واکسن کروناویروس چه زمانی آماده می‌شود؟
در این مقاله
آزمایش انسانی در آوریل آغاز شد؛ اما حتی با پیشرفت خوب، تا امکان واکسیناسیون جهانی موانع فراوانی هست.
حتی مؤثرترین و سخت‌ترین راهبردهای مهار، بیماری تنفسی COVID-19 فقط انتشار آن را کند کرده‌اند که بسیار ارزشمند است. وقتی WHO سرانجام همه‌گیری و سپس همه‌گیری جهانی اعلام کرد، نگاه‌ها به واکسن چرخید، چون واکسن پیشگیرانه مؤثرترین راه جلوگیری از بیمار شدن است.
حدود 100 شرکت و مؤسسه دانشگاهی برای ساخت واکسن رقابت می‌کنند؛ دست‌کم سه نامزد در انسان آزمایش می‌شوند. نخستین مورد، محصول شرکت زیست‌فناوری Moderna بوستون که آزمایش انسانی آوریل را آغاز کرد، واکسن RNA با نام mRNA-1273است.
این سرعت بی‌سابقه عمدتاً از تلاش چین برای ماده ژنتیکی عامل Covid-19، یعنی Sars-CoV-2، توالی‌یابی / تعیین توالی حاصل شد. چین توالی را اوایل ژانویه منتشر کرد و به گروه‌های پژوهشی جهان امکان تکثیر ویروس زنده و بررسی هجوم به سلول انسان و بیماری‌زایی را داد.
اما دلیل دیگری برای آغاز سریع پژوهش واکسن هست. گرچه کسی پیش‌بینی نکرده بود بیماری عفونی بعدی تهدیدکننده جهان از کروناویروس باشد، و معمولاً آنفلوانزا بزرگ‌ترین خطر همه‌گیری تلقی می‌شود، متخصصان واکسن تجربه کار روی عوامل بیماری‌زای «نمونه اولیه» داشتند.
کروناویروس‌ها اخیراً دو همه‌گیری دیگر ساختند: SARS در چین در 2002-04 و MERS آغازشده در عربستان در 2012. در هر دو واکسن‌سازی آغاز شد، اما پس از مهار همه‌گیری کنار رفت. Novavax مریلند اکنون واکسن‌ها را برای Sars-CoV-2 بازساخته و گفته چند نامزد آماده آزمایش انسانی بهار دارد. Moderna نیز بر پژوهش پیشین MERS در مؤسسه ملی آلرژی و بیماری عفونی بتزدا، مریلند آمریکا تکیه کرده است.
- موضوع مرتبط: تازه‌ترین خبرهای کروناویروس – وضعیت جهان و ترکیه
سازوکار اثر واکسن کروناویروس جدید چیست؟
کروناویروس جدید % 80 تا % 90 ماده ژنتیکی را با عامل SARS مشترک دارد، پس Sars-CoV-2 نام گرفت. هر دو در کپسول پروتئینی کروی خاردار، رشته‌ای از اسید ریبونوکلئیک (RNA) دارند. خارها به گیرنده سطح سلول پوشاننده ریه انسان قفل می‌شوند؛ در هر دو همان نوع گیرنده است و ورود را ممکن می‌کند. ویروس پس از ورود دستگاه تکثیر سلول را برای نسخه‌سازی خود می‌گیرد و سپس با خروج، سلول طبیعی را می‌کشد.
همه واکسن‌ها بر یک اصل پایه کار می‌کنند. بخشی یا تمام عامل بیماری‌زا را معمولاً با تزریق و دوز کم به ایمنی معرفی می‌کنند تا پادتن بسازد. پادتن نوعی حافظه ایمنی است که پس از ایجاد، با مواجهه طبیعی ویروس سریع دوباره فعال می‌شود.
واکسن سنتی از ویروس زنده ضعیف‌شده یا تمام یا بخشی از ویروس غیرفعال‌شده با گرما یا ماده شیمیایی ساخته می‌شود. این روش‌ها عیب دارند: نوع زنده ممکن است در میزبان رشد کند، بخشی از بیماری‌زایی را باز یابد و بیمار کند؛ برای حفاظت لازم با نوع غیرفعال دوز بیشتر یا تکراری لازم است.
راهبرد جدید دیگری مانند روش Novavax، واکسن «نوترکیب» می‌سازد: کد ژنتیکی خار پروتئینی سطح Sars-CoV-2 که محتمل‌ترین بخش تحریک واکنش ایمنی انسان است جدا و به ژنوم باکتری یا مخمر چسبانده می‌شود تا فراوان تولید شود. رویکرد تازه‌تر با پروتئین کار ندارد و از خود ماده ژنتیکی ویروس واکسن می‌سازد. هر دو از RNA پیام‌رسان (mRNA) برای ساخت واکسن COVID-19 استفاده می‌کنند؛ Moderna و شرکت دیگر بوستون CureVac چنین‌اند.
پیش‌نیاز مهم تأیید قانونی، پژوهش بالینی انسانی معمولاً در 3 مرحلهانجام می‌شود: فاز I، فاز II و فاز III.
فاز I، واکسن در چند ده داوطلب سالم برای ایمنی و عوارض نامطلوب آزمایش و پایش می‌شود. فاز II، در صدها نفر معمولاً در بخش درگیر بیماری جهان، میزان اثربخشی واکسن را بررسی می‌کند و فاز III همین کار را در چند هزار نفر انجام می‌دهد.
اما واکسن تجربی در عبور از مراحل ریزش بالایی دارد. بروس گلین، مدیر برنامه واکسیناسیون جهانی مؤسسه غیرانتفاعی Sabin Vaccine در واشنگتن DC و همکار Cepi در واکسن COVID-19، «تمام اسب‌های خارج‌شده از دروازه شروع مسابقه را تمام نمی‌کنند» می‌گوید. برای فهم بهتر، نمودار زیر را ببینیم: فقط حدود %10 داروهای موفق فاز I در فاز III هم موفق و تأیید می‌شوند. اکنون واکسن‌های آزمایش‌شونده COVID-19 حداکثر در فاز I هستند.
چرا؟ نامزدها ناایمن، بی‌اثر یا هر دو هستند. یافتن دوز مناسب مهم است، پس کارآزمایی را نمی‌توان حذف یا شتاب‌زده کرد. اگر نهاد تنظیم‌گر قبلاً محصول مشابه تأیید کرده باشد می‌توان سریع‌تر پیش رفت. واکسن سالانه آنفلوانزا محصول خط تولید آشناست که هر سال فقط یک یا چند جزء به‌روز می‌شود. اما SARS-CoV-2 برای انسان عامل جدید است و بیشتر فناوری‌های واکسن آن نیز نسبتاً آزموده‌نشده‌اند. مثلاً تاکنون هیچ واکسن ساخته‌شده از ماده ژنتیکی RNA یا DNA تأیید نشده است. بنابراین نامزدهای واکسن COVID-19 باید کاملاً جدید تلقی شوند و در نتیجه: «گرچه انگیزه و نیاز جدی به سرعت هرچه بیشتر هست، حذف نکردن فرایندهای مهم واقعاً ضروری است.»
نمونه، واکسن دهه 1960 علیه ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV)، عامل رایج علائم سرماخوردگی کودکان، است. در کارآزمایی معلوم شد در نوزادانی که بعداً ویروس می‌گیرند علائم را شدیدتر می‌کند. اثر مشابه در حیوانات با واکسن تجربی اولیه SARS دیده شد. سپس واکسن برای حذف مشکل تغییر کرد، اما اکنون با بازطراحی برای Sars-CoV-2 باید آزمون ایمنی به‌ویژه سختی برای حذف خطر تشدید بیماری بگذراند.
به این دلایل عبور نامزد از همه آزمون‌های ایمنی و اثربخشی می‌تواند تا 10 سال طول بکشد. اما ترامپ در نشست کاخ سفید در 2 مارس، احتمالاً با نظر به انتخابات نوامبر آمریکا، تاریخ تأیید ناممکنی داد. آنلیس وایلدر اسمیت، استاد بیماری عفونی دانشکده بهداشت و طب گرمسیری لندن، «مانند بیشتر متخصصان واکسن، فکر نمی‌کنم این واکسن پیش از 18 ماه آماده شود" می‌گوید. این هم بسیار سریع و بهترین برآورد بدون اختلال فرض می‌شود.
در این میان مشکل بالقوه دیگری هست. به‌محض تأیید، واکسن در حجم عظیم لازم است و بسیاری سازندگان COVID-19 ظرفیت ندارند. توسعه واکسن از نظر تجاری پرخطر است، چون نامزد کمی به مرحله نزدیک بالین می‌رسد. تأسیسات برای واکسن مشخص طراحی می‌شوند و پیش از معلوم شدن موفقیت، بزرگ کردن تجاری ممکن نیست. Cepi و سازمان مشابه بخشی از خطر را می‌پوشانند و شرکت را به توسعه واکسن لازم تشویق می‌کنند. Cepi قصد سرمایه‌گذاری هم‌زمان در واکسن COCID-19 و افزایش ظرفیت تولید دارد و اوایل مارس برای آن 2 میلیارد دلار درخواست کرد.
آیا با تأیید واکسن جدید COVID-19 همه‌چیز تمام می‌شود؟
پس از تأیید واکسن COVID-19 چالش‌های دیگری ظاهر می‌شوند. جاناتان کوئیک، متخصص سلامت جهانی دانشگاه دوک کارولینای شمالی و نویسنده The End، «رسیدن به واکسن اثبات‌شده ایمن و مؤثر در انسان، فقط یک سوم راه لازم برای برنامه واکسیناسیون جهانی است» می‌گوید و ادامه می‌دهد «زیست‌شناسی ویروس و فناوری واکسن ممکن است محدودکننده باشند، اما احتمال مانع شدن سیاست و اقتصاد در برابر ایمنی بیشتر است.»
مسئله رساندن واکسن به همه نیازمندان است؛ حتی درون کشورها مشکل است و برخی راهنما تهیه کرده‌اند. مثلاً در سناریوی همه‌گیری آنفلوانزا، بریتانیاواکسن را برای کارکنان سلامت و مراقبت اجتماعی و افراد با بالاترین خطر، شامل کودک و باردار، با هدف پایین نگه داشتن بیماری و مرگ عمومی اولویت می‌دهد. اما در همه‌گیری جهانی کشورها نیز برای دارو رقابت می‌کنند.
چون همه‌گیری بیشترین آسیب را به کشور دارای شکننده‌ترین و کم‌بودجه‌ترین نظام سلامت می‌زند، نیاز واکسن و توان خرید ذاتاً نامتوازن است. در همه‌گیری آنفلوانزای 2009 H1N1 منابع را کشورهای توانمند خریدند و فقرا محروم ماندند. می‌توان سناریویی تصور کرد که هند، تأمین‌کننده بزرگ جهان درحال‌توسعه، پیش از صادرات تصمیم بگیرد تولید را برای جمعیت عظیم 1,3 میلیاردی خود به کار ببرد؛ تصمیمی نامعقول هم نیست.
در خارج از همه‌گیری، WHO دولت، خیریه و تولیدکننده را برای توافق بر توزیع جهانی عادلانه گرد می‌آورد و سازمانی مانند Gavi روش مالی نو برای جمع کردن پول بازار و تأمین کشورهای فقیر ساخته است. اما هر همه‌گیری متفاوت است و هیچ کشور ملزم به ترتیبات پیشنهادی WHO نیست. همان‌طور که ست برکلی مدیرعامل Gavi گفت: «پرسش این است در وضعیت تداوم اضطرارهای ملی چه می‌شود؟»
نتیجه
واکسن COVID-19 بسیار بحث می‌شود، اما تا دیدن چگونگی نتیجه زمان می‌گذرد. زیست‌فناوری احتمالاً پیش از یافتن و تأیید واکسن توسط شرکت‌ها، همه‌گیری اوج می‌گیرد و کم می‌شود. اگر واکسن پیدا و کروناویروس جدید مانند آنفلوانزا بومی یا چندساله در گردش شود، جان‌های فراوان نجات می‌دهد. تا آن زمان بهترین امید کنترل هرچه بیشتر است. فاصله اجتماعی را کاهش دهید، دست بشویید و در وضعیت پرخطر آزمایش بدهید.
- تمام مطالب ما درباره کروناویروس -
منابع
When will a coronavirus vaccine be ready?
theguardian.com, 17 Mart 2020.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.