Сорафениб нарушил затишье в исследованиях лечения рака яичников

The Lancet OncologyВ проведенном в Германии клиническом исследовании фазы-2, опубликованном в этом журнале, установили, что добавление к химиотерапии топотеканом сорафениба (торговое название Nexavar) — таргетного противоопухолевого препарата в форме таблеток — у женщин с устойчивым к препаратам платины раком яичников улучшило выживаемость без прогрессирования (продолжительность контроля заболевания с помощью лечения).

Подробности исследования: Они получали химиотерапию препаратами платины, применяемую для лечения этого заболевания.

В это многоцентровое двойное слепое исследование включили 172 пациентки с раком яичников. Ранее они получали 2 или 1 линию химиотерапии по поводу рецидивирующего (повторно возникшего) рака яичников.

Пациенток включали в исследование между 2010 и 2013 годами и случайным образом распределяли в две группы;

83 пациенткам назначили топотекан в дни 1-5. в дозе 1.25 mg/m2 и сорафениб в дни 6-15. по 400 mg дважды в день, а 89 пациенток вместо сорафениба получали плацебо. Такой режим лечения применяли каждые 21 день на протяжении 6 месяцев. У пациенток без прогрессирования (ухудшения) рака прием сорафениба или плацебо внутрь в форме таблеток продолжали до 1 года в качестве поддерживающей терапии .

Основной конечной точкой, которую намеревались оценить в исследовании, определили выживаемость без прогрессирования (продолжительность контроля заболевания с помощью лечения).

Результаты

• После завершения химиотерапии поддерживающую терапию смогли получать %42 пациенток в группе сорафениба и %38 в группе плацебо.
• Медиана (срединное значение) выживаемости без прогрессирования составила 6.7 месяца в группе сорафениба и 4.4 месяца в группе плацебо. Применение сорафениба снижало риск прогрессирования на %40.
• Медиана общей выживаемости составила 17.1 месяца у получавших сорафениб и 10.1 месяца у получавших плацебо.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами степени 3 или 4 (тяжелыми) были лейкопения (% 69 против % 53), нейтропения (% 55 против % 54) и тромбоцитопения (% 28 против % 22). Кожная аллергическая реакция на кистях и стопах степени 3 наблюдалась у % 13 получавших сорафениб и не отмечалась у получавших плацебо. Алопеция (выпадение волос) степени 2 отмечалась у % 29 против % 13. Побочные эффекты привели к смерти 4 пациенток в группе сорафениба и 5 в группе плацебо.

В заключение В этом исследовании сорафениб, назначаемый перорально (в форме таблеток для приема внутрь) в сочетании с топотеканом и затем продолжаемый в качестве поддерживающей терапии, привел к статистически и клинически значимому улучшению выживаемости без прогрессирования у женщин с устойчивым к платине раком яичников. Если эти результаты будут подтверждены исследованием фазы-3 с участием большего числа пациенток, они могут изменить клиническую практику второй и последующих линий лечения распространенного рака яичников. Кроме того, учитывая, что сорафениб подавляет ангиогенез (образование новых сосудов), результаты позволяют предположить, что сочетание химиотерапии и антиангиогенных препаратов составляет основу лечения рака яичников.

• Основной фактор, затрудняющий лечение рака, — ЛЕКАРСТВЕННАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ
• Лечение гинекологических (специфичных для женщин) онкологических заболеваний
• новшества 2017 и 2018 годов