نتایج قابل‌توجه رگورافنیب در درمان استئوسارکوم (سرطان استخوان) مرحله 4
در این مقاله
The Lancet Oncologyمحل انتشار یک پژوهش بالینی فاز IIبود که دوفو و همکاران در آن برای بزرگسالان دارای پیشرفت باوجود درمان قبلی، در متاستاتیک استئوسارکوم(سرطان استخوان)، شواهد اثربخشی داروی رگورافنیب (Stivarga) ارائه کردند.
این مطالعه دوسوکور غیرمقایسه‌ای 4 گروه استئوسارکوم، سارکوم یوئینگ، کندروسارکوم یا کوردوما دارد و گزارش فعلی یافته استئوسارکوم را ارائه می‌کند.
توجه: استئوسارکوم‌ها (سرطان استخوان)، سرطان‌های نادرهستند. اما در سن 15 - 19 سرطان شایع رتبه 5 هستند. با شیمی‌درمانی مؤثر بقا بسیار افزایش یافته و کنترل ناحیه‌ای %80 - 90 ممکن است. باوجود این، برخلاف سرطان دیگر، خیلی زود به اندام دیگر متاستاز می‌دهند و اغلب علت مرگ همین متاستاز است.
جزئیات مطالعه
بیماران استئوسارکوم مرحله 4 با درمان قبلی 1 یا 2 خط شیمی‌درمانی و پیشرفت بیماری، از 13 بیمارستان فرانسه بین 2014 - 2017، شامل 38 بزرگسال، برای دریافت روزانه 160 mg رگورافنیب یا دارونما با نسبت 2 به 1 به دو گروه تقسیم شدند. از هر 28 روز، 21 روز قرص گرفتند و هر دو بهترین مراقبت حمایتی داشتند.
نقطه پایانی اصلی، نسبت بدون پیشرفت در پایان 8 هفته بود. به گروه دارونما پس از پیشرفت اجازه رگورافنیب داده شد. نتایج تحلیل نهایی استئوسارکوم‌اند و مطالعات گروه‌های یوئینگ، کندروسارکوم و کوردوما ادامه دارند.
نتایج مطالعه
در گروه رگورافنیب از 26 نفر، 17 (% 65) در 8 هفته پیشرفت نداشتند؛ در دارونما از 12 نفر، 0 (% 0). در رگورافنیب 2 پاسخ نسبی با مدت 6.2 و 12.9 ماه دیده شد، اما در دارونما پاسخی نبود. میانه بقای بدون پیشرفت 16.4 در برابر 4.1 هفته بود.
عوارض جانبی
در % 24 دریافت‌کنندگان رگورافنیب عارضه شدید مرتبط با درمان، عوارض جانبی دیده شد، اما دارونما عارضه شدید نداشت. شایع‌ترین عوارض شدید هنگام درمان (درجه ≥3) فشار خون بالا (%24)، واکنش پوستی دست‌وپا (%10)، خستگی (%10)، هیپوفسفاتمی [فسفات پایین خون] (%10) و درد قفسه سینه (%10) بودند. مرگ مرتبط با درمان دیده نشد.
نتیجه
در نتیجه این مطالعه، به‌قوت مطرح می‌کند رگورافنیب در بزرگسالان استئوسارکوم متاستاتیک، عودکننده و پیش‌رونده پس از شیمی‌درمانی متعارف فعالیت ضدتوموری معنادار بالینی و اثر مثبت در تأخیر پیشرفت دارد. همچنین ممکن است در استئوسارکوم متاستاتیک و بالقوه در خطر بالای عود، زودتر در سیر بیماری بررسی شود. از این نظر احتمال تأیید آن برای درمان استئوسارکوم در آینده نزدیک را بالا می‌دانیم.
منابع
Efficacy and safety of regorafenib in adult patients with metastatic osteosarcoma: a non-comparative, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study.
THE LANCET Oncology, 23 November 2018.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.