Sorafenib يكسر الصمت في أبحاث علاج سرطان المبيض

The Lancet Oncologyأوردت تجربة سريرية من المرحلة-2 أُجريت في ألمانيا أن إضافة sorafenib واسمه التجاري Nexavarوهو دواء ذكي للسرطان على شكل أقراص، إلى العلاج الكيميائي topotecan، لدى المقاومات للبلاتين من مرضى سرطان المبيض تحسن البقاء دون تقدم المرض، أي مدة السيطرة عليه بالعلاج.

تفاصيل الدراسة: كن قد تلقين علاجًا كيميائيًا يسمى البلاتين بوصفه علاجًا لهن.

شملت هذه الدراسة متعددة المراكز ومزدوجة التعمية 172 مريضة بسرطان المبيض، سبق أن تلقين 2 أو1 خطًا من الكيميائي للمرض الناكس.

أُدرجت المريضات بين عامي 2010 و2013 ووُزعن عشوائيًا على ذراعين؛

تلقت 83 مريضة في الأيام 1-5 جرعة 1.25 mg/m2 من topotecan مع sorafenib في الأيام 6-15 بجرعة 400 mg مرتين يوميًا، بينما تلقت 89 مريضة دواءً وهميًا بدل sorafenib. وأُعطي النظام كل 21 يومًا مدة 6 أشهر. ولمن لم يتقدم سرطانهن، استُمر على sorafenib أو الدواء الوهمي أقراصًا بالفم حتى 1 سنة بوصفه علاج مداومة واستُمر بهذه الصفة.

حُددت نقطة النهاية الأولية بالبقاء دون تقدم المرض، أي مدة السيطرة على المرض بالعلاج.

نتائج

• بعد إكمال الكيميائي، تمكنت %42 في مجموعة sorafenib و%38 في مجموعة الدواء الوهمي من تلقي المداومة.
• بلغ البقاء دون تقدم المرض الوسيط 6.7 أشهر في مجموعة sorafenib، مقابل 4.4 أشهر مع الدواء الوهمي. وقلل sorafenib خطر التقدم بنسبة %40.
• كان البقاء الكلي الوسيط 17.1 شهرًا لمتلقي sorafenib، و10.1 أشهر للدواء الوهمي.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار الشديدة من الدرجة 3 أو4 شيوعًا نقص الكريات البيضاء (% 69 مقابل % 53)، والعدلات (% 55 مقابل % 54)، والصفائح (% 28 مقابل % 22). وظهرت حساسية جلد اليدين والقدمين من الدرجة 3 لدى % 13 من متلقي sorafenib، ولم تظهر مع الدواء الوهمي. وكانت الثعلبة من الدرجة 2 بنسبة % 29 مقابل % 13. وتسببت الآثار في وفاة 4 مريضات مع sorafenib و5 مع الدواء الوهمي.

ختامًا، أدى sorafenib في هذه الدراسة عند إعطائه بالفم مع topotecan ثم استمراره للمداومة إلى تحسن إحصائي وسريري مهم في البقاء دون تقدم المرض لدى سرطان المبيض المقاوم للبلاتين. وإذا دُعمت النتائج بدراسة مرحلة-3 أكبر، فقد تغير الممارسة في الخط الثاني وما بعده للمرض المتقدم. ومع كون sorafenib مثبطًا لتكون الأوعية الجديدة، فقد توحي أيضًا بأن جمع الكيميائي و المضاد لتكون الأوعية من الأدوية يشكل العمود الفقري لعلاج سرطان المبيض.

• العامل الرئيسي الذي يصعب علاج السرطان: مقاومة الأدوية
• علاج السرطانات النسائية
• مستجدات 2017 و2018