FDA-მ (ამერიკის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ) შორსწასული ძუძუს კიბოს პოსტმენოპაუზურ ქალებში Palbociclib დაამტკიცა

2 თებერვალს 2015 წელს FDA-მ შორსწასული (მეტასტაზური) ძუძუს კიბოსთვის palbociclib (Ibrance) დაამტკიცა. ის ციკლინდამოკიდებულ კინაზას აინჰიბირებს, რომელიც კიბოს უჯრედების ზრდაში მონაწილეობს. გამოყენება შესაფერისია პოსტმენოპაუზურ მეტასტაზურ ქალებში, თუ ესტროგენის რეცეპტორი დადებითია (ER-დადებითი), ადამიანის ეპიდერმული ზრდის ფაქტორი 2 უარყოფითია (HER2-უარყოფითი) და ადრე ჰორმონული მკურნალობა არ მიუღიათ. გათვალისწინებულია პოსტმენოპაუზური ჯგუფის მკურნალობაში გამოყენებულ ლეტროზოლთან კომბინაცია.

FDA-მ მწარმოებლის მიერ წინაკლინიკური მტკიცებულებით არსებული მკურნალობის მიმართ უპირატესობის ჩვენების შემდეგ დაამტკიცა.

მონაცემებით FDA-მ palbociclib დაჩქარებულ პროგრამაში შეიყვანა და კლინიკურ კვლევებში ადრეული წვდომა დაუშვა.

ეფექტიანობა ER-დადებით, HER2-უარყოფით, მეტასტაზურ დაავადებაზე მანამდე უმკურნალო 165 პოსტმენოპაუზურ პაციენტში აჩვენეს. 2 ჯგუფად შეადარეს მხოლოდ ლეტროზოლი და დამატებული palbociclib. პროგრესირების გარეშე საშუალო გადარჩენა კომბინაციაში 20,2 თვე, მხოლოდ ლეტროზოლით 10,2 თვე იყო. საერთო გადარჩენის ინფორმაცია ჯერ არ არის.

ხშირი მოვლენებია თეთრი უჯრედების შემცირება (ლეიკოპენია, ნეიტროპენია), სისუსტე, ანემია, ზედა სასუნთქი ინფექცია, გულისრევა, პირის წყლული, თმის ცვენა, დიარეა, თრომბოციტოპენია (ფირფიტების შემცირება), ძილიანობა, პერიფერიული ნეიროპათია და ცხვირიდან სისხლდენა. როგორც სხვა წამლებთან, პერსონალმა შესაძლო მოვლენები და მათ დროს ქმედებები პაციენტს უნდა აუხსნას.

დასკვნით palbociclib პოსტმენოპაუზურ მეტასტაზურ ქალებში სიცოცხლის გახანგრძლივების დიდ იმედს იძლევა. უფრო ნათელი შედეგებისთვის კვლევები გრძელდება, თუმცა ასეთი მონაცემები მომავალ სტანდარტულ მკურნალობაში მის ძლიერ როლზე მიუთითებს.