وافقت FDA (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) على استخدام Palbociclib لدى مريضات سرطان الثدي المتقدم بعد انقطاع الطمث

في2 فبراير2015 اعتمدت FDA المادة الفعالة palbociclib (اسمها التجاري Ibrance) لعلاج سرطان الثدي المتقدم (النقيلي). ويؤثر بتثبيط إنزيم الكيناز المعتمد على السيكلين المعروف بدوره في نمو الخلايا السرطانية. واعتُبر مناسبًا لدى النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بالنقيلي، إذا كان مستقبل الإستروجين إيجابيًا (ER-إيجابي) وعامل نمو البشرة البشري2 سلبيًا (HER2-سلبي)، ولم يسبق لهن تلقي الهرمونات. كما تقرر استخدامه مع letrozol المستخدم لفئة من مريضات سرطان الثدي بعد انقطاع الطمث.

وافقت FDA بعدما أظهرت الشركة المنتجة بالأدلة قبل السريرية تفوق الدواء على العلاجات الحالية.

وبالبيانات المتاحة، أدرجت FDA palbociclib ببرنامج الاعتماد المعجل ووافقت على الوصول المبكر للمرضى في الدراسات السريرية.

أُظهرت فعاليته لدى مريضات نقيليات إيجابيات ER وسلبيات HER2 لم يُعالجن للمرض النقيلي سابقًا، وعددهن165 بعد انقطاع الطمث. وقُسمن إلى2 مجموعة للمقارنة: letrozol وحده ومع palbociclib. وبلغ متوسط البقاء دون تقدم (دون تدهور المرض) لدى متلقي palbociclib20,2 شهرًا، مقابل10,2 مع letrozol وحده. لكن معلومات البقاء الإجمالي غير متاحة حاليًا.

أكثر الآثار الجانبية المبلغ عنها انخفاض قيم الدم البيضاء (قلة الكريات وقلة العدلات)، والوهن وفقر الدم وعدوى التنفس العلوية والغثيان وقرح الفم وتساقط الشعر والإسهال وقلة الصفيحات والنعاس والاعتلال العصبي المحيطي ونزف الأنف. وككل دواء، يجب أن يناقش المختصون الصحيون الآثار المحتملة وما ينبغي فعله عند حدوثها مع المرضى.

في الختام، يعد palbociclib بأمل مهم جدًا لإطالة الحياة لدى مريضات سرطان الثدي النقيلي بعد انقطاع الطمث. وتستمر الأبحاث لنتائج أوضح لفعاليته. ومع ذلك تُظهر البيانات اللافتة أنه سيكون جزءًا قويًا من العلاج المعياري لسرطان الثدي مستقبلًا.