سکوت پژوهش‌های درمان سرطان تخمدان با سورافنیب شکسته شد
The Lancet Oncologyنتایج یک کارآزمایی بالینی فاز-2 انجام‌شده در آلمان را گزارش کرد که در آن به شیمی‌درمانی توپوتکان، سورافنیب (با نام تجاری Nexavar)، داروی هوشمند سرطان به شکل قرص، اضافه شد و در زنان مبتلا به نوع مقاوم به پلاتینِ سرطان تخمدان مشخص شد این کار بقای بدون پیشرفت بیماری، یعنی مدت کنترل بیماری با درمان، را بهبود می‌دهد.
جزئیات پژوهش: درمان شیمی‌درمانی موسوم به پلاتین را دریافت کرده بودند.
در این مطالعه چندمرکزی دوسوکور، 172 بیمار مبتلا به سرطان تخمدان وارد شدند. این بیماران پیش‌تر برای سرطان تخمدان عودکرده، 2 یا 1 خط شیمی‌درمانی دریافت کرده بودند.
ورود بیماران به مطالعه بین سال‌های 2010 و 2013 انجام شد و بیماران به‌طور تصادفی به دو بازو تقسیم شدند؛
به 83 بیمار، در روزهای 1-5. توپوتکان با دوز 1.25 mg/m2 به‌اضافه سورافنیب در روزهای 6-15. با دوز 400 mg دو بار در روز داده شد، در حالی که به 89 بیمار به‌جای سورافنیب دارونما داده شد. این درمان هر 21 روز یک‌بار به مدت 6 ماه انجام شد. در بیمارانی که سرطانشان پیشرفت یا بدتر نشد، سورافنیب یا دارونما به شکل قرص خوراکی تا 1 سال به‌عنوان درمان نگهدارنده ادامه یافت.
نقطه پایانی اصلی مورد ارزیابی در مطالعه، بقای بدون پیشرفت بیماری، یعنی مدت کنترل بیماری با درمان، تعیین شد.
نتایج
- پس از تکمیل شیمی‌درمانی، %42 بیماران گروه سورافنیب و %38 بیماران گروه دارونما توانستند درمان نگهدارنده دریافت کنند.
- میانه بقای بدون پیشرفت بیماری در گروه سورافنیب 6.7 ماه و در گروه دارونما 4.4 ماه بود. مصرف سورافنیب خطر پیشرفت بیماری را %40 کاهش می‌داد.
- میانه بقای کلی برای دریافت‌کنندگان سورافنیب 17.1 ماه و برای دارونما 10.1 ماه بود.
عوارض جانبی
شایع‌ترین عوارض جانبی درجه 3 یا 4 (جدی)، لوکوپنی (% 69 در برابر % 53)، نوتروپنی (% 55 در برابر % 54) و ترومبوسیتوپنی (% 28 در برابر % 22) بودند. حساسیت پوستی دست‌وپا درجه 3 در % 13 دریافت‌کنندگان سورافنیب دیده شد، اما در دریافت‌کنندگان دارونما دیده نشد. آلوپسی یا ریزش مو درجه 2، % 29 در برابر % 13 بود. عوارض جانبی در 4 بیمار گروه سورافنیب و 5 بیمار گروه دارونما باعث مرگ شدند.
در نتیجه در این مطالعه، سورافنیب هنگامی که به‌صورت قرص خوراکی همراه با توپوتکان تجویز و سپس به‌عنوان درمان نگهدارنده ادامه داده شد، در زنان مبتلا به سرطان تخمدان مقاوم به پلاتین، بقای بدون پیشرفت بیماری را از نظر آماری و بالینی به میزان معناداری بهبود داد. اگر این نتایج با یک پژوهش فاز-3 شامل بیماران بیشتر پشتیبانی شوند، می‌توانند عملکرد بالینی را در خط دوم و پس از آن برای سرطان تخمدان پیشرفته تغییر دهند. همچنین با توجه به اینکه سورافنیب دارویی مهارکننده رگ‌زایی یا تشکیل عروق جدید است، می‌توان چنین برداشت کرد که ترکیب شیمی‌درمانی و ضدرگ‌زایی با دارو، ستون اصلی درمان سرطان تخمدان را تشکیل می‌دهد.
منابع
Sorafenib plus topotecan versus placebo plus topotecan for platinum-resistant ovarian cancer (TRIAS): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial.
The Lancet Oncology, 09 Aug 2018
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.