FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) مصرف پالبوسیکلیب را برای زنان یائسه مبتلا به سرطان پستان پیشرفته تأیید کرد

در 2 فوریه 2015، FDA ماده مؤثره پالبوسیکلیب با نام تجاری Ibrance را برای درمان سرطان پستان پیشرفته (متاستاتیک) تأیید کرد. پالبوسیکلیب با مهار آنزیم کیناز وابسته به سیکلین اثر می‌کند؛ آنزیمی که نقش آن در رشد سلول‌های سرطانی شناخته شده است. استفاده از پالبوسیکلیب در زنان پس از یائسگی (پست‌منوپوزال) مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک مناسب دانسته شده، اگر گیرنده استروژن مثبت (ER-مثبت) و عامل رشد اپیدرمی انسانی 2 منفی (HER2-منفی) باشند و قبلاً هورمون‌درمانی نگرفته باشند. همچنین پیش‌بینی شده است دارو همراه لتروزول مصرف شود که در درمان گروهی از بیماران سرطان پستان پس از یائسگی استفاده می‌شود.

پس از آنکه شرکت سازنده با شواهد پیش‌بالینی برتری این دارو را نسبت به درمان‌های موجود نشان داد، FDA آن را تأیید کرد.

FDA بر پایه داده‌های موجود، پالبوسیکلیب را وارد برنامه تأیید تسریع‌شده کرد و دسترسی زودهنگام بیماران را در مطالعات بالینی تأیید نمود.

اثربخشی دارو در بیماران سرطان پستان متاستاتیک ER-مثبت و HER2-منفی که قبلاً برای بیماری متاستاتیک درمان نگرفته بودند، به تعداد 165 بیمار پس از یائسگی، نشان داده شد. برای مطالعه بالینی، بیماران به 2 گروه فقط لتروزول و پالبوسیکلیب همراه لتروزول تقسیم و مقایسه شدند. میانگین بقای بدون پیشرفت، یعنی زمان سپری‌شده بدون بدتر شدن بیماری، در دریافت‌کنندگان پالبوسیکلیب 20,2 ماه و در دریافت‌کنندگان فقط لتروزول 10,2 ماه یافت شد. اما اطلاعات بقای کلی فعلاً موجود نیست.

شایع‌ترین عوارض دارو شامل کاهش مقادیر گلبول سفید خون (لوکوپنی و نوتروپنی)، ضعف، کم‌خونی (آنمی)، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، تهوع، زخم دهان، ریزش مو، اسهال، ترومبوسیتوپنی (کاهش پلاکت‌ها)، خواب‌آلودگی، نوروپاتی محیطی و خونریزی بینی گزارش شده است. مانند همه داروهای دیگر، کارکنان سلامت باید درباره عوارض احتمالی و اقدام‌های لازم در صورت بروز عارضه با بیماران خود گفت‌وگو کنند.

در نتیجه پالبوسیکلیب برای افزایش طول عمر زنان پس از یائسگی مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک امید چشمگیری ایجاد می‌کند. پژوهش‌ها برای دستیابی به نتایج روشن‌تر درباره اثر این درمان ادامه دارد. با این حال همین داده‌های چشمگیر نشان می‌دهند این دارو در آینده جزء قدرتمندی از درمان استاندارد بیماران سرطان پستان خواهد شد.