Die Ära von Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu) bei HER2-positivem Brustkrebs

MitwirkendeProf. Dr. Mustafa ÖzdoğanAutor · Medizinische Prüfung · Redaktionelle Freigabe

Veröffentlicht11.11.2025

Aktualisiert17.10.2026

3 Min. Lesezeit

Die Ära von Trastuzumab-Deruxtecan (Enhertu) bei HER2-positivem Brustkrebs

In diesem Artikel

DESTINY-Breast09, DESTINY-Breast05 und DESTINY-Breast11 zeigen, dass das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd)den klinischen Nutzen über ein breites Spektrum von der metastasierten Erstlinie bis zur kurativ ausgerichteten Frühstadienbehandlung stärkt. Hier folgen Studiendesigns und die wichtigsten Zahlen.

DESTINY-Breast09 – PFS

40.7 Monate versus 26.9 Monate (HR 0.56) – 1. Linie metastasiert HER2+

DESTINY-Breast05 – IDFS nach 3 Jahren

92.4 % versus 83.7 % (HR 0.47) – Resterkrankung nach Neoadjuvanz

DESTINY-Breast11 – pCR

67.3 % versus 56.3 % (T-DXd→THP versus ddAC→THP) – neoadjuvant

DESTINY-Breast09 (Phase III)

1. Linie, metastasiert, HER2+

Design

T-DXd ± Pertuzumab versus THP

Randomisiert, offen; primärer Endpunkt: PFS

Hauptergebnis

PFS 40.7 versus 26.9 Monate

HR 0.56; CR 15.1 % versus 8.5 %

Klinische Botschaft: THP in der Erstlinie überlegen; längeres PFS wird planbar.

DESTINY-Breast05 (Phase III)

Frühstadium • nach Neoadjuvanz (Resterkrankung +)

Design

T-DXd versus T-DM1

Primär: IDFS; sekundär: DFS, DRFI, BMFI

Hauptergebnis

IDFS nach 3 Jahren: 92.4 % versus 83.7 %

HR 0.47; DRFI HR ~0.49

Sicherheit: ILD 9.6 % (T-DXd) versus 1.6 % (T-DM1) – standardisierte Überwachung empfohlen.

Klinische Botschaft: T-DM1 adjuvant deutlich überlegen; Beitrag zur Heilungschance.

DESTINY-Breast11 (Phase III)

Frühstadium • neoadjuvant (hohes Risiko)

Design

T-DXd→THP versus ddAC→THP

Primär: pCR (Brust + Lymphknoten)

Hauptergebnis

pCR 67.3 % versus 56.3 %

RCB 0+I: 81.3 % versus 69.1 %; EFS-Daten noch unreif

Sicherheit: ≥G3 AE 37.5 % versus 55.8 %; ILD ~4–5 %; weniger linksventrikuläre Dysfunktion.

Klinische Botschaft: Höhere pCR; Potenzial für weniger Chemotherapiebelastung und Anthrazykline.

Vergleichende Übersichtstabelle

Studie	Behandlungssituation / Population	Therapiearme	Primärer Endpunkt	Wichtigste Ergebnisse	Klinische Botschaft
DB09	1. Linie, metastasiert, HER2+	T-DXd ± Pertuzumab versus THP	PFS	PFS 40.7 versus 26.9 Monate; HR 0.56; CR 15.1 %	Möglicher neuer Erstlinienstandard
DB05	Frühstadium, Resterkrankung (+), adjuvant	T-DXd versus T-DM1	IDFS	IDFS nach 3 Jahren: 92.4 % versus 83.7 %; HR 0.47; DRFI HR ~0.49	Deutliche Überlegenheit bei kurativer Ausrichtung
DB11	Frühstadium, hohes Risiko, neoadjuvant	T-DXd→THP versus ddAC→THP	pCR	pCR 67.3 % versus 56.3 %; RCB 0+I 81.3 % versus 69.1 %	Starkes Signal für frühen ADC-Einsatz

Hinweis: Reifere OS-/EFS-Daten werden den Stellenwert im Behandlungsalgorithmus festigen.

Ausblick

Strategiewechsel: T-DXd könnte den Standard in der metastasierten 1. Linie sowie adjuvant/neoadjuvant neu definieren.
Nuancen der Untergruppen: Bei HR-negativen Untergruppen deutlicher pCR-Anstieg; bei hohem Hirnmetastasenrisiko könnte frühe Intensivierung nötig sein.
Sicherheit/Überwachung: Standardisiertes ILD-Screening, Kontrollen der Herzfunktion und Behandlung hämatologischer Toxizität sind wichtig.

Hinweis: Dies ist eine kurze Zusammenstellung von Forschungsdaten. Klinische Entscheidungen müssen individuelle Merkmale und die Beurteilung des multidisziplinären Boards berücksichtigen.

Quellen

DESTINY-Breast09 Presse/Abstract: AstraZeneca
DESTINY-Breast05 Presse/Abstract: Daiichi Sankyo (US)
DESTINY-Breast11 Presse/Abstract: AstraZeneca

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