4. სტადიის ოსტეოსარკომის (ძვლის კიბოს) მკურნალობაში რეგორაფენიბის საყურადღებო შედეგები
ამ სტატიაში
The Lancet Oncologyჟურნალში გამოქვეყნებულ II ფაზის კლინიკურ კვლევაშიDuffaud-მა და კოლეგებმა მანამდე მკურნალობის მიუხედავად პროგრესირებული მეტასტაზური ოსტეოსარკომის(ძვლის კიბოს) მქონე მოზრდილ პაციენტთა ჯგუფში რეგორაფენიბის (Stivarga) ეფექტიანობის მტკიცებულებები წარმოადგინეს.
ეს არაშედარებითი ორმაგად ბრმა კვლევა ოსტეოსარკომის, Ewing-ის სარკომის, ქონდროსარკომის ან ქორდომის დიაგნოზის მქონე 4 ჯგუფს მოიცავს. მიმდინარე ანგარიში ოსტეოსარკომის ჯგუფის შედეგებს წარმოადგენს.
შენიშვნა: ოსტეოსარკომები (ძვლის კიბო) იშვიათ კიბოებსმიეკუთვნება. თუმცა 15 - 19 წლის ასაკში სიხშირით 5. კიბოა. ეფექტური ქიმიოთერაპიით ამ პაციენტების სიცოცხლე მკვეთრად გახანგრძლივდა. ქიმიოთერაპიით დაავადების რეგიონული კონტროლი %80 - 90-მდე მიიღწევა. მიუხედავად ამისა, სხვა კიბოებისგან განსხვავებით ოსტეოსარკომები სხვა ორგანოებში გაცილებით ადრეულად მეტასტაზირებს. დაავადებით სიკვდილის მიზეზიც უმეტესად ეს მეტასტაზებია.
კვლევის დეტალები
4. სტადიის ოსტეოსარკომისთვის მანამდე ქიმიოთერაპიის 1 ან 2 ხაზის მიმღები და პროგრესირებული დაავადების მქონე, საფრანგეთის 13 სხვადასხვა საავადმყოფოდან 2014 - 2017 წლებში 38 მოზრდილი პაციენტი დღეში 160 mg რეგორაფენიბის ან პლაცებოს მისაღებად 2-ის მიმართ 1 თანაფარდობით ორ ჯგუფში განაწილდა. ყოველ 28 დღეში 21 დღე პაციენტები ამ წამლებს აბებად იღებდნენ და ორივე ჯგუფში საუკეთესო მხარდამჭერი მოვლაც უტარდებოდათ.
პირველადი საბოლოო წერტილი 8 კვირის ბოლოს კიბოს პროგრესირების არმქონე პაციენტთა წილი იყო. პლაცებოს ჯგუფში პროგრესირების შემდეგ რეგორაფენიბის მიღება დაშვებული იყო. შედეგები ოსტეოსარკომის ჯგუფის საბოლოო ანალიზია; სხვა კოჰორტების (Ewing-ის სარკომა, ქონდროსარკომა ან ქორდომა) კვლევები გრძელდება.
კვლევის შედეგები
რეგორაფენიბის ჯგუფის 26 პაციენტიდან 17-ს (% 65) 8 კვირაში პროგრესირება არ ჰქონდა, პლაცებოს ჯგუფის 12 პაციენტიდან კი 0-ს (% 0). რეგორაფენიბის ჯგუფში 2 პაციენტს ნაწილობრივი პასუხი ჰქონდა, მისი ხანგრძლივობა 6.2 და 12.9 თვე იყო. პლაცებოში პასუხი არავის ჰქონია. მედიანური პროგრესირების გარეშე გადარჩენა 16.4 კვირა იყო 4.1 კვირასთან შედარებით.
გვერდითი ეფექტები
რეგორაფენიბის მიმღებთა % 24-ს მკურნალობასთან დაკავშირებული მძიმე გვერდითი ეფექტები ჰქონდა, პლაცებოს მიმღებებში კი მძიმე ეფექტი არ გამოვლენილა. რეგორაფენიბისას ყველაზე ხშირი მძიმე (ხარისხი ≥3) ეფექტები იყო ჰიპერტენზია (%24), ხელ-ფეხის კანის რეაქცია (%10), დაღლილობა (%10), ჰიპოფოსფატემია [სისხლის ფოსფატის შემცირება] (%10) და გულმკერდის ტკივილი (%10). მკურნალობით გამოწვეული სიკვდილი არ გამოვლენილა.
დასკვნა
საბოლოოდ, კვლევა ძლიერ მიანიშნებს, რომ რეგორაფენიბს ტრადიციული ქიმიოთერაპიის შემდეგ რეციდიული, პროგრესირებადი, მეტასტაზური ოსტეოსარკომის მქონე მოზრდილებში კლინიკურად მნიშვნელოვანი ანტისიმსივნური აქტივობა და დაავადების პროგრესირების გადადებაზე დადებითი მოქმედება აქვს. აგრეთვე რეგორაფენიბის განხილვა შეიძლება მეტასტაზურ ოსტეოსარკომაში და პოტენციურად განმეორების მაღალი რისკის პაციენტებში დაავადების უფრო ადრეულ ეტაპზეც. ამ თვალსაზრისით, ვფიქრობთ, რომ ახლო მომავალში ოსტეოსარკომის მკურნალობისთვის რეგორაფენიბის დამტკიცების ალბათობა მაღალია.
წყაროები
Efficacy and safety of regorafenib in adult patients with metastatic osteosarcoma: a non-comparative, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study.
THE LANCET Oncology, 23 November 2018.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.