Rezultate remarcabile cu regorafenib în tratamentul osteosarcomului (cancer osos) în stadiul 4

The Lancet Oncologya publicat un studiu clinic de fază IIîn care Duffaud și colaboratorii au prezentat dovezi de eficacitate la un grup de adulți cu boală metastatică , osteosarcom(cancer osos), care progresase în ciuda tratamentelor anterioare, pentru medicamentul numit regorafenib (Stivarga).

Acest studiu dublu-orb, necomparativ, include 4 grupuri de pacienți diagnosticați cu osteosarcom, sarcom Ewing, condrosarcom sau cordom. Raportul actual prezintă constatările privind pacienții din grupul osteosarcom.

Notă: Osteosarcoamele (cancerul osos) sunt cancere rare. Totuși, reprezintă al 5-lea cel mai frecvent cancer la vârste de 15 - 19 ani. Prin chimioterapie eficientă, supraviețuirea pacienților cu osteosarcom a crescut dramatic. Chimioterapia poate asigura controlul regional al bolii până la 80 - 90%. Cu toate acestea, spre deosebire de alte cancere, se știe că osteosarcoamele metastazează la alte organe mult mai devreme. Aceste metastaze sunt responsabile de majoritatea deceselor cauzate de boală.

Detaliile studiului

Între 2014 - 2017, 38 de pacienți adulți din 13 spitale franceze, cu osteosarcom în stadiul 4 progresiv după 1 sau 2 linii de chimioterapie, au fost repartizați la regorafenib 160 mg zilnic sau placebo în două brațe, în raport de 2 la 1. Pacienții au luat aceste medicamente sub formă de comprimate în 21 de zile din fiecare 28, iar în ambele grupuri au primit și cele mai bune îngrijiri de susținere.

Criteriul principal de evaluare al studiului a fost proporția pacienților fără progresia cancerului la finalul a 8 săptămâni. Pacienților din grupul placebo li s-a permis să primească regorafenib după progresia cancerului. Rezultatele reprezintă analiza finală a grupului osteosarcom; studiile celorlalte cohorte (sarcom Ewing, condrosarcom sau cordom) continuă.

Rezultatele studiului

La 8 săptămâni, 17 dintre cei 26 de pacienți (65%) din grupul regorafenib nu aveau progresie, față de 0 dintre cei 12 pacienți (0%) din grupul placebo. În grupul regorafenib s-a observat răspuns parțial la 2 pacienți, cu durate de 6.2 și 12.9 luni. În schimb, în grupul placebo nu s-a observat răspuns la niciun pacient. Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 16.4 săptămâni față de 4.1 săptămâni.

Reacții adverse

La 24% dintre cei care primeau regorafenib au fost observate reacții grave legate de tratament, reacții adverse în timp ce la cei care primeau placebo nu au fost observate reacții adverse grave. În timpul tratamentului cu regorafenib, cele mai frecvente reacții adverse grave (grad ≥3) au fost hipertensiunea (24%), reacția cutanată mână-picior (10%), oboseala (10%), hipofosfatemia [fosfat scăzut în sânge] (10%) și durerea toracică (10%). Nu s-a observat deces legat de tratament.

Concluzie

În final, acest studiu sugerează puternic că regorafenib are activitate antitumorală clinic semnificativă și un efect favorabil în întârzierea progresiei bolii la adulții cu osteosarcom metastatic, progresiv, recidivat după chimioterapia convențională. În plus, regorafenib poate fi evaluat în osteosarcomul metastatic și, potențial, mai devreme în evoluția bolii la pacienții cu risc crescut de recidivă. Din această perspectivă, considerăm ridicată posibilitatea aprobării regorafenibului pentru tratamentul osteosarcomului în viitorul apropiat.