Sorafenib a întrerupt tăcerea în cercetarea tratamentului cancerului ovarian

The Lancet Oncologya raportat un studiu german de fază-2 în care adăugarea la chimioterapia cu topotecan a sorafenibului , denumire comercială Nexavar), medicament țintit administrat sub formă de comprimate, la femeile cu rezistență la platină și cu cancer ovarian , a îmbunătățit supraviețuirea fără progresie, adică durata în care tratamentul ține boala sub control.

Detaliile studiului: Primiseră chimioterapie cu platină ca tratament.

Studiul multicentric dublu-orb a inclus 172 de paciente, tratate anterior cu 2 sau 1 linii de chimioterapie pentru cancer ovarian recurent.

Au fost incluse între 2010 și 2013 și repartizate în două grupuri:

83 au primit topotecan 1.25 mg/m2 în zilele 1-5. și sorafenib 400 mg de două ori pe zi în zilele 6-15.; 89 au primit placebo în locul sorafenibului. Schema s-a repetat la fiecare 21 de zile, timp de 6 luni. Fără progresie, sorafenibul oral sau placebo au continuat până la 1 an ca întreținere în tratament.

Obiectivul principal a fost supraviețuirea fără progresie, durata controlului bolii.

Rezultate

• După chimioterapie, %42 din grupul sorafenib și %38 din placebo au putut primi întreținere.
• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost 6.7 luni cu sorafenib și 4.4 luni cu placebo. Sorafenib a redus riscul de progresie cu %40.
• Supraviețuirea generală mediană a fost 17.1 luni cu sorafenib și 10.1 luni cu placebo.

Efecte adverse

Cele mai frecvente efecte grave, gradele 3 sau 4, au fost leucopenie, % 69 față de % 53, neutropenie, % 55 față de % 54, și trombocitopenie, % 28 față de % 22. Reacția cutanată mână-picior de grad 3 a apărut la % 13 cu sorafenib și la niciun control. Alopecia de grad 2 a fost % 29 față de % 13. Efectele au provocat moartea a 4 paciente cu sorafenib și 5 cu placebo.

În concluzie, sorafenib oral cu topotecan, continuat ca întreținere, a îmbunătățit statistic și clinic supraviețuirea fără progresie în cancerul ovarian rezistent la platină. Dacă este confirmat într-un studiu de fază-3 mai mare, poate schimba practica din linia a doua și ulterior. Inhibând angiogeneza, formarea vaselor, sorafenibul sugerează că asocierea chimioterapiei cu antiangiogenice poate constitui baza tratamentului cancerului ovarian.

• Principalul obstacol al tratamentului cancerului: REZISTENȚA LA MEDICAMENTE
• Tratamentul cancerelor ginecologice
• Noutăți din 2017 și 2018