تطور يكسر صمت 20 عامًا: نيفولوماب بعد الجراحة في سرطان الرأس والعنق

• تسبب سرطانات الخلايا الحرشفية في منطقة الرأس والعنق (YHBBK) عبئًا مرضيًا مهمًا عالميًا. وعند التشخيص، يكون نحو %40–60 من هؤلاء المرضى قابلين للاستئصال جراحيًا.
• لكن لدى المعرضين خصوصًا لخطر نكس مرتفع (مثل انتشار الورم خارج المحفظة أو إيجابية الهوامش الجراحية)، ظل العلاج بعد الجراحة المساعد (الوقائي) دون تغيير طوال سنوات طويلة، وهو: سيسبلاتين مع العلاج الإشعاعي (KRT).
• يُطبق هذا النهج علاجًا قياسيًا منذ آخر 20 عامًا، لكنه لا يكفي لمنع عودة المرض لدى كثير من المرضى.
• عُرضت في ASCO 2025 NIVOPOSTOP ، وكشفت هذه الدراسة تطورًا لافتًا قد يغير الوضع: إضافة العلاج المناعي نيفولوماب إلى KRT أطالت الحياة دون مرض إطالة مهمة، وخفضت خطر نكس السرطان بنسبة %24.

ملخص دراسة NIVOPOSTOP

• الاسم الكامل: GORTEC 2018-01 / NIVOPOSTOP
• التصميم: المرحلة 3، عشوائية، مفتوحة التسمية، متعددة الدول
• المشاركون:
  • 680 مريضًا (سرطان خلايا حرشفية في الرأس والعنق متقدم موضعيًا ومستأصل جراحيًا - YHBBK)
  • العمر <75، ECOG 0-1
  • الورم الأولي في جوف الفم أو البلعوم الفموي أو البلعوم السفلي أو الحنجرة
  • المرضى مرتفعو خطر النكس: انتشار خارج المحفظة، هوامش جراحية إيجابية، إصابة ≥4 عقد لمفاوية، غزو متعدد حول الأعصاب

أذرع العلاج:

🅰️ الذراع القياسية (KRT):

• 66 Gy بتقنية IMRT + سيسبلاتين 100 mg/m² Q3W (3 دورات)

🅱️ الذراع التجريبية (NIVO + KRT):

• نيفولوماب 240 mg (جرعة 1 قبل KRT)
• أثناء KRT: NIVO بجرعة 360 mg كل 3 أسابيع (3 جرعات)
• بعد KRT: NIVO صيانيًا بجرعة 480 mg كل 4 أسابيع (6 جرعات)

النتائج: تطور ثوري في البقاء دون مرض (DFS)

• وسيط مدة المتابعة: 30.3 شهرًا
• نقطة النهاية الأولية: DFS – تحسن ذو دلالة إحصائية وسريرية

🔎 تعني هذه النسبة انخفاض خطر النكس بمقدار %24 في هذه المجموعة.

بيانات السلامة: زيادة الآثار الجانبية لافتة

• ذراع KRT: %5.6
• ذراع NIVO + KRT: %13.1 (خلال 100 يوم)؛ +%1.2 (حتى 9 أشهر)

الوفاة المرتبطة بالعلاج:

• NIVO + KRT: %0.6
• KRT: %0.7

👉 رغم زيادة الآثار الجانبية الخطيرة المرتبطة بالعلاج، لم يُلاحظ فرق مهم في معدلات الوفاة.

النتائج السريرية والتطبيقية

🔬 للمرة الأولى بعد 20 عامًا، طُورت توليفة جديدة تحسن البقاء دون مرض في العلاج المساعد بعد الجراحة.

🏥 تحققت هذه النتائج لدى جميع المرضى، خصوصًا بغض النظر عن تعبير PD-L1 في الورم.

🧪 تحليلات البقاء الكلي (OS) مستمرة، لكن نجاح DFS وحده يبدو كافيًا لتغيير الممارسة.

النتيجة: نيفولوماب يضفي دفعة جديدة على KRT المساعد

أثبتت دراسة NIVOPOSTOP أن إضافة نيفولوماب إلى العلاج المساعد بعد الجراحة تخفض خطر النكس بدرجة مهمة لدى مرضى سرطان الخلايا الحرشفية SCC المتقدم في الرأس والعنق. ويبدو أن هذه النتائج ستؤدي إلى تغييرات في إرشادات سرطان الرأس والعنق خلال الفترة المقبلة.