საკვერცხის კიბოს მკურნალობის კვლევების სიჩუმე სორაფენიბმა დაარღვია
The Lancet Oncology-ში აღწერილ გერმანიის ფაზა-2 კვლევაში ტოპოტეკანის ქიმიოთერაპიაზე სორაფენიბის (სავაჭრო სახელი Nexavar) ტაბლეტური გონივრული პრეპარატის დამატებამ პლატინარეზისტენტული საკვერცხის კიბოს მქონე ქალებში პროგრესირების გარეშე გადარჩენა (მკურნალობით კონტროლის დრო) გააუმჯობესა.
კვლევის დეტალები: მკურნალობად პლატინის ქიმიოთერაპია ჰქონდათ მიღებული.
მრავალცენტრულ ორმაგად ბრმა კვლევაში 172 პაციენტი ჩაერთო. რეციდიული კიბოსთვის ადრე 2 ან 1 ხაზის ქიმიოთერაპია ჰქონდათ მიღებული.
ჩართვა 2010 და 2013 წლებს შორის მოხდა; შემთხვევითად ორ ჯგუფად გაიყო:
83 პაციენტს 1-5. დღეებში 1.25 mg/m2 ტოპოტეკანი და 6-15. დღეებში დღეში ორჯერ 400 mg სორაფენიბი მიეცა, 89-ს კი სორაფენიბის ნაცვლად პლაცებო. ყოველ 21 დღეში სქემა 6 თვე გაგრძელდა. უპროგრესიო პაციენტებში პერორალური სორაფენიბი ან პლაცებო 1 წლამდე შემანარჩუნებელ მკურნალობად გააგრძელეს.
პირველადი საბოლოო წერტილი პროგრესირების გარეშე გადარჩენა, ანუ მკურნალობით დაავადების კონტროლის დრო, იყო.
Sშედეგები
- ქიმიოთერაპიის შემდეგ სორაფენიბის ჯგუფის %42-სა და პლაცებოს ჯგუფის %38-ს შემანარჩუნებელი მკურნალობა შეეძლო.
- პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანა სორაფენიბში 6.7 თვე, პლაცებოში 4.4 თვე იყო. სორაფენიბმა პროგრესირების რისკი %40-ით შეამცირა.
- საერთო გადარჩენის მედიანა სორაფენიბისთვის 17.1 თვე, პლაცებოსთვის 10.1 თვე იყო.
გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი 3 ან 4 ხარისხის მძიმე მოვლენები იყო ლეიკოპენია (% 69, % 53-ის წინააღმდეგ), ნეიტროპენია (% 55, % 54-ის წინააღმდეგ) და თრომბოციტოპენია (% 28, % 22-ის წინააღმდეგ). ხარისხი 3 ხელ-ფეხის კანის ალერგია სორაფენიბის % 13-ში, პლაცებოში კი არ გამოვლინდა. ხარისხი 2 ალოპეცია % 29 და % 13 იყო. გვერდით მოვლენებს სორაფენიბის 4 და პლაცებოს 5 პაციენტი ემსხვერპლა.
შედეგად, სორაფენიბმა ტოპოტეკანთან პერორალურად კომბინაციით და შემდეგ შემანარჩუნებლად გაგრძელებით პლატინარეზისტენტული საკვერცხის კიბოს ქალებში პროგრესირების გარეშე გადარჩენის სტატისტიკურად და კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება აჩვენა. მეტი პაციენტის ფაზა-3 კვლევით დადასტურებისას მეორე და შემდგომ ხაზებში პრაქტიკა შეიძლება შეცვალოს. ანგიოგენეზის (ახალი სისხლძარღვების) დამთრგუნველობის გათვალისწინებით, ქიმიოთერაპიისა და ანტიანგიოგენური წამლის კომბინაცია შესაძლოა მკურნალობის საფუძველი იყოს.
წყაროები
Sorafenib plus topotecan versus placebo plus topotecan for platinum-resistant ovarian cancer (TRIAS): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial.
The Lancet Oncology, 09 Aug 2018
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.