Când va fi gata vaccinul împotriva coronavirusului?
În acest articol
Studiile pe oameni au început în aprilie – însă, chiar dacă vor merge bine, există multe obstacole înainte ca vaccinarea globală să devină posibilă.
Chiar și cele mai eficiente și stricte strategii de limitare au reușit doar să încetinească răspândirea bolii respiratorii COVID-19 – ceea ce este foarte valoros. Când Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a declarat în cele din urmă o epidemie, urmată de o pandemie, toate privirile s-au îndreptat spre posibilitatea unui vaccin, deoarece un vaccin preventiv poate împiedica cel mai eficient îmbolnăvirea oamenilor.
Aproximativ 100 de companii și instituții academice concurează pentru a crea un asemenea vaccin, iar cel puțin trei au vaccinuri candidate pe care le testează la oameni. Primul dintre acestea, produs de compania de biotehnologie Moderna, cu sediul în Boston, care a început studiile pe oameni în aprilie, este vaccinul RNA numit mRNA-1273.
Această viteză fără precedent se datorează în mare parte eforturilor Chinei de a supune materialul genetic al Sars-CoV-2, care provoacă Covid-19, procesului de secvențiere / determinare a secvenței. China a distribuit această secvență la începutul lunii ianuarie, permițând grupurilor de cercetare din întreaga lume să cultive virusul viu și să studieze modul în care acesta invadează celulele umane și îmbolnăvește oamenii.
Dar mai există un motiv pentru care studiile privind vaccinurile au început atât de repede. Deși nimeni nu anticipase că următoarea boală infecțioasă care va amenința lumea va fi provocată de un coronavirus – gripa (boala provocată de virusul influenza) este considerată de obicei cel mai mare risc pandemic –, experții în vaccinuri aveau experiență de lucru cu agenți patogeni „prototip”.
Coronavirusurile provocaseră recent alte două epidemii: sindromul respirator acut sever (SARS) din China în 2002-04 și sindromul respirator din Orientul Mijlociu (MERS), început în Arabia Saudită în 2012. În ambele cazuri au început ulterior lucrări asupra vaccinurilor, însă acestea au fost puse deoparte când epidemiile au fost identificate. O companie, Novavax, cu sediul în Maryland, a refăcut acum aceste vaccinuri pentru Sars-CoV-2 și a declarat că are câteva variante candidate pregătite să intre în studii pe oameni în această primăvară. Între timp, Moderna se bazează pe cercetări anterioare asupra virusului MERS, desfășurate la Institutul Național Național de Alergii și Boli Infecțioase din Bethesda, Maryland, SUA.
- Subiect conex: Ultimele știri despre coronavirus – situația în lume și în Turcia
Care este mecanismul de acțiune al noilor vaccinuri împotriva coronavirusului?
Noul coronavirus are între 80% și 90% din materialul genetic în comun cu virusul care provoacă SARS – de aici și numele Sars-CoV-2. Ambele constau dintr-o catenă de acid ribonucleic (RNA) în interiorul unei capsule proteice sferice acoperite cu spiculi. Spiculii se fixează pe receptorii de pe suprafața celulelor care căptușesc plămânul uman – în ambele cazuri același tip de receptor –, permițând virusului să pătrundă în celulă. Odată intrat, acesta preia mecanismele de reproducere ale celulei pentru a produce mai multe copii ale sale, apoi se desprinde din nou de celulă, omorând în acest proces celula normală.
Toate vaccinurile funcționează după același principiu de bază. Ele prezintă sistemului imunitar uman o parte din agentul patogen sau agentul întreg, de obicei prin injecție și în doză mică, pentru a stimula sistemul să producă anticorpi împotriva lui. Anticorpii reprezintă un tip de memorie imunitară care, odată apărută, poate fi reactivată rapid dacă persoana este expusă virusului în forma sa naturală.
În mod tradițional, vaccinarea se realizează folosind forme vii, atenuate ale virusului sau o parte ori întregul virus inactivat prin căldură sau substanțe chimice. Aceste metode au dezavantaje. Forma vie poate continua să se dezvolte în gazdă, de exemplu recuperând potențial o parte din virulența sa (capacitatea de a provoca boală) și îmbolnăvind persoana vaccinată, în timp ce pentru obținerea nivelului necesar de protecție sunt necesare doze mai mari sau repetate de virus inactivat.
O altă strategie nouă – de exemplu, cea utilizată de Novavax – produce un vaccin „recombinant”. Aceasta presupune izolarea codului genetic al spiculului proteic de pe suprafața Sars-CoV-2, partea virusului cu cea mai mare probabilitate de a declanșa un răspuns imunitar la oameni, și inserarea lui în genomul unei bacterii sau drojdii pentru a fi produs în cantități mari. O abordare și mai nouă nu se ocupă de proteine, ci creează vaccinuri din materialul genetic al virusului însuși. Aceasta este abordarea Moderna și a unei alte companii din Boston, CureVac, ambele folosind RNA mesager (mRNA) pentru a crea vaccinuri COVID-19.
Ca etapă importantă care precedă aprobarea legală, studiile clinice pe oameni se desfășoară de obicei în 3 etape: faza-I; faza-II, faza-III.
În faza-I, vaccinul este testat pe câteva zeci de voluntari sănătoși, fiind urmărit pentru siguranță și efecte adverse. În faza-II, sute de persoane, de obicei dintr-o parte a lumii afectată de boală, sunt evaluate pentru a vedea cât de eficient este vaccinul , iar în faza-III se face același lucru pe câteva mii de persoane.
Totuși, vaccinurile experimentale au o rată mare de abandon pe parcursul acestor etape. Bruce Gellin, care conduce programul de imunizare globală al organizației nonprofit Sabin Vaccine Institute din Washington DC și colaborează cu Cepi la un vaccin COVID-19, afirmă: „Nu toți caii care pleacă de la poarta de start vor termina cursa”. Pentru a înțelege mai bine acest lucru, să privim graficul de mai jos: numai aproximativ 10% dintre medicamentele considerate reușite în faza-I au succes și în faza-III și pot primi aprobare. Vaccinurile testate în prezent pentru COVID-19 se află cel mult în faza-I.
Dar de ce se întâmplă acest lucru? Vaccinurile candidate sunt fie nesigure, fie ineficiente, fie ambele. Identificarea dozelor potrivite este importantă, de aceea studiile clinice nu pot fi sărite sau grăbite. Aprobarea poate fi accelerată dacă autoritățile de reglementare și de aprobare au mai autorizat produse similare. Vaccinul anual împotriva gripei este produsul unei linii de asamblare bine puse la punct, în care trebuie actualizat în fiecare an doar unul sau câteva module. În schimb, SARS-CoV-2 este un agent patogen nou la oameni, iar multe dintre tehnologiile utilizate pentru fabricarea vaccinurilor sunt și ele relativ netestate. De exemplu, până în prezent nu a fost aprobat niciun vaccin realizat din material genetic (RNA sau DNA). Prin urmare, vaccinurile candidate împotriva COVID-19 trebuie tratate ca vaccinuri complet noi și, în consecință: „Deși există o motivație și o nevoie puternică de a face lucrurile cât mai repede, este foarte important să nu sărim etapele esențiale.”
Un exemplu este un vaccin produs în anii 1960 împotriva virusului sincițial respirator (RSV), un virus frecvent care provoacă simptome de răceală la copii. În studiile clinice s-a constatat că acest vaccin agrava simptomele bolii la sugarii care continuau să contracteze virusul. Un efect similar a fost observat la animalele cărora li s-a administrat un vaccin experimental timpuriu împotriva SARS. Vaccinul a fost apoi modificat pentru a elimina această problemă, dar, fiind acum reproiectat pentru Sars-CoV-2, va trebui supus unor teste de siguranță deosebit de stricte pentru a elimina riscul de agravare a bolii.
Din aceste motive, poate dura până la 10 ani ca un vaccin candidat să treacă prin toate testele de siguranță și eficacitate. Totuși, președintele Trump a oferit la o reuniune de la Casa Albă din 2 martie – probabil gândindu-se la alegerile din SUA din noiembrie – o dată imposibilă pentru aprobare. Annelies Wilder-Smith, profesoară de boli infecțioase la Școala de Igienă și Medicină Tropicală din Londra, spune: „La fel ca majoritatea experților în vaccinuri, nu cred că acest vaccin va fi gata mai devreme de 18 luni”. Se presupune că aceasta ar fi deja o estimare foarte rapidă și cea mai bună, dacă nu apar întârzieri.
Între timp, există și o altă problemă potențială. Imediat ce un vaccin va fi aprobat, vor fi necesare cantități mari, iar multe dintre organizațiile care lucrează la vaccinuri COVID-19 nu au capacitatea de producție necesară. Dezvoltarea vaccinurilor este deja o activitate riscantă din punct de vedere comercial, deoarece foarte puține variante candidate ajung măcar în apropierea etapei clinice. Unitățile de producție tind să fie adaptate anumitor vaccinuri și nu este fezabil comercial să le extinzi când încă nu știi dacă produsul va avea succes. Cepi și organizații similare există pentru a prelua o parte din riscuri și a încuraja companiile să dezvolte vaccinurile atât de necesare. Cepi intenționează să investească în dezvoltarea unui vaccin COCID-19 și în creșterea în paralel a capacității de producție și, la începutul lunii martie, a lansat un apel pentru 2 miliarde de dolari în acest scop.
Dacă este aprobat un nou vaccin COVID-19, totul este rezolvat?
După aprobarea unui vaccin COVID-19 vor apărea și alte dificultăți. Jonathan Quick, expert în sănătate globală de la Universitatea Duke din Carolina de Nord și autor al cărții The End, spune: „Obținerea unui vaccin dovedit sigur și eficient la oameni reprezintă doar o treime din drumul necesar pentru un program global de vaccinare” și continuă: „Biologia virusului și tehnologia vaccinurilor pot fi factori limitativi, însă politica și economia au mai multe șanse să devină obstacole în calea imunizării.”
Problema este să se asigure că vaccinul ajunge la toți cei care au nevoie de el. Aceasta este o problemă chiar și în interiorul țărilor, iar unele au elaborat recomandări. De exemplu, într-un scenariu de epidemie de gripă, în Regatul Unit se va acorda prioritate vaccinării și lucrătorilor din sănătate și asistență socială, precum și persoanelor cu cel mai mare risc medical, inclusiv copiilor și femeilor însărcinate, urmărindu-se și menținerea unor rate generale scăzute de îmbolnăvire și deces. Într-o pandemie însă, țările trebuie și să concureze între ele pentru medicamente.
Deoarece pandemiile tind să afecteze cel mai mult țările cu cele mai fragile și insuficient finanțate sisteme sanitare, în privința vaccinurilor există un dezechilibru firesc între nevoi și puterea de cumpărare. De exemplu, în epidemia de gripă H1N1 din 2009, dozele de vaccin au fost acaparate de țările care și le puteau permite, iar țările sărace au rămas fără ele. Totuși, vă puteți imagina un scenariu în care India, un mare furnizor de vaccinuri pentru lumea în curs de dezvoltare, nu decide în mod nerezonabil să își folosească producția de vaccinuri pentru a-și proteja mai întâi propria populație numeroasă de 1,3 miliarde, înainte de a le exporta.
În afara pandemiilor, OMS reunește guvernele, organizațiile caritabile și producătorii de vaccinuri pentru a conveni asupra unei strategii de distribuție globală echitabilă, iar organizații precum alianța pentru vaccinuri Gavi au dezvoltat mecanisme inovatoare de finanțare pentru a mobiliza fonduri pe piețe și a aproviziona țările sărace. Însă fiecare pandemie este diferită , iar nicio țară nu este obligată să respecte vreo înțelegere propusă de OMS. După cum arată directorul general Gavi, Seth Berkley: „Întrebarea este ce se va întâmpla într-o situație în care urgențele naționale continuă?”
Concluzie
Vaccinul COVID-19 este intens discutat, însă va mai trece ceva timp până vom vedea cum evoluează lucrurile. Companiile de biotehnologie vor găsi și vor obține aprobarea unui vaccin probabil după ce epidemia va atinge vârful și va scădea. Dacă se găsește un vaccin și noul coronavirus devine endemic sau circulă mai mulți ani – asemenea gripei –, acesta poate salva multe vieți. Până atunci însă, cea mai bună speranță este să ținem boala sub control cât mai mult posibil. Reduceți distanța socială, spălați-vă pe mâini și testați-vă în situații cu risc ridicat.
- TOATE ARTICOLELE NOASTRE DESPRE CORONAVIRUS -
Surse
When will a coronavirus vaccine be ready?
theguardian.com, 17 Mart 2020.
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.