقق سوى إبطاء انتشار مرض COVID-19 التنفسي ، وهو إنجاز بالغ القيمة أيضًا. وعندما أعلنت منظمة الصحة العالمية أخيرًا عن تفشٍ، ثم عن جائحة ، اتجهت الأنظار كلها إلى احتمال التوصل إلى لقاح، لأن اللقاح الوقائي يمكن أن يمنع إصابة الناس بالمرض بأكبر فعالية.

تتنافس نحو 100 شركة ومؤسسة أكاديمية على تطوير لقاح كهذا، ولدى ثلاث منها على الأقل لقاحات مرشحة تختبرها في البشر. وأولها، الذي أنتجته شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna ومقرها بوسطن، بدأ تجاربه البشرية في أبريل، وهو لقاح RNA المسمى mRNA-1273.

إدارة التفضيلات لعرض المحتوى الخارجي

إدارة التفضيلات لعرض المحتوى الخارجي

ترجع هذه السرعة غير المسبوقة إلى حد كبير إلى جهود الصين في دراسة المادة الوراثية للفيروس المسبب لـ Covid-19، أي Sars-CoV-2، عبر تحديد التسلسل / التسلسل الجيني . وقد شاركت الصين هذا التسلسل في مطلع يناير، مما أتاح لفرق البحث في العالم إكثار الفيروس الحي ودراسة كيفية غزوه الخلايا البشرية وإصابة الناس بالمرض.

لكن هناك سببًا آخر لبدء أبحاث اللقاح بهذه السرعة. فرغم أن أحدًا لم يتوقع أن المرض المعدي التالي الذي سيهدد العالم سينجم عن فيروس كورونا، إذ تُعد الإنفلونزا عادة أكبر خطر لجائحة، فإن خبراء اللقاحات كانت لديهم خبرة بالعمل على مسببات أمراض «نموذجية».

تسببت فيروسات كورونا مؤخرًا بتفشيين آخرين: المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة SARS في الصين خلال 2002-04، ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية MERS التي بدأت في السعودية في 2012. وفي الحالتين بدأت أبحاث لقاحات، لكنها وُضعت على الرف لاحقًا عند اكتشاف التفشيين. وتقول شركة Novavax ومقرها ماريلاند إنها أعادت الآن تصميم هذه اللقاحات من أجل Sars-CoV-2، ولديها عدة لقاحات مرشحة جاهزة لدخول التجارب البشرية هذا الربيع. أما Moderna فتبني عملها على دراسات سابقة لفيروس MERS أُجريت في المعهد الوطني الوطني للحساسية والأمراض المعدية في بيثيسدا بماريلاند في الولايات المتحدة.

- موضوع ذو صلة: آخر أخبار فيروس كورونا – الوضع في العالم وتركيا

ما آلية عمل لقاحات فيروس كورونا المستجد؟

يشترك فيروس كورونا المستجد في % 80 إلى % 90 من مادته الوراثية مع الفيروس المسبب لـ SARS، ومن هنا جاءت تسميته Sars-CoV-2. ويتكون كلاهما من شريط من الحمض النووي الريبي (RNA) داخل كبسولة بروتينية كروية مغطاة بنتوءات. وترتبط هذه النتوءات بمستقبلات على أسطح الخلايا المبطنة للرئة البشرية، من النوع نفسه في الحالتين، مما يسمح للفيروس بدخول الخلية. وبعد الدخول، يستولي على آلية التكاثر في الخلية لإنتاج مزيد من نسخه، قبل أن ينفصل عنها مجددًا ويقتل الخلية الطبيعية أثناء ذلك.

تعمل جميع اللقاحات وفق المبدأ الأساسي نفسه. فهي تقدم جزءًا من العامل الممرض أو كله إلى الجهاز المناعي للإنسان، عادة بحقنة وبجرعة منخفضة، لتحفيز الجهاز على إنتاج أجسام مضادة له. والأجسام المضادة نوع من الذاكرة المناعية يمكن تنشيطه سريعًا مرة أخرى بعد ظهوره إذا تعرض الشخص للفيروس بصورته الطبيعية.

تقليديًا، يُصنع اللقاح باستخدام أشكال حية مُضعفة من الفيروس، أو باستخدام جزء من فيروس عُطل بالحرارة أو المواد الكيميائية أو الفيروس المعطل كله. ولهذه الأساليب عيوب؛ فقد يواصل الشكل الحي النمو داخل المضيف، ويستعيد مثلًا بعض ضراوته، أي قدرته على إحداث المرض، فيمرض متلقي اللقاح. أما الفيروس المعطل فيحتاج إلى جرعات أعلى أو متكررة لتحقيق درجة الحماية المطلوبة.

استراتيجية جديدة أخرى، مثل استراتيجية Novavax، تُنشئ لقاحًا «مؤتلفًا». ويتضمن ذلك عزل الشفرة الوراثية للنتوء البروتيني الموجود على سطح Sars-CoV-2، وهو الجزء الأرجح لإثارة استجابة مناعية لدى البشر، وإدخالها في جينوم بكتيريا أو خميرة لإنتاجها بكميات وفيرة. نهج أحدث لا يركز على البروتينات، بل يُنشئ لقاحات من المادة الوراثية للفيروس نفسها. وينطبق هذا على شركتين تستخدمان RNA الرسول (mRNA) لإنتاج لقاحات COVID-19، وهما Moderna وشركة أخرى في بوسطن هي CureVac.

تُجرى، بوصفها مقدمة مهمة للحصول على الموافقة التنظيمية، البحوث السريرية البشرية عادة عبر 3 مراحل: المرحلة I، والمرحلة II، والمرحلة III.

المرحلة I، تشمل بضع عشرات من المتطوعين الأصحاء، وفيها يُختبر اللقاح وتُراقَب السلامة والآثار السلبية . المرحلة II، تضم مئات الأشخاص، عادة في منطقة من العالم متضررة بالمرض، وتبحث مدى فعالية اللقاح ، وتفعل المرحلة III الشيء نفسه لدى عدة آلاف من الأشخاص.

لكن اللقاحات التجريبية تشهد نسبة استبعاد عالية خلال مرورها بهذه المراحل. ويقول Bruce Gellin، الذي يدير برنامج التطعيم العالمي لمعهد Sabin Vaccine غير الربحي ومقره واشنطن DC، ويتعاون مع Cepi بشأن لقاح COVID-19: «لن تنهي السباق جميع الخيول التي تنطلق من بوابة البداية» . ولفهم ذلك بصورة أفضل، فلننظر إلى الرسم البياني أدناه : فمن الأدوية التي تنجح في المرحلة I، لا ينجح في المرحلة III ويحصل على الموافقة سوى نحو %10. حاليًا، لا تزال اللقاحات المجربة من أجل COVID-19 في المرحلة I على أبعد تقدير.

إدارة التفضيلات لعرض المحتوى الخارجي

إدارة التفضيلات لعرض المحتوى الخارجي

فلماذا يحدث ذلك؟ تكون اللقاحات المرشحة إما غير آمنة أو غير فعالة أو كليهما. ومن المهم فحص الجرعات المناسبة، لذلك لا يمكن تجاوز التجارب السريرية أو التسرع فيها. وقد تتسارع الموافقة إذا سبق للجهات التنظيمية وجهات الاعتماد أن وافقت على منتجات مشابهة. ولقاح الإنفلونزا السنوي نتاج خط تجميع متقن لا يحتاج سنويًا إلا إلى تحديث وحدة أو بضع وحدات. في المقابل، يُعد SARS-CoV-2 عاملًا ممرضًا جديدًا لدى البشر، كما أن معظم التقنيات المستخدمة لإنتاج لقاح لم تُختبر كثيرًا نسبيًا. فمثلًا، لم يُعتمد حتى اليوم أي لقاح مصنوع من المادة الوراثية، أي RNA أو DNA. ولذلك يجب التعامل مع اللقاحات المرشحة لـ COVID-19 كلقاحات جديدة تمامًا، ونتيجة لذلك: «مع وجود دافع قوي وحاجة إلى إنجاز الأمور بأسرع ما يمكن، فإن عدم تجاوز العمليات المهمة أمر بالغ الأهمية فعلًا».

من الأمثلة لقاح أُنتج في عقد 1960 ضد الفيروس المخلوي التنفسي RSV، وهو فيروس شائع يسبب أعراض نزلة البرد لدى الأطفال. وفي التجارب السريرية، وُجد أن هذا اللقاح فاقم أعراض المرض لدى الرضع الذين أصيبوا بالفيروس رغم اللقاح. ولوحظ تأثير مشابه لدى حيوانات أُعطيت لقاح SARS تجريبيًا مبكرًا. ثم عُدل اللقاح لإزالة هذه المشكلة، لكن مع إعادة تصميمه الآن لـ Sars-CoV-2، سيلزم إخضاعه لاختبارات أمان شديدة الصرامة لاستبعاد خطر تفاقم المرض.

لهذه الأسباب قد يستغرق اجتياز اللقاح المرشح جميع اختبارات السلامة والفعالية ما يصل إلى 10 سنوات. ومع ذلك، أعطى الرئيس ترامب خلال اجتماع في البيت الأبيض في 2 مارس موعدًا مستحيلًا للموافقة، ربما وهو يفكر في انتخابات الولايات المتحدة في نوفمبر. وتقول Annelies Wilder-Smith، أستاذة الأمراض المعدية في كلية لندن للصحة والطب الاستوائي: «مثل معظم خبراء اللقاحات، فإنني لا أظن أن هذا اللقاح سيكون جاهزًا قبل 18 شهرًا" . ويُفترض أن هذا بالفعل تقدير سريع جدًا، والأفضل إذا لم تقع عوائق.

في الأثناء توجد مشكلة محتملة أخرى. فبمجرد الموافقة على لقاح، ستلزم كميات ضخمة منه، ولا تمتلك كثير من جهات لقاحات COVID-19 القدرة الإنتاجية المطلوبة. ويُعد تطوير اللقاح أصلًا نشاطًا تجاريًا عالي المخاطر، لأن قلة قليلة من المرشحين تصل إلى ما يقارب الاستخدام السريري. وتميل مرافق الإنتاج إلى أن تكون مخصصة للقاحات محددة، ولا يكون توسيعها مجديًا تجاريًا قبل معرفة ما إذا كان المنتج سينجح. وتوجد مؤسسات مثل Cepi لتغطية بعض المخاطر وتشجيع الشركات على تطوير اللقاحات التي تشتد الحاجة إليها. وتخطط Cepi للاستثمار في تطوير لقاح COCID-19 وزيادة القدرة الإنتاجية بالتوازي، وقد أطلقت في مطلع مارس دعوة لجمع 2 مليار دولار لهذا الغرض.

هل تكتمل الأمور إذا اعتُمد لقاح جديد لـ COVID-19؟

بعد اعتماد لقاح COVID-19، ستظهر تحديات أخرى أيضًا. ويقول Jonathan Quick، خبير الصحة العالمية في جامعة Duke بكارولينا الشمالية ومؤلف The End: «الحصول على لقاح ثبتت سلامته وفعاليته لدى البشر يقطع ثلث الطريق اللازم لبرنامج التطعيم العالمي» ويتابع: «قد تكون بيولوجيا الفيروس وتقنية اللقاح عوامل مقيدة، لكن السياسة والاقتصاد أكثر احتمالًا لأن يكونا عائقًا أمام التمنيع».

المشكلة هي ضمان وصول اللقاح إلى كل من يحتاج إليه. وهذه مشكلة حتى داخل البلدان، وقد أعد بعضها إرشادات. فمثلًا، في سيناريو تفشي إنفلونزا، في المملكة المتحدة، ستُعطى الأولوية للقاح وللعاملين في الصحة والرعاية الاجتماعية، وللأشد عرضة للخطر الطبي، بمن فيهم الأطفال والحوامل، مع هدف إبقاء معدلات المرض والوفاة الإجمالية منخفضة. لكن في الجائحة، تضطر البلدان أيضًا إلى التنافس فيما بينها على الأدوية.

بما أن الجوائح تميل إلى إلحاق أكبر الضرر بالبلدان ذات الأنظمة الصحية الأضعف والأقل تمويلًا، فهناك اختلال طبيعي بين الحاجة والقدرة الشرائية عند الحديث عن اللقاح. فمثلًا، خلال جائحة إنفلونزا 2009 من نوع H1N1، استحوذت البلدان القادرة على دفع الثمن على إمدادات اللقاح، وبقيت البلدان الفقيرة دونها. لكن يمكن تصور سيناريو لا تقرر فيه الهند، وهي مورد كبير للقاحات للعالم النامي، على نحو غير معقول استخدام إنتاج لقاحها لحماية سكانها البالغ عددهم 1,3 مليار قبل تصديره.

خارج الجوائح، تجمع منظمة الصحة العالمية الحكومات والمؤسسات الخيرية ومصنعي اللقاحات للاتفاق على استراتيجية توزيع عالمية منصفة. وطورت جهات مثل تحالف اللقاحات Gavi آليات تمويل مبتكرة لجمع المال في الأسواق لتوفير الإمدادات للبلدان الفقيرة. لكن كل جائحة مختلفة ، ولا يُلزم أي بلد بأي ترتيب تقترحه منظمة الصحة العالمية. وكما يقول المدير التنفيذي لـ Gavi، Seth Berkley: «السؤال هو: ماذا سيحدث في وضع تستمر فيه حالات الطوارئ الوطنية؟»

النتيجة

تجري مناقشة لقاح COVID-19 بكثافة، لكن سيمضي بعض الوقت قبل أن نرى كيف تتطور الأمور. التكنولوجيا الحيوية ، من المرجح أن يبلغ التفشي ذروته ويتراجع قبل أن تتوصل شركاتها إلى لقاح وتحصل على اعتماده. وإذا وُجد لقاح وأصبح فيروس كورونا المستجد متوطنًا أو مستمر الدوران لسنوات، مثل الإنفلونزا، فقد ينقذ أرواحًا كثيرة. لكن حتى ذلك الحين، فإن أفضل أمل لنا هو احتواء المرض قدر الإمكان. قلل المسافة الاجتماعية، واغسل يديك، وأجر الاختبار في المواقف عالية الخطورة.

- جميع مقالاتنا عن فيروس كورونا  -

إدارة التفضيلات لعرض المحتوى الخارجي

إدارة التفضيلات لعرض المحتوى الخارجي