نتائج لافتة لريغورافينيب في علاج الساركوما العظمية (سرطان العظم) من المرحلة 4

The Lancet Oncologyنُشر فيها بحث سريري من المرحلة IIقدم فيه Duffaud وزملاؤه أدلة لدى مجموعة بالغين تقدم سرطانهم رغم العلاج السابق، وكان لديهم نقيلي ساركوما عظمية، أي سرطان عظم، على فعالية دواء ريغورافينيب (Stivarga).

شملت هذه الدراسة غير المقارنة ومزدوجة التعمية 4 مجموعات من المرضى المشخصين بالساركوما العظمية أو ساركوما إيوينغ أو الساركوما الغضروفية أو الورم الحبلي. ويعرض التقرير الحالي نتائج مجموعة الساركوما العظمية.

ملاحظة: الساركوما العظمية (سرطان العظم)، من السرطانات النادرة. ومع ذلك هي في عمر 15 - 19 سنة السرطان رقم 5 من حيث الشيوع. وقد زادت مدد حياة مرضاها بدرجة كبيرة بالعلاج الكيميائي الفعال، الذي يمكنه تحقيق سيطرة ناحيّة على المرض تصل إلى %80 - 90. لكن المعروف أن الساركوما العظمية، بخلاف أنواع السرطان الأخرى، تُحدث نقائل إلى أعضاء أخرى أبكر بكثير. وهذه النقائل مسؤولة غالباً عن الوفيات المرتبطة بالمرض.

تفاصيل الدراسة

للمرحلة 4 من الساركوما العظمية، تلقى المرضى سابقاً 1 أو2 خط علاج كيميائي وتقدم سرطانهم، ومن 13 مستشفى فرنسياً مختلفاً بين 2014 - 2017 شملت الدراسة 38 بالغاً لتلقي 160 mg يومياً من ريغورافينيب أو الدواء الوهمي ، وُزعوا إلى ذراعين بنسبة 2 إلى1. وأخذ المرضى الأدوية كأقراص، من كل 28 يوماً مدة 21 يوماً، وتلقى مرضى المجموعتين أيضاً أفضل رعاية داعمة.

كانت نقطة النهاية الأولية نسبة المرضى الذين لم يتقدم سرطانهم بعد 8 أسابيع. وسُمح لمجموعة الدواء الوهمي بتلقي ريغورافينيب بعد تقدم السرطان. وتمثل النتائج التحليل النهائي لمجموعة الساركوما العظمية؛ وتستمر دراسات المجموعات الأخرى، أي ساركوما إيوينغ والساركوما الغضروفية والورم الحبلي.

نتائج الدراسة

في مجموعة ريغورافينيب، من 26 مريضاً لم يتقدم المرض لدى 17 (% 65) عند 8 أسابيع، وفي مجموعة الدواء الوهمي من 12 مريضاً كان العدد 0 (% 0). ولوحظت استجابة جزئية لدى 2 من مرضى ريغورافينيب، استمرت 6.2 و12.9 شهراً. وبالمقابل لم يستجب أي مريض في مجموعة الدواء الوهمي. وكان وسيط البقاء دون تقدم المرض 16.4 أسبوعاً مقابل 4.1 أسبوع.

الآثار الجانبية

لدى % 24 من متلقي ريغورافينيب ظهرت آثار شديدة مرتبطة بالعلاج من الآثار الجانبية ، بينما لم تظهر آثار شديدة لدى متلقي الدواء الوهمي. وأشيع الآثار الشديدة أثناء العلاج لدى متلقي ريغورافينيب، من الدرجة ≥3، كانت ارتفاع ضغط الدم (%24)، وتفاعل جلد اليد والقدم (%10)، و التعب (%10)، ونقص فوسفات الدم (%10)، وألم الصدر (%10). ولم تُشاهد وفاة مرتبطة بالعلاج.

الاستنتاج

في النهاية تشير هذه الدراسة بقوة إلى أن ريغورافينيب لدى البالغين المصابين بساركوما عظمية نقيلية ناكسة ومتقدمة بعد العلاج الكيميائي التقليدي له نشاط مضاد للأورام ذو دلالة سريرية وتأثير إيجابي في تأخير تقدم المرض. كما يمكن تقييم ريغورافينيب في مرحلة أبكر من مسار المرض في الساركوما العظمية النقيلية، وربما لدى ذوي خطر النكس المرتفع. ومن هذا المنظور نرى احتمال حصوله قريباً على موافقة لعلاج الساركوما العظمية مرتفعاً.